Разделы форума




⚡ Новости Линко



  • 1
    402
    Форум > ⚡ Новости Линко > Вводится плата за внесение сведений в реестры сертификатов и деклараций соответствия

    Согласно приказу Минэкономразвития России от 14.11.2024 года № 714 вводится плата за внесение сведений в реестры сертификатов соответствия, выданных аккредитованными лицами, иных документов по оценке соответствия, выдаваемых аккредитованными лицами, в реестры деклараций о соответствии, в том числе в НЧ ЕР выданных сертификатов соответствия и зарегистрированных деклараций о соответствии ЕАЭС, предоставление сведений из них и регистрацию деклараций о соответствии. Приказ вступает в силу 1 марта 2025 года. Подписаться на Новости и материалы Линко можно здесь. Случаи взимания платы: внесение сведений о сертификатах соответствия (плата взимается с органа по сертификации) – 3000 руб. регистрация деклараций о соответствии (плата взимается с заявителя или с органа по сертификации) – 1500 руб. Будем следить за развитием событий, коллеги!

    Создал: Форум Линко | 05 декабря 2024 в 13:18
    Последнее сообщение: Форум Линко 05 декабря 2024 в 13:18


  • 1
    366
    Форум > ⚡ Новости Линко > На общественном обсуждении изменения в СанПиН 1.2.3685-21. Проект «Пестициды»

    На Федеральном портале проектов нормативных правовых актов опубликован проект постановления «О внесении изменений в санитарные правила и нормы СанПиН 1.2.3685-21 «Гигиенические нормативы и требования к обеспечению безопасности и (или) безвредности для человека факторов среды обитания», утвержденные постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 28.01.2021 № 2» Публичное обсуждение проекта продлится до 28 ноября. Документ предлагает внести комплексные изменения в главу IX «Гигиенические нормативы содержания пестицидов в объектах окружающей среды». Основные изменения касаются концентрации пестицидов в продукции, почве и воде водоемов (таблица 9.1). Также значительно расширен и уточнен перечень продукции, подлежащей контролю. В случае принятия постановление вступит в силу со дня его официального опубликования. Читать проект изменений

    Создал: Форум Линко | 27 ноября 2024 в 09:24
    Последнее сообщение: Форум Линко 27 ноября 2024 в 09:24


  • 1
    151
    Форум > ⚡ Новости Линко > Обновлено СМ № 03.1-1.0017 «Руководство по проведению оценки соответствия калибровочных лабораторий критериям аккредитации»

    На официальном сайте Росаккредитации опубликована новая версия Руководства — 01.2 от 18 ноября 2024 г. Руководство разработано ФСА и введено взамен документа СМ № 03.1-1.0017 (вер. 01.1), утвержденного 12.08.2024. Руководство устанавливает единые подходы при организации и проведении оценки соответствия калибровочных лабораторий Критериям аккредитации при предоставлении государственных услуг по аккредитации, РОА, ПК аккредитованного лица, в том числе изменения места осуществления деятельности. В новой версии актуализированы: разделы 2, 3, 7; разделы 4, 8.5.14 (в том числе в части информационно-коммуникационных технологий (ИКТ)); раздел 6 (в части плана оценки и расчета продолжительности выездной экспертизы); раздел 9.8 (в части чек-листа); Приложения 1 и 5. Добавлено Приложение 2 «Таблица расчета сроков проведения выездной экспертизы». Добавлено Приложение 4 «Форма чек-листа исполнителя по проверке акта (выездной) экспертизы по калибровочным лабораториям». Калибровочные лаборатории могут руководствоваться СМ № 03.1-1.0017 при подготовке к процедуре аккредитации, расширения области аккредитации и ПК. Документ вводится в действие c 2 декабря 2024 г.

