Главная
Поиск. Виджеты сервисов
Назад в раздел
Статьи по данной теме

Разделы

Основной блог Авторские статьи Аккредитация лабораторий Система менеджмента Техника лабораторных работ Лаборатория. Авторский блог Эксперты на связи
Условия использования
Политика конфиденциальности
Документация
ООО «Линко» © 2025
Анализ рисков. Беспристрастность и конфликты интересов
Анализ рисков. Беспристрастность и конфликты интересов

Анализ рисков. Беспристрастность и конфликты интересов

Идентификация и оценка рисков, связанных с беспристрастностью. Заполнение реестра рисков и установление мероприятий, воздействующих на риски. Примеры неудачных практик оформления записей в реестре.


Содержание

План работы с реестром рисков
Идентификация рисков для беспристрастности
Определение последствий рисков для беспристрастности
Выявление причин рисков для беспристрастности
Оценка рисков для беспристрастности
Разработка мероприятий по воздействию на риски, связанные с беспристрастностью
Практика неудачных записей в реестре рисков

План работы с реестром рисков

Распространенным подходом к документированию информации о рисках является внесение основной информации о них в единый реестр рисков. Порядок работы с реестром включает следующую последовательность действий:

  1. Организация раздела
  2. Идентификация рисков. Формирование перечня
  3. Определение последствий рисков
  4. Выявление причин рисков
  5. Оценка вероятности и последствий
  6. Ранжирование
  7. Выработка мероприятий

Рассмотрим заполнение реестра на примере рисков для беспристрастности. Для этого организуем в реестре новый раздел "Беспристрастность".

Вернуться к содержанию

Идентификация рисков для беспристрастности

Для проработки списка идентифицированных рисков удобно использовать эффективную и простую технику идентификации — "обход по процессам". В этом случае для идентификации потребуются внутренние документированные процедуры лаборатории или карты процессов, если они есть. Процедуры или карты процессов используются для того, чтобы охватить все элементы процессов в лаборатории. При этом важно понимать фактическое наличие рисков, полученных в ходе идентификации. Особенно практично использовать данную технику в рамках обсуждений сотрудниками лаборатории не только в группе, но и в том случае, когда это по определенным причинам невозможно сделать.

Переходя по процессам от элемента к элементу, можно легко идентифицировать значительное количество возможных и специфичных для лаборатории рисков. Рассмотрим практический пример идентификации. Ниже приведены требования по обеспечению беспристрастности, закрепленные в Руководстве по качеству. Используем их, чтобы идентифицировать перечень основных рисков:

Требование Идентифицированный риск
1. Система обеспечения беспристрастности ИЛ (ИЛЦ) при осуществлении лабораторной деятельности обеспечивается: -
  • наличием на правах собственности или на ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, помещений, испытательного оборудования, средств измерений и стандартных образцов;
Возникновение зависимости обеспечения ИЛ (ИЛЦ) от материальных ресурсов заказчика (помещений, оборудования, других ресурсов).
  • системой оплаты и поощрения персонала, исключающей финансовую зависимость от результатов испытаний и количества заказов, определенной Положением об оплате труда организации.
Возникновение зависимости размера заработной платы сотрудников ИЛ от объемов выполняемых работ, положительных, либо отрицательных результатов исследований и их трактовки.
2. Организационная структура предприятия и лаборатории устроена так, что она обеспечивает беспристрастность при выполнении испытаний (измерений). Лаборатория подчиняется Генеральному директору организации, а персонал лаборатории – Руководителю лаборатории. Возникновение административного подчинения ИЛ (ИЛЦ) руководителю подразделения, службы организации, являющемуся заинтересованным в результатах исследований (в период отпуска руководителя, которому административно подчиняется руководитель лаборатории).
3. Персонал лаборатории не участвует в деятельности, ставящей под сомнение беспристрастность при проведении работ по испытаниям (измерениям), в том числе в разработке, производстве и продаже испытываемой продукции. Влияние Заказчика на результаты исследований.
Фальсификация точек отбора образцов в интересах Заказчиков.

Вернуться к содержанию

Определение последствий рисков для беспристрастности

Следующим этапом работы будет определение последствий рисков.

Определим последствия для риска "Возникновение зависимости обеспечения ИЛ (ИЛЦ) от материальных ресурсов заказчика (помещений, оборудования, других ресурсов)":

  1. Повышение рисков нарушения, досрочного расторжение договора поставки ресурсов, договора аренды помещений, оборудования.

