Ирина, боюсь, ситуация у Вас угрожающая (сужу исключительно на основе того, что Вы написали). С менеджером качества никаких проблем, можете со стороны пригласить, если что. А вот как лаборатория будет работы выполнять, если, насколько я понял, лаборанты не соответствуют требованиям критериев аккредитации. Предположу, что ранее они выполняли работы под контролем руководителя, что предусмотрено КА. Раз-два на подряд вы отдать можете (п. 7.1.1 даёт такую возможность лаборатории), но "не на постоянной основе", как сказано в стандарте (ещё бы знать критерии этой "постоянной основы"). Кроме того, начинает "светиться" раздел 5.2. Кто у вас указан, как лицо, несущее полную ответственность за деятельность лаборатории? Если это уходящий руководитель и на момент ПК такого лица не будет, то последствия очевидны, думаю.
Ирина, боюсь, ситуация у Вас угрожающая (сужу исключительно на основе того, что Вы написали). С менеджером качества никаких проблем, можете со стороны пригласить, если что. А вот как лаборатория будет работы выполнять, если, насколько я понял, лаборанты не соответствуют требованиям критериев аккредитации. Предположу, что ранее они выполняли работы под контролем руководителя, что предусмотрено КА. Раз-два на подряд вы отдать можете (п. 7.1.1 даёт такую возможность лаборатории), но "не на постоянной основе", как сказано в стандарте (ещё бы знать критерии этой "постоянной основы"). Кроме того, начинает "светиться" раздел 5.2. Кто у вас указан, как лицо, несущее полную ответственность за деятельность лаборатории? Если это уходящий руководитель и на момент ПК такого лица не будет, то последствия очевидны, думаю.
нужно внести все формы журналов и записей ,которые вы ведете.
нужно внести все формы журналов и записей ,которые вы ведете.
Добрый день! Интересует этот же вопрос. Нашли ответ?
Добрый день! Интересует этот же вопрос. Нашли ответ?
Поделитесь пожалуйста мыслями по вопросу реализации СМ № 03.1-1.0008 Версия 03.1 Политика Росаккредитации в отношении участия лабораторий и органов инспекции в проверках квалификации и в межлабораторных сличительных (сравнительных) испытаниях, отличных от проверок квалификации (ПК). Политика четко определяет приоритетность провайдера ПК, но именно аккредитованных провайдеров ПК по 17043 очень мало, но достаточное количество аккредитованных по 17043 провайдеров МСИ. На сайтах этих провайдеров уже появилась инфа, что они проводят ПК и даже программы ПК есть, но по документам (аттестат аккредитации) они провайдеры МСИ, а не ПК. Пока не понятно, что они будут на выходе выдавать и что там будет прописано. Правильно ли я понимаю, что если провайдер аккредитован по 17043 и у него есть программа ПК, то не имеет значения, как у него указано в аттестате аккредитации провайдер ПК или провайдер МСИ? Будут ли у ФСА вопросы на этот счет? Большое спасибо за внимание к моему вопросу.
Поделитесь пожалуйста мыслями по вопросу реализации СМ № 03.1-1.0008 Версия 03.1 Политика Росаккредитации в отношении участия лабораторий и органов инспекции в проверках квалификации и в межлабораторных сличительных (сравнительных) испытаниях, отличных от проверок квалификации (ПК). Политика четко определяет приоритетность провайдера ПК, но именно аккредитованных провайдеров ПК по 17043 очень мало, но достаточное количество аккредитованных по 17043 провайдеров МСИ. На сайтах этих провайдеров уже появилась инфа, что они проводят ПК и даже программы ПК есть, но по документам (аттестат аккредитации) они провайдеры МСИ, а не ПК. Пока не понятно, что они будут на выходе выдавать и что там будет прописано. Правильно ли я понимаю, что если провайдер аккредитован по 17043 и у него есть программа ПК, то не имеет значения, как у него указано в аттестате аккредитации провайдер ПК или провайдер МСИ? Будут ли у ФСА вопросы на этот счет? Большое спасибо за внимание к моему вопросу.
После прохождения ПК по одному показателю увидели ошибку в размерности вместо мг/м3 написано мг/дм3. Подскажите порядок действий для исправления ошибки
После прохождения ПК по одному показателю увидели ошибку в размерности вместо мг/м3 написано мг/дм3. Подскажите порядок действий для исправления ошибки
ГОСТ Р52501-2005 ДЛЯ БИДИСТИЛЛИРОВАННОЙ (2 СТЕПЕНЬ ЧИСТОТЫ) И УЛЬТРАЧИСТОЙ ВОДЫ (1 СТЕПЕНЬ ЧИСТОТЫ), я так понимаю этот ГОСТ.
ГОСТ Р52501-2005 ДЛЯ БИДИСТИЛЛИРОВАННОЙ (2 СТЕПЕНЬ ЧИСТОТЫ) И УЛЬТРАЧИСТОЙ ВОДЫ (1 СТЕПЕНЬ ЧИСТОТЫ), я так понимаю этот ГОСТ.
Добрый день, подскажите пожалуйста если в паспорте на ГСО не указан срок годности приготовления стандартных растворов, а так же не указан в методике, откуда можно взять срок годности приготовленных градуировочных стандартных растворов из ГСО?(ГОСТ.....)
Добрый день, подскажите пожалуйста если в паспорте на ГСО не указан срок годности приготовления стандартных растворов, а так же не указан в методике, откуда можно взять срок годности приготовленных градуировочных стандартных растворов из ГСО?(ГОСТ.....)
такая посуда уже не ликвидна и считается старого образца. вам необходимо заменить посуду с прослеживаемостью в Аршине
такая посуда уже не ликвидна и считается старого образца. вам необходимо заменить посуду с прослеживаемостью в Аршине
Добрый день! Подскажите пожалуйста есть ли в нашей стране аккредитованный провайдер, в области аккредитации которого лекарственные средства?
Добрый день! Подскажите пожалуйста есть ли в нашей стране аккредитованный провайдер, в области аккредитации которого лекарственные средства?
Добрый день, уважаемые коллеги!!! Очень хочется услышать ваше мнение по поводу Нового подхода в политике ФСА, а именно, что в этом документе разделили понятия ПК и МСИ. Как вы себе представляете дальнейшие действия? Меня очень смущает, что политика ссылается на ГОСТ 17043:2023, а его пока даже нет официального перевода, я нашла только ознакомительный.
Добрый день, уважаемые коллеги!!! Очень хочется услышать ваше мнение по поводу Нового подхода в политике ФСА, а именно, что в этом документе разделили понятия ПК и МСИ. Как вы себе представляете дальнейшие действия? Меня очень смущает, что политика ссылается на ГОСТ 17043:2023, а его пока даже нет официального перевода, я нашла только ознакомительный.
Курс расскажет о способах идентификации и управления рисками и возможностями в лаборатории. Будет рассмотрено построение соответствующих процедур с определением критериев оценки рисков и возможностей, оценкой, выбором вариантов обработки, мониторингом и пересмотром.