    Создал: Форум Линко | 26 ноября 2024 в 08:46
    Последнее сообщение: Форум Линко 26 ноября 2024 в 08:46


  • 1
    458
    Форум > ⚡ Новости Линко > Исключено несоблюдение п. 23.3 Критериев аккредитации - Лаборатории должны выполнять требования ГОСТ Р 58973-2020

    На официальном портале правовой информации опубликован Приказ Минэкономразвития РФ № 649 от 17.10.2024 «Об утверждении Перечня несоответствий заявителя критериям аккредитации, которые при осуществлении аккредитации влекут за собой отказ в аккредитации, и Перечня несоответствий аккредитованного лица требованиям законодательства Российской Федерации к деятельности аккредитованных лиц, влекущих за собой приостановление действия аккредитации» Приказ МЭР № 649 интересен следующими аспектами: Ключевое изменение: исключено несоблюдение п. 23.3 Критериев аккредитации (ГОСТ Р 58973-2020 «Правила к оформлению протоколов испытаний»). Приостановка деятельности: конкретизированы пункты и подпункты, особенно в разделах 6.2 и 6.4. Основания для приостановки: работа вне области аккредитации, нарушение правил использования знака аккредитации и несоблюдение требований 412-ФЗ. Отказ в аккредитации: сокращен перечень оснований, остались только отдельные пункты разделов вместо полного раздела, как ранее. Это увеличивает шансы на получение аккредитации. В целом, документ стал более аргументированным. Оснований для отказа и приостановки стало меньше, что облегчает процесс аккредитации и последующей деятельности. Приказ вступает в силу 30 ноября 2024 года. Улучшить понимание сложных законодательных аспектов национальной системы аккредитации, повысить компетентность и подготовиться к проверкам вы можете на курсе «Подготовка к подтверждению компетентности, устранение несоответствий, госконтроль. От теории к практике» Подробнее

    Создал: Форум Линко | 22 ноября 2024 в 10:12
    Последнее сообщение: Форум Линко 22 ноября 2024 в 10:12


  • 1
    141
    Форум > ⚡ Новости Линко > Введены выплаты за наставничество. ФЗ № 381 «О внесении изменения в Трудовой кодекс Российской Федерации»

    Согласно новым поправкам в Трудовой кодекс наставники теперь могут рассчитывать на материальное вознаграждение. Закон четко регламентирует трудовые отношения между наставниками и их подопечными. Наставничество допускается только с разрешения руководителя и является добровольным. Работник должен дать официальное согласие, поставив свою подпись под соответствующим документом. Все детали работы наставника – содержание, сроки и форма исполнения – должны быть прописаны в трудовом договоре или дополнительном соглашении. Таким образом, все будет прозрачно: что должен делать наставник, что ему запрещено, и самое главное – какое вознаграждение его ждет. А ждет его прибавка к зарплате. Размеры выплат за наставничество в государственных и муниципальных компаниях будут определяться федеральными или региональными нормативными актами. В других организациях – коллективными договорами. Местные власти также смогут доплачивать наставникам из своих бюджетов. Вступает в силу c 1 марта 2025 г. Полезные формы записей для наставников и стажеров вы найдете в разделе Персонал лаборатории на платформе. Подробно узнать, как обосновать штатное расписание и функциональные обязанности сотрудников лаборатории, грамотно проводить оптимизацию численности персонала, вы можете на интенсиве «Как рассчитать количество персонала лаборатории или оптимизировать структуру и функции?» Подробнее

    Создал: Форум Линко | 21 ноября 2024 в 08:10
    Последнее сообщение: Форум Линко 21 ноября 2024 в 08:10


  • 1
    237
    Форум > ⚡ Новости Линко > Современный подход к учету реактивов, ГСО, прекурсоров: ответы на популярные вопросы

