Идентификация и оценка рисков, связанных с беспристрастностью. Заполнение реестра рисков и установление мероприятий, воздействующих на риски. Примеры неудачных практик оформления записей в реестре.
План работы с реестром рисков
Идентификация рисков для беспристрастности
Определение последствий рисков для беспристрастности
Выявление причин рисков для беспристрастности
Оценка рисков для беспристрастности
Разработка мероприятий по воздействию на риски, связанные с беспристрастностью
Практика неудачных записей в реестре рисков
Распространенным подходом к документированию информации о рисках является внесение основной информации о них в единый реестр рисков. Порядок работы с реестром включает следующую последовательность действий:
Рассмотрим заполнение реестра на примере рисков для беспристрастности. Для этого организуем в реестре новый раздел "Беспристрастность".
Для проработки списка идентифицированных рисков удобно использовать эффективную и простую технику идентификации — "обход по процессам". В этом случае для идентификации потребуются внутренние документированные процедуры лаборатории или карты процессов, если они есть. Процедуры или карты процессов используются для того, чтобы охватить все элементы процессов в лаборатории. При этом важно понимать фактическое наличие рисков, полученных в ходе идентификации. Особенно практично использовать данную технику в рамках обсуждений сотрудниками лаборатории не только в группе, но и в том случае, когда это по определенным причинам невозможно сделать.
Переходя по процессам от элемента к элементу, можно легко идентифицировать значительное количество возможных и специфичных для лаборатории рисков. Рассмотрим практический пример идентификации. Ниже приведены требования по обеспечению беспристрастности, закрепленные в Руководстве по качеству. Используем их, чтобы идентифицировать перечень основных рисков:
Требование | Идентифицированный риск |
1. Система обеспечения беспристрастности ИЛ (ИЛЦ) при осуществлении лабораторной деятельности обеспечивается: | - |
|
Возникновение зависимости обеспечения ИЛ (ИЛЦ) от материальных ресурсов заказчика (помещений, оборудования, других ресурсов). |
|
Возникновение зависимости размера заработной платы сотрудников ИЛ от объемов выполняемых работ, положительных, либо отрицательных результатов исследований и их трактовки. |
2. Организационная структура предприятия и лаборатории устроена так, что она обеспечивает беспристрастность при выполнении испытаний (измерений). Лаборатория подчиняется Генеральному директору организации, а персонал лаборатории – Руководителю лаборатории. | Возникновение административного подчинения ИЛ (ИЛЦ) руководителю подразделения, службы организации, являющемуся заинтересованным в результатах исследований (в период отпуска руководителя, которому административно подчиняется руководитель лаборатории). |
3. Персонал лаборатории не участвует в деятельности, ставящей под сомнение беспристрастность при проведении работ по испытаниям (измерениям), в том числе в разработке, производстве и продаже испытываемой продукции. |
Влияние Заказчика на результаты исследований. Фальсификация точек отбора образцов в интересах Заказчиков. |
Следующим этапом работы будет определение последствий рисков.
Определим последствия для риска "Возникновение зависимости обеспечения ИЛ (ИЛЦ) от материальных ресурсов заказчика (помещений, оборудования, других ресурсов)":
Определим последствия для риска "Возникновение зависимости размера заработной платы сотрудников ИЛ от объемов выполняемых работ, положительных, либо отрицательных результатов исследований и их трактовки":
Определим последствия для риска "Возникновение административного подчинения ИЛ (ИЛЦ) руководителю подразделения, службы организации, являющемуся заинтересованным в результатах исследований (в период отпуска руководителя, которому административно подчиняется руководитель лаборатории)":
Определим последствия для риска "Влияние Заказчика на результаты исследований":
Определим последствия для риска "Фальсификация точек отбора образцов в интересах Заказчиков":
Теперь определим причины рисков:
Риск | Причина |
Возникновение зависимости обеспечения ИЛ (ИЛЦ) от материальных ресурсов заказчика (помещений, оборудования, других ресурсов). | Принятие недостаточных мер с целью предотвращения угрозы беспристрастности при заключении договоров на оказание услуг. |
Возникновение зависимости размера заработной платы сотрудников ИЛ от объемов выполняемых работ, положительных, либо отрицательных результатов исследований и их трактовки. | Принятие недостаточных мер с целью предотвращения угрозы беспристрастности при разработке, введении в действие внутренних документов организации. |
Возникновение административного подчинения ИЛ (ИЛЦ) руководителю подразделения, службы организации, являющемуся заинтересованным в результатах исследований (в период отпуска руководителя, которому административно подчиняется руководитель лаборатории). | Принятие недостаточных мер с целью выявления конфликтов интересов при назначении исполняющего обязанности руководителя, которому административно подчиняется руководитель лаборатории. |
Влияние Заказчика на результаты исследований. | Принятие недостаточных мер с целью выявления конфликтов интересов. |
Фальсификация точек отбора образцов в интересах Заказчиков. | Принятие недостаточных мер с целью выявления конфликтов интересов. |
С помощью Матрицы оценки последствий и вероятности оценим идентифицированные риски в соответствии с определенными матрицей шкалами.
