1. Определение политики в области качества
2. Беспристрастность
3. Помещения и условия окружающей среды
4. Управление рисками
5. Взаимодействие с надзорными и контролирующими органами
6. Управление оборудованием, включая программное обеспечение
7. Карта оценки рисков
Реестр рисков испытательной лаборатории
Что такое реестр рисков?
Реестр рисков — это документ, в котором систематизированы и описаны все потенциальные риски, которые могут возникнуть в процессе работы испытательной лаборатории. Он позволяет руководству лаборатории оценить вероятность возникновения рисков и их возможные последствия, разработать меры по предотвращению или снижению рисков, а также контролировать эффективность принятых мер.
Требования ГОСТ 17025 к управлению рисками
В соответствии с ГОСТ 17025, испытательные лаборатории должны разрабатывать, внедрять и поддерживать в рабочем состоянии процедуру управления рисками. Эта процедура должна включать в себя:
Идентификацию рисков: определение всех потенциальных рисков, которые могут повлиять на качество и достоверность результатов испытаний. Анализ рисков: оценка вероятности возникновения рисков и их возможных последствий.
Меры по предотвращению или снижению рисков: разработка и внедрение мер, направленных на предотвращение или снижение вероятности возникновения рисков или их возможных последствий. Мониторинг и анализ эффективности принятых мер: регулярный пересмотр и обновление реестра рисков, оценка эффективности принятых мер и внесение необходимых изменений.
Как составить реестр рисков?
Составление реестра рисков — это итеративный процесс, который должен проводиться регулярно. Вот основные шаги, которые помогут вам составить эффективный реестр рисков:
Пример реестра рисков
Вот пример реестра рисков, который может быть использован в испытательной лаборатории: это лишь пример реестра рисков. В зависимости от специфики вашей лаборатории вы можете добавить или удалить риски, а также изменить их описание.
№ | Риск | Вероятность | Последствия | Меры по предотвращению или снижению рисков |
---|---|---|---|---|
1 | Отказ оборудования | Средняя | Потеря результатов испытаний | Регулярное техническое обслуживание оборудования |
2 | Некомпетентность персонала | Низкая | Снижение качества результатов испытаний | Обучение персонала |
3 | Несоответствие требованиям стандартов | Средняя | Потеря доверия к лаборатории | Внедрение систем управления качеством |
4 | Несвоевременное получение образцов | Средняя | Задержка в проведении испытаний | Улучшение взаимодействия с заказчиками |
5 | Изменение законодательства | Низкая | Дополнительные затраты на приведение лаборатории в соответствие с новыми требованиями | Мониторинг изменений в законодательстве |
Заключение
Реестр рисков — это важный инструмент, который позволяет испытательным лабораториям управлять рисками и обеспечивать высокое качество и достоверность результатов испытаний. Составление реестра рисков — это итеративный процесс, который требует регулярного пересмотра и обновления.
Открыть СкачатьПопулярный сервис, который помогает тысячам лабораторий. Рассказываем о преимуществах проекта, создаваемого трудом лабораторного сообщества.
Практикум по п. 4.1.5
При обнаружении риска для беспристрастности лаборатория должна быть в состоянии продемонстрировать то, как она устраняет или минимизирует такой риск.
Полные примеры документов:
Управление конфликтами интересов в лаборатории. Процедура
Декларация о беспристрастности и независимости лаборатории
Реестр рисков по беспристрастности
Рабочая инструкция. Испытатель
Обязательство о неразглашении конфиденциальной информации
Практикум по п. 5.5
Лаборатория должна определить управленческую структуру и взаимосвязи между службами; установить полномочия всех сотрудников,
документировать свои процедуры, демонстрировать, как она минимизирует соответствующие риски.
Полные примеры документов:
Положение о лаборатории
Примеры приказов
Должностная инструкция
Разбор Устава организации
Схемы структур
Практикум по пп. 6.2.1 - 6.2.3
Персонал должен работать в соответствии с СМ. Документировать требования к компетентности. Гарантировать, что персонал обладает компетентностью для выполнения деятельности и для оценки значимости отклонений.
Подробные схемы процессов
Полные примеры документов:
Управление персоналом. Процедура
Документированные требования к компетентности персонала
Формы записи
Практикум по п. 6.3.1
Помещения и условия окружающей среды должны быть пригодными для осуществления лабораторной деятельности и не должны оказывать негативное влияние на достоверность получаемых результатов.
Обсуждение от эксперта
Подробные схемы процессов
Полные примеры документов:
Программа «Обеспечение осуществления лабораторной деятельности помещениями и условиями окружающей среды»