Анкета самообследования. Пример

6.2.

Весь персонал лаборатории, как постоянный, так и привлекаемый, который может повлиять на деятельность лаборатории, должен действовать беспристрастно, быть компетентным и должен работать в соответствии с системой менеджмента лаборатории.

Руководство по качеству
РК-КД* от ДД.ММ.ГГ, версия №N
п.N.N (N.N.M - N.N.M);
Политика в области качества от
ДД.ММ.ГГ утвержденная [должность];
Декларация независимости и
беспристрастности от ДД.ММ.ГГ
утвержденная [должность].

Лаборатория должна документировать требования к компетентности персонала для каждой функции, влияющей на результаты лабораторной деятельности, в том числе требования к образованию, квалификации, профессиональной подготовке, техническим знаниям, навыкам, опыту.

Руководство по качеству
РК-КД* от ДД.ММ.ГГ, версия №N
п.N.N (N.N.M - N.N.M);
Сведения о работниках лаборатории
Приложение 1 к Области аккредитации;
Документированная процедура
"Обучение персонала. Наставничество"
ДП-КД* от ДД.ММ.ГГ, версия №N
утвержденная [должность];
Должностные инструкции.

Лаборатория должна гарантировать, что персонал обладает компетентностью для выполнения лабораторной деятельности, за которую он несет ответственность, и для оценки значимости отклонений.

Руководство по качеству
РК-КД* от ДД.ММ.ГГ, версия №N
п.N.N (N.N.M - N.N.M);
Распоряжение о проведении аттестации
персонала №N от ДД.ММ.ГГ;
Аттестационный лист сотрудника КД*;
Протокол проверки знаний КД*.

Руководство лаборатории должно довести до каждого сотрудника его обязанности, ответственность и полномочия.

Руководство по качеству
РК-КД* от ДД.ММ.ГГ, версия №N
п.N.N (N.N.M - N.N.M);
Положение о лаборатории от ДД.ММ.ГГ
версия №N п.N утвержденное [должность];
Политика в области качества от
ДД.ММ.ГГ версия №N, утвержденная
[должность];
Должностные инструкции.

Лаборатория должна иметь процедуру(ы) и вести записи по:

• определению требований к компетентности;
• подбору персонала;
• подготовке персонала;
• наблюдению за персоналом;
• наделению персонала полномочиями;
• мониторингу компетентности персонала.

Руководство по качеству
РК-КД* от ДД.ММ.ГГ, версия №N
п.N.N (N.N.M - N.N.M);
Документированная процедура
"Обучение персонала. Наставничество"
ДП-КД* от ДД.ММ.ГГ, версия №N
утвержденная [должность];
План повышения квалификации
персонала (внешнее обучение) ПЛ-КД*
от ДД.ММ.ГГ утвержденный [должность];
График непрерывного периодического обучения Г-КД* от ДД.ММ.ГГ
утвержденный [должность];
Программа технической учебы ПР-КД*
от ДД.ММ.ГГ, версия №N утвержденная
[должность];
Журнал "Обучения и наставничества"
(регистрация технической учебы) Ж-КД*;
Программа введения в должность ПР-КД*
от ДД.ММ.ГГ, версия №N
утвержденный [должность];
График введения в должность Г-КД* от
ДД.ММ.ГГ утвержденный [должность];
Лист поручений (заключение о допуске
к самостоятельной работе) ДП-КД*;
Должностные инструкции;
Трудовые договора;
Трудовые книжки;
Документы о получении работниками
образования и повышения
квалификации (дипломы,
удостоверения, сертификаты,
свидетельства)
Реестр рисков (РР-КД*) утвержденный
[должность];
Документированная процедура
"Управление рисками" ДП-КД* от
ДД.ММ.ГГ, версия №N утвержденная
[должность];

Лаборатория должна уполномочить персонал для выполнения конкретной лабораторной деятельности, включая следующее, но не ограничиваясь этим:

• разработку, изменение, верификацию и валидацию методов;
• анализ результатов, в том числе заявлений о соответствии или мнений и интерпретаций;
• подготовку отчетов о результатах, их проверку и утверждение.

Руководство по качеству РК-КД*
от ДД.ММ.ГГ, версия №N
п.N.N (N.N.M - N.N.M);

Руководство по качеству РК-КД*
от ДД.ММ.ГГ, версия №N
п.N.N (N.N.M - N.N.M);

Руководство по качеству РК-КД*
от ДД.ММ.ГГ, версия №N
п.N.N (N.N.M - N.N.M).

6.3.

Помещения и условия окружающей среды должны быть пригодными для осуществления лабораторной деятельности и не должны оказывать негативного влияния на достоверность получаемых результатов.

Руководство по качеству РК-КД*
от ДД.ММ.ГГ, версия №N
п.N.N (N.N.M - N.N.M).

Требования, предъявляемые к помещениям и условиям окружающей среды, необходимым для осуществления лабораторной деятельности, должны быть документированы.

Руководство по качеству РК-КД*
от ДД.ММ.ГГ, версия №N
п.N.N (N.N.M - N.N.M); Протоколы специальной оценки условий труда;
Сведения о помещениях. Приложение 6
к Области аккредитации; Таблица параметров внешних условий
(в каждом кабинете).

Лаборатория должна осуществлять мониторинг условий окружающей среды, управление ими и их регистрацию в соответствии с техническими требованиями, методами и методиками или в случаях, когда они влияют на достоверность результатов.

Руководство по качеству РК-КД*
от ДД.ММ.ГГ, версия №N
п.N.N (N.N.M - N.N.M); Журнал "Контроль внешних условий и
температурных режимов
оборудования" Ж-КД*.

Меры по управлению помещениями должны быть внедрены, подвергаться мониторингу и периодическому пересмотру и включать следующее, но не ограничиваясь этим:

• доступ и использование участков, оказывающих влияние на лабораторную деятельность;
• предотвращение загрязнений, взаимного влияния или неблагоприятных воздействий на лабораторную деятельность;
• эффективное разграничение зон, в которых проводится несовместимая лабораторная деятельность.

Руководство по качеству РК-КД*
от ДД.ММ.ГГ, версия №N
п.N.N (N.N.M - N.N.M);

Журнал "Журнал контроля порядка и чистоты рабочих помещений" Ж-КД*;

Перечень лиц, имеющих право доступа в лабораторию.