После оценки последствий и вероятности рассчитаем значение оценки риска как произведение оценки вероятности и оценки последствий. Ранжируем список рисков в порядке уменьшения оценки риска.
Для каждого пункта раздела разработаем мероприятия по воздействию на риски:
№ п/п | Описание риска | Мероприятия |
1.1. | Влияние Заказчика на результаты исследований. |
1. Обучение сотрудников. 2. Организация проверки знаний сотрудников. 3. Повышение ответственности работников за предоставление недостоверных результатов. 4. Разграничение ответственности за реализацию различных этапов процесса оказания услуг, движения образцов между различными сотрудниками. |
1.2. | Фальсификация точек отбора образцов в интересах Заказчиков. |
1. Обучение сотрудников. 2. Организация проверки знаний сотрудников. 3. Повышение ответственности работников за предоставление недостоверных результатов. 4. Недопущение возникновения конфликта интересов путем привлечения к отбору проб разных сотрудников. |
1.3. | Возникновение административного подчинения ИЛ (ИЛЦ) руководителю подразделения, службы организации, являющемуся заинтересованным в результатах исследований (в период отпуска руководителя, которому административно подчиняется руководитель лаборатории). |
1. Определение в Положении об ИЛ требований к особенностям административного подчинения ИЛ в организации. 2. Проведение анализа угроз беспристрастности при назначении исполняющих обязанности руководителя, которому административно подчиняется руководитель лаборатории. |
1.4. | Возникновение зависимости размера заработной платы сотрудников ИЛ от объемов выполняемых работ, положительных, либо отрицательных результатов исследований и их трактовки. |
1. Утверждение регламентов в организации, исключающих зависимость заработной платы сотрудников ИЛ от объемов выполняемых работ, положительных, либо отрицательных результатов исследований и их трактовки. 2. Анализ угроз беспристрастности при изменении внутренних документов организации. |
1.5. | Возникновение зависимости обеспечения ИЛ (ИЛЦ) от материальных ресурсов заказчика (помещений, оборудования, других ресурсов). | 1. Включение в договор аренды условий, исключающих заключение договора по исследованиям. |
При разработке реестра рисков следует внимательно анализировать риски и разрабатывать мероприятия, максимально конкретизируя действия. Неудачной практикой в разработке действий по рискам будет являться указание: "Разработка плана, мероприятий" вместо описания реальных действий.
Неудачным примером определения последствий может быть указание: "Несоответствие требованиям какого-либо документа, нормативно-правового акта".
Что касается самих рисков, то важно, чтобы они соответствовали разделу, в котором они находятся. Например, неудачной практикой будет указать в разделе "Беспристрастность" риски, связанные с досрочным расторжением договора аренды помещений, оборудования в случае, если помещения и оборудование арендуются у Заказчика. Данный риск должен быть определен в разделе "Помещения" или "Оборудование" в виде "Досрочное расторжение договора аренды помещений, оборудования".
Лаборатория должна идентифицировать и работать с теми рисками, которые соответствуют фактическому состоянию процессов лаборатории. Не стоит указывать риски, которые логически не вытекают из процессов, определенных в организации и лаборатории. К таким рискам относятся невероятные или чересчур детализированные. Например, "Нарушение конкретных элементов конструкций лабораторных помещений" следовало бы заменить обобщенным: "Появление дефектов в конструкции лабораторных помещений, приводящих к нарушению условий проведения исследований".
17 декабря 2020 г. 8:43
Практикум по пп. 8.5.1 и 8.5.2
Лаборатория должна идентифицировать риски и возможности, чтобы предотвратить сбои и добиться улучшений. Необходимо интегрировать эти действия в систему менеджмента и оценить их ...
Практикум по 6.4
Лаборатория должна быть оснащена всем необходимым оборудованием. Важно учитывать ISO 17034.
Подтверждение калибровки оборудования. Все приборы идентифицируются, неисправные ...
Практикум по п. 7.10.1 c)
Процедура должна обеспечивать проведение оценки значимости несоответствующей установленным требованиям работы, в том числе анализ ее воздействия на предыдущие результаты.
Практикум по п. 7.2.1
Лаборатория должна обеспечивать актуальность и доступность всех методов и методик, используемых в работе,
и следовать установленным процедурам. Отклонения от методов допускаются только при техническом ...