Определим последствия для риска "Возникновение зависимости размера заработной платы сотрудников ИЛ от объемов выполняемых работ, положительных, либо отрицательных результатов исследований и их трактовки":

  1. Возникновение риска фальсификации результатов исследований, точек отбора образцов.
  2. Исключение из отчетов об испытаниях результатов исследований, влияющих на размер заработной платы персонала.

Определим последствия для риска "Возникновение административного подчинения ИЛ (ИЛЦ) руководителю подразделения, службы организации, являющемуся заинтересованным в результатах исследований (в период отпуска руководителя, которому административно подчиняется руководитель лаборатории)":

  1. Отказ, остановка исследований с неудовлетворительными результатами.
  2. Влияние и воздействие, в т. ч. давление на персонал ИЛ с целью изменения результатов измерений, повторного проведения исследований.
  3. Приостановка действия аккредитации.
  4. Административная ответственность.

Определим последствия для риска "Влияние Заказчика на результаты исследований":

  1. Исключение из отчетов об испытаниях результатов исследований, неудовлетворяющих Заказчика.
  2. Снижение уровня доверия к ИЛ (ИЛЦ).
  3. Изменение результатов исследований. Выдача недостоверных результатов испытаний.
  4. Оформление результатов испытаний, работы по которым фактически не выполнялись.
  5. Приостановка действия аккредитации.
  6. Административная ответственность.

Определим последствия для риска "Фальсификация точек отбора образцов в интересах Заказчиков":

  1. Выдача недостоверных результатов испытаний.
  2. Снижение уровня доверия к ИЛ (ИЛЦ).
  3. Отзыв протоколов испытаний.
  4. Приостановка действия аккредитации.
  5. Административная ответственность.

Вернуться к содержанию

Выявление причин рисков для беспристрастности

Теперь определим причины рисков:

Риск Причина
Возникновение зависимости обеспечения ИЛ (ИЛЦ) от материальных ресурсов заказчика (помещений, оборудования, других ресурсов). Принятие недостаточных мер с целью предотвращения угрозы беспристрастности при заключении договоров на оказание услуг.
Возникновение зависимости размера заработной платы сотрудников ИЛ от объемов выполняемых работ, положительных, либо отрицательных результатов исследований и их трактовки. Принятие недостаточных мер с целью предотвращения угрозы беспристрастности при разработке, введении в действие внутренних документов организации.
Возникновение административного подчинения ИЛ (ИЛЦ) руководителю подразделения, службы организации, являющемуся заинтересованным в результатах исследований (в период отпуска руководителя, которому административно подчиняется руководитель лаборатории). Принятие недостаточных мер с целью выявления конфликтов интересов при назначении исполняющего обязанности руководителя, которому административно подчиняется руководитель лаборатории.
Влияние Заказчика на результаты исследований. Принятие недостаточных мер с целью выявления конфликтов интересов.
Фальсификация точек отбора образцов в интересах Заказчиков. Принятие недостаточных мер с целью выявления конфликтов интересов.

Вернуться к содержанию

Оценка рисков для беспристрастности

С помощью Матрицы оценки последствий и вероятности оценим идентифицированные риски в соответствии с определенными матрицей шкалами.

Матрица оценки последствий и вероятности

После оценки последствий и вероятности рассчитаем значение оценки риска как произведение оценки вероятности и оценки последствий. Ранжируем список рисков в порядке уменьшения оценки риска.

Вернуться к содержанию

Разработка мероприятий по воздействию на риски, связанные с беспристрастностью

Для каждого пункта раздела разработаем мероприятия по воздействию на риски:

№ п/п Описание риска Мероприятия
1.1. Влияние Заказчика на результаты исследований. 1. Обучение сотрудников.
2. Организация проверки знаний сотрудников.
3. Повышение ответственности работников за предоставление недостоверных результатов.
4. Разграничение ответственности за реализацию различных этапов процесса оказания услуг, движения образцов между различными сотрудниками.
1.2. Фальсификация точек отбора образцов в интересах Заказчиков. 1. Обучение сотрудников.
2. Организация проверки знаний сотрудников.
3. Повышение ответственности работников за предоставление недостоверных результатов.
4. Недопущение возникновения конфликта интересов путем привлечения к отбору проб разных сотрудников.
1.3. Возникновение административного подчинения ИЛ (ИЛЦ) руководителю подразделения, службы организации, являющемуся заинтересованным в результатах исследований (в период отпуска руководителя, которому административно подчиняется руководитель лаборатории). 1. Определение в Положении об ИЛ требований к особенностям административного подчинения ИЛ в организации.
2. Проведение анализа угроз беспристрастности при назначении исполняющих обязанности руководителя, которому административно подчиняется руководитель лаборатории.
1.4. Возникновение зависимости размера заработной платы сотрудников ИЛ от объемов выполняемых работ, положительных, либо отрицательных результатов исследований и их трактовки. 1. Утверждение регламентов в организации, исключающих зависимость заработной платы сотрудников ИЛ от объемов выполняемых работ, положительных, либо отрицательных результатов исследований и их трактовки.
2. Анализ угроз беспристрастности при изменении внутренних документов организации.
1.5. Возникновение зависимости обеспечения ИЛ (ИЛЦ) от материальных ресурсов заказчика (помещений, оборудования, других ресурсов). 1. Включение в договор аренды условий, исключающих заключение договора по исследованиям.

