Главная
Поиск. Виджеты сервисов
Обучение
Курсы и семинары
Курсы и семинары
Кабинет слушателя. Навигация по занятиям
Учебный центр
Образовательная деятельность
Линко Вебинар
Проводите занятия на нашей образовательной платформе
Материалы
Формы. Процедуры. Документы
Открытая разработка
Процедуры и инструкции системы менеджмента
Формы документов
Готовые шаблоны форм записей. Журналы
Нормативная документация
Важные нормативно-правовые акты
Поделиться документом
Загрузить материалы
Видео
Канал Линко.
Разъяснения ФСА
Каналы
Новые видео для лабораторий
Разъяснения
ФСА помогает понять
Видеостудия
Поделитесь своим видео с сообществом
Блог
Огромная коллекция авторских статей
Главная
Открытый блог для лабораторий
Основной блог
Статьи от Линко
Авторские статьи
Статьи разных авторов
Аккредитация
Для тех, кто начинает свой путь
Техника лабораторных работ Лаборатория
Авторский блог
Поделиться статьей
Разместите свою статью на Линко
Форум
Изменения. Новости. Разъяснения
Главная
Форум по аккредитации лабораторий
Написать
Создать новую тему для обсуждения
Разъяснятор
Официальные разъяснения от ФСА и иных государственных организаций
  Новости
Свежий выпуск
Как открыть свой канал на Форуме?
Публикации на Линко
Сервисы
МСИ. Сличения
Программы МСИ
Найдите программу МСИ и оформите заявку
Сличи
Организация сличений между лабораториями
Консультация
Найти помощь экспертов
О нас
Партнерство. Реклама. Контакты
Контакты
Обзор платформы Линко. Знакомство
Партнерство
Начните работать с нами. Разместите свои услуги
Реклама
Баннерные объявления, публикации и почтовая рассылка
Блогерам
Разместите свои статьи
Моя страница
Ваш личный кабинет. Почта. Заметки
Главная
Мой профиль на Линко
Почта
Письма. Беседы и заметки
Условия использования
Политика конфиденциальности
Документация
ООО «Линко» © 2025
Анализ рисков. Беспристрастность и конфликты интересов
Анализ рисков. Беспристрастность и конфликты интересов

Анализ рисков. Беспристрастность и конфликты интересов

Идентификация и оценка рисков, связанных с беспристрастностью. Заполнение реестра рисков и установление мероприятий, воздействующих на риски. Примеры неудачных практик оформления записей в реестре.


Содержание

План работы с реестром рисков
Идентификация рисков для беспристрастности
Определение последствий рисков для беспристрастности
Выявление причин рисков для беспристрастности
Оценка рисков для беспристрастности
Разработка мероприятий по воздействию на риски, связанные с беспристрастностью
Практика неудачных записей в реестре рисков

План работы с реестром рисков

Распространенным подходом к документированию информации о рисках является внесение основной информации о них в единый реестр рисков. Порядок работы с реестром включает следующую последовательность действий:

  1. Организация раздела
  2. Идентификация рисков. Формирование перечня
  3. Определение последствий рисков
  4. Выявление причин рисков
  5. Оценка вероятности и последствий
  6. Ранжирование
  7. Выработка мероприятий

Рассмотрим заполнение реестра на примере рисков для беспристрастности. Для этого организуем в реестре новый раздел "Беспристрастность".

Вернуться к содержанию

Идентификация рисков для беспристрастности

Для проработки списка идентифицированных рисков удобно использовать эффективную и простую технику идентификации — "обход по процессам". В этом случае для идентификации потребуются внутренние документированные процедуры лаборатории или карты процессов, если они есть. Процедуры или карты процессов используются для того, чтобы охватить все элементы процессов в лаборатории. При этом важно понимать фактическое наличие рисков, полученных в ходе идентификации. Особенно практично использовать данную технику в рамках обсуждений сотрудниками лаборатории не только в группе, но и в том случае, когда это по определенным причинам невозможно сделать.