    Публикуем ответы на вопросы по теме «Современный подход к учету реактивов. Повышаем эффективность процессов». Отвечает Максимова Татьяна Владимировна, технический эксперт Росаккредитации (рег. № 03094): Вопрос 1. Необходимо распечатывать электронный журнал, если его ведем в Ехсеl? Ответ: Если журнал ведется в формате Ехсеl, и ячейки защищены от исправлений, изменений, есть возможность прослеживать изменения и идентифицировать сотрудника, который внес изменения и внес записи – распечатывать его не надо, просто архивировать и резервно копировать. Но если журнал представляет собой таблицу в Ехсеl, которая является изменяемой, то распечатывать надо ежедневно и подписывать «живой» подписью. Вопрос 2. Где прописано, что скан-образы документов при резервном копировании должны подписываться электронной подписью? Ответ: В том то и дело, что требование нигде не закреплено, а эксперты на аудитах требуют. Не всегда, но последнее время все чаще. Если вы резервно копируете бумажный архив – мне кажется, что подписывать резервные копии не обязательно. Если электронный – надо, так как научно-технический прогресс сейчас позволяет изменить документы в PDF, а мы должны доказать неизменяемость. В любом случае, если не подписываете (нет возможности, желания), тщательно пропишите в РК, что вы это делаете и как подтверждаете невозможность внесения изменений в сохраняемые документы. Вопрос 3. При расширении нам сказали, что стандарт-титры относятся к СО. В таком случае вести учет необходимо так же как СО? Журнал приготовления СО с указанием погрешности, учета СО? Можно ли приготовление растворов из стандарт-титров оставить таким же, как и растворов реактивов (без указания погрешностей растворов)? Ответ: У разных экспертных групп разные мнения. Кто-то говорит, что стандарт-титры надо вносить в СО, кто-то – требует вывести из СО. Тут главное – ваше решение. Я бы учитывала, как СО, потому что погрешность стандарт-титра используется при расчете неопределенности измерений. Вопрос 4. Должны ли мы при ведении электронных журналов подтверждать правильность списания, расчета и т.д.? Ответ: Если программа сертифицирована, то правильность расчета подтверждена организацией, аттестовавшей программное обеспечение. Тогда при внедрении ПО вы указываете, что программа верифицирована, указываете организацию, которая выдала сертификат, и пишете, что дополнительная верификация не требуется. Вопрос 5. Должны ли мы проводить контроль реактива перед применением его в исследованиях (кроме входного)? Ответ: Контроль реактива проводится перед началом использования. А далее в работе, при проведении ВЛК вы подтверждаете в том числе и качество используемых реактивов. Это действует, если реактивы хранились в надлежащих условиях. Если был сбой в хранении (повышение/понижение температуры, влажности и т.д.), то надо провести внеплановый контроль. Вопрос 6. Если мы ведем рукописные журналы по прекурсорам, то должны ли мы каждый год начинать новый журнал с переносом остатка или писать, пока не закончится журнал? Ответ: Мне кажется, на этот счет никаких указаний в НД нет. Перечитайте Постановление Правительства РФ от 28.10.2021 № 1846 "О представлении сведений о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с их оборотом”. По моему мнению, допускаются оба варианта, как вам удобно. Если расход прекурсоров большой, и журнал очень толстым становиться – наверное удобнее заводить каждый год, а старый хранить в соответствии с требованиями Постановления. Подробно тема была рассмотрена на одноименном вебинаре, в ходе которого мы рассказали о том, как правильно вести учёт реактивов, ГСО и прекурсоров, чтобы избежать штрафов и проблем с контролирующими органами, как автоматизировать учёт реактивов, чтобы сэкономить время и ресурсы, какие программы и сервисы помогут вам в этом. Записаться и посмотреть бесплатный вебинар можно здесь.

    Создал: Форум Линко | 19 ноября 2024 в 10:27
    Последнее сообщение: Форум Линко 19 ноября 2024 в 10:27


  • 1
    515
    Форум > ⚡ Новости Линко > Бесплатный вебинар уже через 2 дня. Современный подход к учету реактивов. Повышаем эффективность процессов

    Хотите оптимизировать учёт реактивов, ГСО и прекурсоров в вашей лаборатории? Тогда наш бесплатный вебинар «Современный подход к учету реактивов. Повышаем эффективность процессов» — то, что вам нужно! Подать заявку На вебинаре мы расскажем: Как правильно вести учёт реактивов, ГСО и прекурсоров, чтобы избежать штрафов и проблем с контролирующими органами. Как автоматизировать учёт реактивов, чтобы сэкономить время и ресурсы. Какие программы и сервисы помогут вам в этом. Вебинар будет полезен: руководителям лабораторий, заведующим подразделениями, специалистам, ответственным за учёт реактивов. Мы попросили приглашенного эксперта разобрать преимущества и недостатки автоматизированного журнала учета реактивов. В ходе встречи оценим насколько успешно реализованы такие возможности: учет широкого спектра расходных материалов, включая тест-системы и штаммы микроорганизмов; контроль сроков годности; контроль остатков и планирование закупки; формирование отчетности, сводных таблиц; соответствие требованиям законодательства; прозрачность учета реактивов и работы сотрудников; безопасность и конфиденциальность; резервное копирование; настройка уведомлений, поиски сортировка; удобство использования, быстродействие и многое другое. Что вы получите после вебинара? Знания и навыки, которые помогут вам оптимизировать учёт реактивов, рекомендации по выбору ПО для автоматизации учёта. Все участники вебинара получат гарантированные подарки! Не упустите шанс оптимизировать учёт реактивов в вашей лаборатории! Вебинар уже доступен на платформе Ссылка на регистрацию