Вернуться к содержанию

Практика неудачных записей в реестре рисков

При разработке реестра рисков следует внимательно анализировать риски и разрабатывать мероприятия, максимально конкретизируя действия. Неудачной практикой в разработке действий по рискам будет являться указание: "Разработка плана, мероприятий" вместо описания реальных действий.

Неудачным примером определения последствий может быть указание: "Несоответствие требованиям какого-либо документа, нормативно-правового акта".

Что касается самих рисков, то важно, чтобы они соответствовали разделу, в котором они находятся. Например, неудачной практикой будет указать в разделе "Беспристрастность" риски, связанные с досрочным расторжением договора аренды помещений, оборудования в случае, если помещения и оборудование арендуются у Заказчика. Данный риск должен быть определен в разделе "Помещения" или "Оборудование" в виде "Досрочное расторжение договора аренды помещений, оборудования".

Лаборатория должна идентифицировать и работать с теми рисками, которые соответствуют фактическому состоянию процессов лаборатории. Не стоит указывать риски, которые логически не вытекают из процессов, определенных в организации и лаборатории. К таким рискам относятся невероятные или чересчур детализированные. Например, "Нарушение конкретных элементов конструкций лабораторных помещений" следовало бы заменить обобщенным: "Появление дефектов в конструкции лабораторных помещений, приводящих к нарушению условий проведения исследований".

Вернуться к содержанию


17 декабря 2020 г. 8:43

 10,8 К    6,6 К

Реклама

Общество с ограниченной ответственностью "Линко", ИНН 7203563403, ERID: 2VtzqxFhmzm

Почта Линко

Отправитель: Общество с ограниченной ответственностью "Линко"

ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Интерактивный курс

  • 32 интерактивных занятия по всем основным темам.
  • Разработка Руководства по качеству и процедур в ходе курса.
  • Лекционная часть материалов включена в занятия.

Доступен c 9 июня 2025 г.

Подробнее

Изменения в документах

Расширен перечень сведений, обязательных к передаче в ФСА. Изменения к Приказу МЭР 704

Опубликован Приказ Минэкономразвития РФ № 730 от 20.11.2024. В отношении аккредитованных испытательных лабораторий дополнительно к сведениям, указанным в пункте 1 Положения о составе сведений, представляемых аккредитованными лицами в ФСА, необходимо предоставлять следующие сведения ...


Новая версия методических рекомендаций СМ № 04.1-4.0009 вступила в силу

Калибровочные лаборатории могут руководствоваться документом при подготовке к процедуре аккредитации, РОА, подтверждения компетентности аккредитованного лица. Новая версия рекомендаций — 05.1 от 3 февраля 2025 г. опубликована на официальном сайте Росаккредитации. Документ вводится в действие c 17 февраля 2025 г.


Протокол испытаний: как правильно оформить документ по ГОСТу

Рассмотрим оформление протоколов испытаний в соответствии с требованиями законодательства. Особое внимание уделим положениям ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и ГОСТ Р 58973-2020. Подробно разберем каждый пункт этих требований и дадим рекомендации, как правильно оформить протоколы испытаний, чтобы избежать проблем на проверках.

Познакомиться со статьей

Семинары серии «Весенняя капель»

Примите участие во всех встречах весеннего цикла.