Переходя по процессам от элемента к элементу, можно легко идентифицировать значительное количество возможных и специфичных для лаборатории рисков. Рассмотрим практический пример идентификации. Ниже приведены требования по обеспечению беспристрастности, закрепленные в Руководстве по качеству. Используем их, чтобы идентифицировать перечень основных рисков:

Требование Идентифицированный риск
1. Система обеспечения беспристрастности ИЛ (ИЛЦ) при осуществлении лабораторной деятельности обеспечивается: -
  • наличием на правах собственности или на ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, помещений, испытательного оборудования, средств измерений и стандартных образцов;
Возникновение зависимости обеспечения ИЛ (ИЛЦ) от материальных ресурсов заказчика (помещений, оборудования, других ресурсов).
  • системой оплаты и поощрения персонала, исключающей финансовую зависимость от результатов испытаний и количества заказов, определенной Положением об оплате труда организации.
Возникновение зависимости размера заработной платы сотрудников ИЛ от объемов выполняемых работ, положительных, либо отрицательных результатов исследований и их трактовки.
2. Организационная структура предприятия и лаборатории устроена так, что она обеспечивает беспристрастность при выполнении испытаний (измерений). Лаборатория подчиняется Генеральному директору организации, а персонал лаборатории – Руководителю лаборатории. Возникновение административного подчинения ИЛ (ИЛЦ) руководителю подразделения, службы организации, являющемуся заинтересованным в результатах исследований (в период отпуска руководителя, которому административно подчиняется руководитель лаборатории).
3. Персонал лаборатории не участвует в деятельности, ставящей под сомнение беспристрастность при проведении работ по испытаниям (измерениям), в том числе в разработке, производстве и продаже испытываемой продукции. Влияние Заказчика на результаты исследований.
Фальсификация точек отбора образцов в интересах Заказчиков.

Вернуться к содержанию

Определение последствий рисков для беспристрастности

Следующим этапом работы будет определение последствий рисков.

Определим последствия для риска "Возникновение зависимости обеспечения ИЛ (ИЛЦ) от материальных ресурсов заказчика (помещений, оборудования, других ресурсов)":

  1. Повышение рисков нарушения, досрочного расторжение договора поставки ресурсов, договора аренды помещений, оборудования.

Определим последствия для риска "Возникновение зависимости размера заработной платы сотрудников ИЛ от объемов выполняемых работ, положительных, либо отрицательных результатов исследований и их трактовки":

  1. Возникновение риска фальсификации результатов исследований, точек отбора образцов.
  2. Исключение из отчетов об испытаниях результатов исследований, влияющих на размер заработной платы персонала.

Определим последствия для риска "Возникновение административного подчинения ИЛ (ИЛЦ) руководителю подразделения, службы организации, являющемуся заинтересованным в результатах исследований (в период отпуска руководителя, которому административно подчиняется руководитель лаборатории)":

  1. Отказ, остановка исследований с неудовлетворительными результатами.
  2. Влияние и воздействие, в т. ч. давление на персонал ИЛ с целью изменения результатов измерений, повторного проведения исследований.
  3. Приостановка действия аккредитации.
  4. Административная ответственность.

Определим последствия для риска "Влияние Заказчика на результаты исследований":

  1. Исключение из отчетов об испытаниях результатов исследований, неудовлетворяющих Заказчика.
  2. Снижение уровня доверия к ИЛ (ИЛЦ).
  3. Изменение результатов исследований. Выдача недостоверных результатов испытаний.
  4. Оформление результатов испытаний, работы по которым фактически не выполнялись.
  5. Приостановка действия аккредитации.
  6. Административная ответственность.

Определим последствия для риска "Фальсификация точек отбора образцов в интересах Заказчиков":

  1. Выдача недостоверных результатов испытаний.
  2. Снижение уровня доверия к ИЛ (ИЛЦ).
  3. Отзыв протоколов испытаний.
  4. Приостановка действия аккредитации.
  5. Административная ответственность.

