Главная
Поиск. Виджеты сервисов
Обучение
Курсы и семинары
Курсы и семинары
Кабинет слушателя. Навигация по занятиям
Учебный центр
Образовательная деятельность
Линко Вебинар
Проводите занятия на нашей образовательной платформе
Каталог курсов и семинаров
Поиск по темам
⚡ Материалы
Формы. Процедуры. Документы
Открытая разработка
Процедуры и инструкции системы менеджмента
Формы документов
Готовые шаблоны форм записей. Журналы
Нормативная документация
Важные нормативно-правовые акты
Поделиться документом
Загрузить материалы
Видео
Канал Линко.
Разъяснения ФСА
Каналы
Новые видео для лабораторий
Разъяснения
ФСА помогает понять
Видеостудия
Поделитесь своим видео с сообществом
Блог
Огромная коллекция авторских статей
Главная
Открытый блог для лабораторий
Основной блог
Статьи от Линко
Авторские статьи
Статьи разных авторов
Аккредитация
Для тех, кто начинает свой путь
Техника лабораторных работ Лаборатория
Авторский блог
Эксперты на связи
Авторский блог
Поделиться статьей
Разместите свою статью на Линко
Форум
Изменения. Новости. Разъяснения
Главная
Форум по аккредитации лабораторий
Написать
Создать новую тему для обсуждения
Разъяснятор
Официальные разъяснения от ФСА и иных государственных организаций
  Новости
Свежий выпуск
Истории
Прохождения проверок. Случаи из практики
Как открыть свой канал на Форуме?
Публикации на Линко
Сервисы
МСИ. Сличения
Программы МСИ
Найдите программу МСИ и оформите заявку
Сличи
Организация сличений между лабораториями
Консультация
Найти помощь экспертов
О нас
Партнерство. Реклама. Контакты
Контакты
Обзор платформы Линко. Знакомство
Партнерство
Начните работать с нами. Разместите свои услуги
Реклама
Баннерные объявления, публикации и почтовая рассылка
Блогерам
Разместите свои статьи
Моя страница
Ваш личный кабинет. Почта. Заметки
Главная
Мой профиль на Линко
Почта
Письма. Беседы и заметки
Условия использования
Политика конфиденциальности
Документация
ООО «Линко» © 2024

Анкета самообследования. Пример

В данном примере уловными символами обозначаются:
КД* - код документа в ИЛ.
ДД.ММ.ГГ – дата утверждения документа ИЛ
N – номер версии или номер пункта в документе ИЛ

АНКЕТА
САМООБСЛЕДОВАНИЯ СООТВЕТСТВИЯ ТРЕБОВАНИЯМ ГОСТ ISO/IEC 17025-2019
"ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ К КОМПЕТЕНТНОСТИ ИСПЫТАТЕЛЬНЫХ
И КАЛИБРОВОЧНЫХ ЛАБОРАТОРИЙ"

Требования к ресурсам
Лаборатория должна располагать персоналом, помещениями, оборудованием, системами и вспомогательными службами, необходимыми для управления лабораторной деятельностью и для ее осуществления (требования раздела 6).
Персонал

6.2.

Весь персонал лаборатории, как постоянный, так и привлекаемый, который может повлиять на деятельность лаборатории, должен действовать беспристрастно, быть компетентным и должен работать в соответствии с системой менеджмента лаборатории.

Руководство по качеству
РК-КД* от ДД.ММ.ГГ, версия №N
п.N.N (N.N.M - N.N.M);
Политика в области качества от
ДД.ММ.ГГ утвержденная [должность];
Декларация независимости и
беспристрастности
от ДД.ММ.ГГ
утвержденная [должность].

Лаборатория должна документировать требования к компетентности персонала для каждой функции, влияющей на результаты лабораторной деятельности, в том числе требования к образованию, квалификации, профессиональной подготовке, техническим знаниям, навыкам, опыту.

Руководство по качеству
РК-КД* от ДД.ММ.ГГ, версия №N
п.N.N (N.N.M - N.N.M);
Сведения о работниках лаборатории
Приложение 1 к Области аккредитации;
Документированная процедура
"Обучение персонала. Наставничество"

ДП-КД* от ДД.ММ.ГГ, версия №N
утвержденная [должность];
Должностные инструкции.

Лаборатория должна гарантировать, что персонал обладает компетентностью для выполнения лабораторной деятельности, за которую он несет ответственность, и для оценки значимости отклонений.

Руководство по качеству
РК-КД* от ДД.ММ.ГГ, версия №N
п.N.N (N.N.M - N.N.M);
Распоряжение о проведении аттестации
персонала
№N от ДД.ММ.ГГ;
Аттестационный лист сотрудника КД*;
Протокол проверки знаний КД*.

Руководство лаборатории должно довести до каждого сотрудника его обязанности, ответственность и полномочия.

Руководство по качеству
РК-КД* от ДД.ММ.ГГ, версия №N
п.N.N (N.N.M - N.N.M);
Положение о лаборатории от ДД.ММ.ГГ
версия №N п.N утвержденное [должность];
Политика в области качества от
ДД.ММ.ГГ версия №N, утвержденная
[должность];
Должностные инструкции.

Лаборатория должна иметь процедуру(ы) и вести записи по:

  • определению требований к компетентности;
  • подбору персонала;
  • подготовке персонала;
  • наблюдению за персоналом;
  • наделению персонала полномочиями;
  • мониторингу компетентности персонала.