Работа с рисками и возможностями

2 ак.ч

Работа с рисками и возможностями Записаться

Записи. Результаты. Данные и информация

5 ак.ч

Записи. Результаты. Данные Записаться

Ключевые правила расчета сроков на ПК-1-2-5

1 ак.ч

Ключевые правила расчета сроков на ПК-1-2-5 Записаться

ГОСТ 17025: персонал, конфиденциальность, беспристрастность и помещения

2 ак.ч

ГОСТ 17025: персонал, конфиденциальность, беспристрастность, информация и помещения Записаться

Новая политика ФСА. Области технической компетенции

1 ак.ч

Новая политика ФСА. Области технической компетенции Записаться

Требования к структуре. Практикум

6 ак.ч

Требования к структуре. Практикум Записаться

Интерактивный модуль «Процессный подход в лаборатории» возвращается

Успейте записаться первыми на новый семинар-практикум от Линко

Интерактивные карточки

Помогут лучше осовоить материал и интересно провести время.

Семинар-практикум

Строим подробнейшую схему всего процесса "Управление документами и записями".

Перейти к модулю

Актуальные темы

Применение мозгового штурма в лаборатории

Мозговой штурм — это метод, который используется для стимулирования группы людей к разработке идей. Может сопровождать все этапы процесса управления рисками (идентификацию, анализ источников, факторов риска, анализ и оценку риска и его обработку).


Метод Дельфи в лаборатории: как эксперты помогают принять верное решение

Один из групповых методов экспертных оценок, который позволяет обобщить в одно мнение оценки многих специалистов. Метод Дельфи применяется для прогнозирования развития событий. Может эффективно применяться для оценки рисков.


Открытая разработка документов - 2025

Открытая разработка документов Новая версия РК выходит 1 марта

Проект поможет в разработке своего руководства. Элитный документ, проверенный и усиленный в юридических вопросах. Более объективный продукт нового поколения. Новая СМ от Линко, не имеющая аналогов.

 
Подробнее об ОРД-25 и ОРД-Эксперт

Линко Практикум

Могут принять участие 2‑10 сотрудников Вашей лаборатории или можете участвовать сами.


Небольшая лекция позволит вспомнить материал или получить новые знания. Работайте в группе с преподавателем в формате практики, чтобы закрепить теоретический материал и лучше понять его применение в реальных ситуациях.


Беспристрастность и конфиденциальность. Практикум по ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

Доступен 12 мая 2025 г.

6 ак.ч

При обнаружении риска для беспристрастности лаборатория должна быть в состоянии продемонстрировать то, как она устраняет или минимизирует такой риск.

Подать заявку

Требования к структуре. Практикум по ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

Доступен 26 мая 2025 г.

6 ак.ч

Лаборатория должна определить управленческую структуру и взаимосвязи между службами, установить полномочия всех сотрудников, документировать свои процедуры, демонстрировать, как она минимизирует соответствующие риски.

Подать заявку

Требования к ресурсам. Персонал. Практикум по ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

Доступен 2 июня 2025 г.

6 ак.ч

Персонал должен работать в соответствии с системой менеджмента. Необходимо документировать требования к компетентности, гарантировать, что персонал обладает компетентностью для выполнения деятельности и для оценки значимости отклонений.

Подать заявку

Выберите любую тему для участия

Выбрать Практикум

Органолептический анализ в лаборатории. Требования к помещениям и условиям окружающей среды

Расскажем о требованиях законодательства к проведению органолептических испытаний, проектированию лабораторных помещений, контролируемым параметрам окружающей среды и освещённости. Обратим внимание на стандарты и руководства, которые необходимо соблюдать при проведении органолептических испытаний.

Познакомиться со статьей

Новые нормативы и стандарты

Введены новые стандарты для испытательных лабораторий. Легкая промышленность

Производство продукции лёгкой промышленности охватывает широкий ассортимент товаров. Перед тем как одежда, обувь и трикотаж попадут к конечному потребителю, они должны пройти ряд испытаний и проверок. Мы подготовили подборку последних стандартов для лабораторий, играющих важную роль в обеспечении качества и безопасности такой продукции.


На обсуждении новые нормативы качества воды и ПДК в водных объектах

Новый приказ заменит действующий в настоящее время приказ Министерства сельского хозяйства РФ от 13 декабря 2016 г. № 552. В случае принятия вступит в силу 1 сентября 2025 года. Из перечня нормативов исключается ряд загрязняющих веществ, добавляется нефтеокисляющий микробный препарат «Океанида».


Курсы и семинары. Весна 2025

Контроль качества результатов измерений (анализа). Нормативные документы и требования к контролю качества анализа на основании ГОСТ Р ИСО 5725-2002

9 - 10 апреля 2025 г.

16 ак.ч

Что Вы узнаете:

Планирование, проведение ВЛК, оценка приемлемости результатов анализа, примеры расчета погрешности методики, документирование, сопоставление результатов испытаний двух лабораторий, проведение анализа МСИ.