Вернуться к содержанию

Выявление причин рисков для беспристрастности

Теперь определим причины рисков:

Риск Причина
Возникновение зависимости обеспечения ИЛ (ИЛЦ) от материальных ресурсов заказчика (помещений, оборудования, других ресурсов). Принятие недостаточных мер с целью предотвращения угрозы беспристрастности при заключении договоров на оказание услуг.
Возникновение зависимости размера заработной платы сотрудников ИЛ от объемов выполняемых работ, положительных, либо отрицательных результатов исследований и их трактовки. Принятие недостаточных мер с целью предотвращения угрозы беспристрастности при разработке, введении в действие внутренних документов организации.
Возникновение административного подчинения ИЛ (ИЛЦ) руководителю подразделения, службы организации, являющемуся заинтересованным в результатах исследований (в период отпуска руководителя, которому административно подчиняется руководитель лаборатории). Принятие недостаточных мер с целью выявления конфликтов интересов при назначении исполняющего обязанности руководителя, которому административно подчиняется руководитель лаборатории.
Влияние Заказчика на результаты исследований. Принятие недостаточных мер с целью выявления конфликтов интересов.
Фальсификация точек отбора образцов в интересах Заказчиков. Принятие недостаточных мер с целью выявления конфликтов интересов.

Вернуться к содержанию

Оценка рисков для беспристрастности

С помощью Матрицы оценки последствий и вероятности оценим идентифицированные риски в соответствии с определенными матрицей шкалами.

Матрица оценки последствий и вероятности

После оценки последствий и вероятности рассчитаем значение оценки риска как произведение оценки вероятности и оценки последствий. Ранжируем список рисков в порядке уменьшения оценки риска.

Вернуться к содержанию

Разработка мероприятий по воздействию на риски, связанные с беспристрастностью

Для каждого пункта раздела разработаем мероприятия по воздействию на риски:

№ п/п Описание риска Мероприятия
1.1. Влияние Заказчика на результаты исследований. 1. Обучение сотрудников.
2. Организация проверки знаний сотрудников.
3. Повышение ответственности работников за предоставление недостоверных результатов.
4. Разграничение ответственности за реализацию различных этапов процесса оказания услуг, движения образцов между различными сотрудниками.
1.2. Фальсификация точек отбора образцов в интересах Заказчиков. 1. Обучение сотрудников.
2. Организация проверки знаний сотрудников.
3. Повышение ответственности работников за предоставление недостоверных результатов.
4. Недопущение возникновения конфликта интересов путем привлечения к отбору проб разных сотрудников.
1.3. Возникновение административного подчинения ИЛ (ИЛЦ) руководителю подразделения, службы организации, являющемуся заинтересованным в результатах исследований (в период отпуска руководителя, которому административно подчиняется руководитель лаборатории). 1. Определение в Положении об ИЛ требований к особенностям административного подчинения ИЛ в организации.
2. Проведение анализа угроз беспристрастности при назначении исполняющих обязанности руководителя, которому административно подчиняется руководитель лаборатории.
1.4. Возникновение зависимости размера заработной платы сотрудников ИЛ от объемов выполняемых работ, положительных, либо отрицательных результатов исследований и их трактовки. 1. Утверждение регламентов в организации, исключающих зависимость заработной платы сотрудников ИЛ от объемов выполняемых работ, положительных, либо отрицательных результатов исследований и их трактовки.
2. Анализ угроз беспристрастности при изменении внутренних документов организации.
1.5. Возникновение зависимости обеспечения ИЛ (ИЛЦ) от материальных ресурсов заказчика (помещений, оборудования, других ресурсов). 1. Включение в договор аренды условий, исключающих заключение договора по исследованиям.