    Создал: Форум Линко | 11 ноября 2024 в 09:42
    Последнее сообщение: Форум Линко 11 ноября 2024 в 09:42


  • 1
    334
    Форум > ⚡ Новости Линко > Не упустите шанс стать профессионалом по подготовке лаборатории к аккредитации

    Записывайтесь на курс повышения квалификации «Подготовка лаборатории к подтверждению компетентности, аккредитации» c 28 по 30 мая Пройдите увлекательные занятия под руководством эксперта и получите необходимые знания по программе курса. Познакомиться с ней можно на нашем сайте. Вы рассмотрите практические примеры, получите комплект материалов, а также доступ к записи занятий. В библиотеке курса можно скачать множество ценных документов, включая: дневник подготовки и прохождения ПК, чек-лист и пример анкеты самообследования, НПА и разъяснения, полезные статьи и красочную презентацию. Курс проводит опытный лектор Агеева Наталья Геннадиевна (технический эксперт, рег. № 08081). На занятиях есть возможность общаться, получить ответы на вопросы по теме, которая давно волнует вашу лабораторию. Показать собственные наработки и получить рекомендации от эксперта. Еще вас ждет интерактивный модуль. Это увлекательный набор учебных карточек, которые позволят вам еще лучше усвоить материал и интересно провести время. Отправьте заявку прямо с платформы в один клик: Подать заявку

    Создал: Форум Линко | 11 ноября 2024 в 09:25
    Последнее сообщение: Форум Линко 11 ноября 2024 в 09:25


  • 1
    439
    Форум > ⚡ Новости Линко > Новая версия СМ № 03.1-1.0018 «Руководство по проведению оценки соответствия испытательных лабораторий критериям аккредитации»

    На официальном сайте Росаккредитации опубликована новая версия Политики — 01.2 от 5 ноября 2024 г. Руководство разработано ФСА и введено взамен документа СМ № 03.1-1.0018 (вер. 01.1), утвержденного 12.07.2024. Руководство устанавливает процесс подготовки и проведения оценки соответствия испытательных лабораторий, а также техники оценки, применяемые экспертной группой в ходе проведения оценки соответствия. Заявители (аккредитованные лица) могут руководствоваться СМ № 03.1-1.0018 при подготовке к процедуре аккредитации, расширения области аккредитации и ПК. В новой версии актуализированы: разделы 2, 3, 7, 8.2; разделы 4, 8.5.14 (в том числе в части информационно-коммуникационных технологий (ИКТ)); раздел 6 (в части плана оценки и расчета продолжительности выездной экспертизы); раздел 9.8 (в части чек-листа); Приложения 1 и 4. Добавлено Приложение 2 «Таблица расчета сроков проведения выездной экспертизы». Добавлено Приложение 5 «Форма чек-листа исполнителя по проверке акта (выездной) экспертизы по испытательным лабораториям (центрам)». Документ вводится в действие c 18 ноября 2024 г.

    Создал: Форум Линко | 07 ноября 2024 в 19:13
    Последнее сообщение: Форум Линко 07 ноября 2024 в 19:13


  • 1
    517
    Форум > ⚡ Новости Линко > Опубликован обновленный глоссарий основных терминов и определений в области аккредитации

    В данном документе представлена сопоставительная таблица терминов, применяемых в законодательстве России в сфере аккредитации, с англоязычной терминологией документов международных организаций по аккредитации (Международного форума по аккредитации IAF и Международной организации по аккредитации лабораторий ILAC), а также международных стандартов в области аккредитации, в том числе международным стандартом ISO/IEC 17000:2020 «Оценка соответствия. Словарь и общие принципы». ! - Более 150 терминов Глоссарий может применятся при переводе документов в сфере аккредитации и оценки соответствия, данных об аккредитованном лице на сайте или в области аккредитации, а также при взаимодействии с иностранными коллегами, заказчиками или поставщиками. Заменяет предыдущую версию от 3 июня 2016 года.

    Создал: Форум Линко | 28 октября 2024 в 23:44
    Последнее сообщение: Форум Линко 28 октября 2024 в 23:44




Информация