Руководство по качеству
РК-КД* от ДД.ММ.ГГ, версия №N
п.N.N (N.N.M - N.N.M);
Документированная процедура
"Обучение персонала. Наставничество"

ДП-КД* от ДД.ММ.ГГ, версия №N
утвержденная [должность];
План повышения квалификации
персонала (внешнее обучение)
ПЛ-КД*
от ДД.ММ.ГГ утвержденный [должность];
График непрерывного периодического обучения Г-КД* от ДД.ММ.ГГ
утвержденный [должность];
Программа технической учебы ПР-КД*
от ДД.ММ.ГГ, версия №N утвержденная
[должность];
Журнал "Обучения и наставничества"
(регистрация технической учебы)
Ж-КД*;
Программа введения в должность ПР-КД*
от ДД.ММ.ГГ, версия №N
утвержденный [должность];
График введения в должность Г-КД* от
ДД.ММ.ГГ утвержденный [должность];
Лист поручений (заключение о допуске
к самостоятельной работе)
ДП-КД*;
Должностные инструкции;
Трудовые договора;
Трудовые книжки;
Документы о получении работниками
образования и повышения
квалификации (дипломы,
удостоверения, сертификаты,
свидетельства)
Реестр рисков (РР-КД*) утвержденный
[должность];
Документированная процедура
"Управление рисками"
ДП-КД* от
ДД.ММ.ГГ, версия №N утвержденная
[должность];

Лаборатория должна уполномочить персонал для выполнения конкретной лабораторной деятельности, включая следующее, но не ограничиваясь этим:

  • разработку, изменение, верификацию и валидацию методов;
  • анализ результатов, в том числе заявлений о соответствии или мнений и интерпретаций;
  • подготовку отчетов о результатах, их проверку и утверждение.
(требование раздела 6.2)

Руководство по качеству РК-КД*
от ДД.ММ.ГГ, версия №N
п.N.N (N.N.M - N.N.M);

Руководство по качеству РК-КД*
от ДД.ММ.ГГ, версия №N
п.N.N (N.N.M - N.N.M);

Руководство по качеству РК-КД*
от ДД.ММ.ГГ, версия №N
п.N.N (N.N.M - N.N.M).

Помещения и условия окружающей среды

6.3.

Помещения и условия окружающей среды должны быть пригодными для осуществления лабораторной деятельности и не должны оказывать негативного влияния на достоверность получаемых результатов.

Руководство по качеству РК-КД*
от ДД.ММ.ГГ, версия №N
п.N.N (N.N.M - N.N.M).

Требования, предъявляемые к помещениям и условиям окружающей среды, необходимым для осуществления лабораторной деятельности, должны быть документированы.

Руководство по качеству РК-КД*
от ДД.ММ.ГГ, версия №N
п.N.N (N.N.M - N.N.M); Протоколы специальной оценки условий труда;
Сведения о помещениях. Приложение 6
к Области аккредитации; Таблица параметров внешних условий
(в каждом кабинете).

Лаборатория должна осуществлять мониторинг условий окружающей среды, управление ими и их регистрацию в соответствии с техническими требованиями, методами и методиками или в случаях, когда они влияют на достоверность результатов.

Руководство по качеству РК-КД*
от ДД.ММ.ГГ, версия №N
п.N.N (N.N.M - N.N.M); Журнал "Контроль внешних условий и
температурных режимов
оборудования"
Ж-КД*.

Меры по управлению помещениями должны быть внедрены, подвергаться мониторингу и периодическому пересмотру и включать следующее, но не ограничиваясь этим:

  • доступ и использование участков, оказывающих влияние на лабораторную деятельность;
  • предотвращение загрязнений, взаимного влияния или неблагоприятных воздействий на лабораторную деятельность;
  • эффективное разграничение зон, в которых проводится несовместимая лабораторная деятельность.
При осуществлении лабораторией деятельности на объектах, находящихся вне ее постоянного управления, она должна обеспечить соответствие помещений и условий окружающей среды требованиям настоящего стандарта.
(требование раздела 6.3)

Руководство по качеству РК-КД*
от ДД.ММ.ГГ, версия №N
п.N.N (N.N.M - N.N.M);

Журнал "Журнал контроля порядка и чистоты рабочих помещений" Ж-КД*;

Перечень лиц, имеющих право доступа в лабораторию.

Вернуться к перечню документов

Поделитесь своими разработками с сообществом

Документ будет полностью обезличен: мы удалим все персонализирующие данные и адаптируем его для интеграции в текущие или новые проекты Открытой разработки документов (ОРД). Мы внесем изменения в текст при такой необходимости.

Возможно загрузить файл размером не более 5 Мб

Открытая разработка документов для лабораторий

Формы документов для лабораторий. Лабораторные журналы, протоколы, акты, листы. Шаблоны. Система менеджмента качества аккредитованной лаборатории

Скачать формы

Пройдите простую регистрацию, чтобы скачать формы записи и другие материалы.

Регистрация Вход

Разделы

Открытая разработка
Большая коллекция готовых процедур и инструкций
  ОРД - 2025
Новая разработка документов
  Руководство по качеству
Разработано сообществом
Формы записей
Готовые шаблоны
Журналы
Коллекция форм
Этикетки
Быстро и просто

Вебинары на Линко

Нормативная документация
ГОСТ 17025-2019
Общие требования
Критерии аккредитации. Приказ № 707
ФЗ № 412. Об аккредитации
ГОСТ 58973-2020 Оформление протоколов
ГОСТ 19011-2021 Аудит
О сведениях для ФСА. Приказ № 704
О продлении разрешений. ПП № 440 (2021 год)

Центр информации

Поддержка пользователей, быстрая обратная связь по работе сервисов Линко.

Написать