Вернуться к содержанию

Практика неудачных записей в реестре рисков

При разработке реестра рисков следует внимательно анализировать риски и разрабатывать мероприятия, максимально конкретизируя действия. Неудачной практикой в разработке действий по рискам будет являться указание: "Разработка плана, мероприятий" вместо описания реальных действий.

Неудачным примером определения последствий может быть указание: "Несоответствие требованиям какого-либо документа, нормативно-правового акта".

Что касается самих рисков, то важно, чтобы они соответствовали разделу, в котором они находятся. Например, неудачной практикой будет указать в разделе "Беспристрастность" риски, связанные с досрочным расторжением договора аренды помещений, оборудования в случае, если помещения и оборудование арендуются у Заказчика. Данный риск должен быть определен в разделе "Помещения" или "Оборудование" в виде "Досрочное расторжение договора аренды помещений, оборудования".

Лаборатория должна идентифицировать и работать с теми рисками, которые соответствуют фактическому состоянию процессов лаборатории. Не стоит указывать риски, которые логически не вытекают из процессов, определенных в организации и лаборатории. К таким рискам относятся невероятные или чересчур детализированные. Например, "Нарушение конкретных элементов конструкций лабораторных помещений" следовало бы заменить обобщенным: "Появление дефектов в конструкции лабораторных помещений, приводящих к нарушению условий проведения исследований".

Вернуться к содержанию


17 декабря 2020 г. 8:43

 10,5 К    6,4 К

Реклама

Общество с ограниченной ответственностью "Линко", ИНН 7203563403, ERID: 2VtzqvFhtiD

Почта Линко

Отправитель: Общество с ограниченной ответственностью "Линко"

Контроль качества результатов измерений (анализа). Нормативные документы и требования к контролю качества анализа на основании ГОСТ Р ИСО 5725-2002

9 - 10 апреля 2025 г.

16 ак.ч

Что Вы узнаете:

Планирование, проведение ВЛК, оценка приемлемости результатов анализа, примеры расчета погрешности методики, документирование, сопоставление результатов испытаний двух лабораторий, проведение анализа МСИ.

Для кого:

Руководители лабораторий, менеджеры по качеству и испытатели.

Записаться

Уважаемые коллеги!
Приглашаем всех на курсы повышения квалификации и семинары онлайн в 2025 году


Оценка неопределенности результатов измерений и отбора проб в испытательной лаборатории

11 апреля 2025 г.

8 ак.ч

Что Вы узнаете:

Ответы на теоретические и практические вопросы оценки неопределенности, включая отличия неопределенности от погрешности, виды, методы оценивания, источники, примеры расчета неопределенности.

Цель семинара:

Избавить слушателей от невольного страха перед «Великим и ужасным Гудвином» – неопределенностью измерений.

Записаться

Управление записями в испытательной лаборатории

29 - 30 апреля 2025 г.

16 ак.ч

Будут рассмотрены:

Требования ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и Критериев аккредитации, предъявляемые к ведению записей в испытательной лаборатории, варианты обеспечения лабораторией соответствия данным требованиям.

Вы научитесь:

Формировать и вести лабораторные записи в соответствии с требованиями, применять правила управления, в том числе внесения изменений, резервного и архивного хранения записей.

Записаться

Внедрение методик (методов) измерений в Испытательной лаборатории (верификация и валидация методик)

16 мая 9:00 мск

8 ак.ч

Будут рассмотрены:

Вопросы внедрения методик в деятельность испытательной лаборатории в соответствии с требованиями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.

Что разберем:

Валидация и чем она отличается от верификации, что делать, если нужно валидировать методику, с чего начать, конкретные примеры, ответы на вопросы.

Записаться

Подготовка лаборатории к подтверждению компетентности, аккредитации

28 - 30 мая 2025 г.

24 ак.ч

Что вы узнаете:

Как подготовить лабораторию к прохождению процедуры аккредитации или подтверждения компетентности (ПК) в национальной системе аккредитации, какие документы разработать, сформировать, кому, когда предоставить?