Для кого:

Руководители лабораторий, менеджеры по качеству и испытатели.

Записаться

Оценка неопределенности результатов измерений в испытательной лаборатории

11 апреля 2025 г.

5 ак.ч

Что Вы узнаете:

Ответы на теоретические и практические вопросы оценки неопределенности результатов измерений, включая отличия неопределенности от погрешности, виды, методы оценивания, источники, примеры расчета неопределенности.

Цель семинара:

Избавить слушателей от невольного страха перед «Великим и ужасным Гудвином» – неопределенностью измерений.

Записаться

Оценивание неопределенности измерений с учетом неопределенности пробоотбора

11 апреля 2025 г.

3 ак.ч

Что Вы узнаете:

Зачем рассчитывать неопределенность при отборе проб и как это сделать; термины и определения; подходы к оцениванию неопределенности отбора проб; источники неопределенности; алгоритм оценки неопределенности при отборе проб.

Вы научитесь:

Рассчитывать неопределенности при отборе проб, принимать решения по результатам проведения отбора проб.

Записаться

Оценка неопределенности результатов измерений и отбора проб в испытательной лаборатории

11 апреля 2025 г.

8 ак.ч

Что Вы узнаете:

Ответы на теоретические и практические вопросы оценки неопределенности, включая отличия неопределенности от погрешности, виды, методы оценивания, источники, примеры расчета неопределенности.

Цель семинара:

Избавить слушателей от невольного страха перед «Великим и ужасным Гудвином» – неопределенностью измерений.

Записаться

Метрологическая прослеживаемость лабораторий

24 - 25 апреля 2025 г.

16 ак.ч

Что Вы узнаете:

Принципы метрологической прослеживаемости, международную систему величин и единиц, основные действия при установлении прослеживаемости.

Вы научитесь:

Выбирать и применять подходящие эталоны, обобщать опыт обеспечения единства измерений, применять разъяснения и рекомендации по требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.

Записаться

Управление записями в испытательной лаборатории

29 - 30 апреля 2025 г.

16 ак.ч

Будут рассмотрены:

Требования ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и Критериев аккредитации, предъявляемые к ведению записей в испытательной лаборатории, варианты обеспечения лабораторией соответствия данным требованиям.

Вы научитесь:

Формировать и вести лабораторные записи в соответствии с требованиями, применять правила управления, в том числе внесения изменений, резервного и архивного хранения записей.

Записаться

Внедрение методик (методов) измерений в Испытательной лаборатории (верификация и валидация методик)

16 мая 9:00 мск

8 ак.ч

Будут рассмотрены:

Вопросы внедрения методик в деятельность испытательной лаборатории в соответствии с требованиями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.

Что разберем:

Валидация и чем она отличается от верификации, что делать, если нужно валидировать методику, с чего начать, конкретные примеры, ответы на вопросы.

Записаться

Подготовка лаборатории к подтверждению компетентности, аккредитации

28 - 30 мая 2025 г.

24 ак.ч

Что вы узнаете:

Как подготовить лабораторию к прохождению процедуры аккредитации или подтверждения компетентности (ПК) в национальной системе аккредитации, какие документы разработать, сформировать, кому, когда предоставить?

Особенность:

Полный комплект знаний для успешной подготовки к аккредитации и ПК в НСА оценят менеджеры по качеству, специалисты и руководители ИЛ.

Записаться

При обучении на курсах Вы получите
удостоверение о ПК

Удостоверение о повышении квалификации является государственным документом, имеет юридическую силу и подтверждает факт успешного обучения по выбранной программе.

Лицензия № Л035-01215-72/00958262 подтверждает право вести образовательную деятельность.

Отправить заявку очень просто: сделайте это в один клик с платформы или напишите на почту: info@linco.spb.ru

Чат. Линко Форум. Лаборатории

Наш Телеграм чат для Лабораторий. Тысячи специалистов общаются вместе, задают вопросы и получают ответы. Множество рубрик, материалов, документов и ценных ссылок. Богатый источник данных. Этот инструмент подойдет Вам.

Присоединиться

Весенние семинарские дни

 

9,91 балла
Учебный центр Линко получил 717 оценок и отзывов за год

Первые Практикумы

ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий

Выберите любую тему для участия

Выбрать Практикум

Подробные статьи

Пройдите простую регистрацию, чтобы получить доступ к материалам.

Регистрация Вход

Центр информации

Поддержка пользователей, быстрая обратная связь по работе сервисов Линко.

Написать