Особенность:

Полный комплект знаний для успешной подготовки к аккредитации и ПК в НСА оценят менеджеры по качеству, специалисты и руководители ИЛ.

Записаться

Риски и возможности

4 - 6 июня 2025 г.

24 ак.ч

Курс расскажет о:

Способах идентификации и управления рисками и возможностями в лаборатории, построении соответствующих процедур с определением критериев оценки рисков и возможностей, оценкой, выбором вариантов обработки, мониторингом и пересмотром.

Курс включает:

Оценку результативности мероприятий по воздействию на риски и возможности, разбор типичных ошибок и деловую игру.

Записаться

Аудит в испытательной лаборатории

25 - 27 июня 2025 г.

24 ак.ч

Что вы узнаете:

Аудит как основной элемент СМК, требования ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, ГОСТ Р ИСО 19011-2021, обеспечение лабораториями соответствия данным требованиям.

Особенность:

Деловая игра «Разработка форм записей для проведения внутренних аудитов в испытательной лаборатории».

Записаться

Прохождение лабораторией проверок и устранение несоответствий

29 - 30 сентября 2025 г.

16 ак.ч

Курс направлен на:

Решение актуальных задач испытательных лабораторий, включая понимание сложных законодательных аспектов, повышение компетентности и подготовку к проверкам.

Вы получите:

Знания о ключевых документах национальной системы аккредитации, практические советы и раздаточные материалы, которые помогут не только при подаче заявления на аккредитацию, подтверждение компетентности, но и при прохождении проверок.

Записаться

Конфигуратор областей аккредитации

Интенсив

4 ак.ч

В интенсиве:

Освещены нюансы и особенности работы с Конфигуратором областей аккредитации, описано создание области аккредитации с нуля, все механизмы, ошибки, практические наработки для работы с Конфигуратором.

Будет интересен:

Менеджерам по качеству, руководителям и специалистам испытательных лабораторий, в чьи обязанности входит работа с областью аккредитации.

Записаться

Как рассчитать количество персонала лаборатории или оптимизировать структуру и функции?

Интенсив

4 ак.ч

На интенсиве разберем:

Реальные практики оптимизации и поможем договориться руководителям разных уровней при необходимости повышения эффективности лаборатории и сокращения расходов.

Вы научитесь:

Рассчитывать объем трудозатрат и численность персонала, использовать Калькулятор штатных единиц и составлять штатное расписание, обосновывать численность персонала и инициировать расширение, формировать Матрицу загрузки персонала и оптимизировать трудозатраты.

Записаться

При обучении на курсах Вы получите
удостоверение о ПК

Удостоверение о повышении квалификации является государственным документом, имеет юридическую силу и подтверждает факт успешного обучения по выбранной программе.

Лицензия № Л035-01215-72/00958262 подтверждает право вести образовательную деятельность.

Отправить заявку очень просто: сделайте это в один клик с платформы или напишите на почту: info@linco.spb.ru

Ёлка. Зимние семинарские дни

Примите участие во всех зимних семинарских днях с Константином Альбертовичем Китаевым на Линко.

Записывайтесь сразу на всё!

Основные требования к компетентности лаборатории по ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

Основные требования к компетентности лаборатории  
по ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

Сделайте подарок своему коллеге или себе в Новом году!  или всей лаборатории

Успейте подать заявку до 22 января. Скидка на всё 50%. Места ограничены

Оформить подарок

Подробные статьи

Пройдите простую регистрацию, чтобы получить доступ к материалам.

Регистрация Вход
Назад в раздел
Статьи по данной теме

Разделы

Основной блог Авторские статьи Аккредитация лабораторий Система менеджмента Техника лабораторных работ Лаборатория. Авторский блог Эксперты на связи

Зимние сюрпризы

Подарочки для лабораторий

Подарочки для Вас или для Вашей лаборатории на Линко

Перейти к ёлке

Центр информации

Поддержка пользователей, быстрая обратная связь по работе сервисов Линко.

Написать