На сайте ФСА опубликовано разъяснение № 31 «О применении стандартов». Применение стандартов, приведенных в приложении к письму Росаккредитации, может осуществляться без дополнительного оснащения ИО и СИ, без повышения квалификации работников, без внесения изменений в процедуры и без расширения ОА юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, выполняющих работы по оценке соответствия. Разъяснение содержит наименования документов, принятых взамен следующих ранее действующих документов: № п/п Номер ранее действующего документа Номер принятого документа 1 ГОСТ 30804.4.30-2013 ГОСТ IEC 61000-4-30-2017 2 ГОСТ Р 53734.2.1-2012 ГОСТ IEC 61340-2-1–2024 3 ГОСТ Р 53734.4.2-2015 ГОСТ IEC TS 61340-4-2–2024 4 ГОСТ Р 50962-96 ГОСТ 35232-2024 5 ГОСТ IEC 62115-2014 ГОСТ IEC 62115-2022 6 ГОСТ Р 51766-2001 ГОСТ 31266-2004 7 ГОСТ 13456-82 ГОСТ 34872-2022 8 ГОСТ ISO 1833-1-2011 ГОСТ ISO 1833-1-2022 9 ГОСТ 5867-90 ГОСТ 5867-2023 10 ГОСТ Р 56833-2015 ГОСТ 35005-2023 Как внедрить методику? Научиться внедрять в деятельность лаборатории новые методики в соответствии с требованиями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 вы можете на семинаре Внедрение методик измерений (верификация и валидация методик). .table-1 td ( min-width: 30px !important; border: 1px solid №ddddde !important; padding: 10px !important; ) .table-1 tr:first-child ( background-color: №f5f5f5 !important; ) .table-1 td:first-child ( text-align: center !important; ) @media (max-width: 370px) ( .table-1 td ( padding: 5px !important; ) )
На сайте ФСА опубликовано разъяснение № 31 «О применении стандартов». Применение стандартов, приведенных в приложении к письму Росаккредитации, может осуществляться без дополнительного оснащения ИО и СИ, без повышения квалификации работников, без внесения изменений в процедуры и без расширения ОА юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, выполняющих работы по оценке соответствия. Разъяснение содержит наименования документов, принятых взамен следующих ранее действующих документов: № п/п Номер ранее действующего документа Номер принятого документа 1 ГОСТ 30804.4.30-2013 ГОСТ IEC 61000-4-30-2017 2 ГОСТ Р 53734.2.1-2012 ГОСТ IEC 61340-2-1–2024 3 ГОСТ Р 53734.4.2-2015 ГОСТ IEC TS 61340-4-2–2024 4 ГОСТ Р 50962-96 ГОСТ 35232-2024 5 ГОСТ IEC 62115-2014 ГОСТ IEC 62115-2022 6 ГОСТ Р 51766-2001 ГОСТ 31266-2004 7 ГОСТ 13456-82 ГОСТ 34872-2022 8 ГОСТ ISO 1833-1-2011 ГОСТ ISO 1833-1-2022 9 ГОСТ 5867-90 ГОСТ 5867-2023 10 ГОСТ Р 56833-2015 ГОСТ 35005-2023 Как внедрить методику? Научиться внедрять в деятельность лаборатории новые методики в соответствии с требованиями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 вы можете на семинаре Внедрение методик измерений (верификация и валидация методик). .table-1 td ( min-width: 30px !important; border: 1px solid №ddddde !important; padding: 10px !important; ) .table-1 tr:first-child ( background-color: №f5f5f5 !important; ) .table-1 td:first-child ( text-align: center !important; ) @media (max-width: 370px) ( .table-1 td ( padding: 5px !important; ) )
Рабочая группа по эквивалентности стандартов создана Росстандартом и Росаккредитацией для принятия решений о возможности применения национальных и межгосударственных стандартов, разработанных на основе (взамен) ранее действующих, для обеспечения деятельности Росаккредитации и подтверждению компетентности аккредитованных лиц. Какие решения об эквивалентности стандартов для лабораторий приняты На заседании Рабочей группы от 6 марта 2025 года было принято 2 решения: 1. Утвердить решение об эквивалентности 10 стандартов, а также неэквивалентности 18 стандартов, представленных в приложении 1 к протоколу заседания. 2. Утвердить решение о том, что 5 стандартов, представленных в приложении 2 к настоящему протоколу, не нуждаются в подтверждении эквивалентности в целях аккредитации испытательных лабораторий. Полезные материалы по теме Журнал учета нормативной документации Журнал нормативной документации ведется с целью консолидации информации о нормативных документов внешнего и внутреннего происхождения и возможности оперативного предоставления информации по запросу. Познакомиться с формой журнала можно по ссылке. Инструкция. Валидация и верификация методик. Выбор методик (МВИ) Инструкция определяет порядок действий для выбора, валидации и верификации методики проведения испытаний (исследований) в испытательной лаборатории (центре) для решения конкретной задачи заказчика, который ее приобретает. С инструкцией можно познакомиться по ссылке. Какие стандарты признаны эквивалентными Положительное заключение об эквивалентности для следующих стандартов: ГОСТ 30804.4.30-2013 и ГОСТ IEC 61000-4-30-2017 ГОСТ Р 53734.2.1-2012 и ГОСТ IEC 61340-2-1–2024 ГОСТ Р 53734.4.2-2015 и ГОСТ IEC TS 61340-4-2–2024 ГОСТ Р 50962-96 и ГОСТ 35232-2024 ГОСТ IEC 62115-2014 и ГОСТ IEC 62115-2022 ГОСТ Р 51766-2001 и ГОСТ 31266-2004 ГОСТ 13456-82 и ГОСТ 34872-2022 ГОСТ ISO 1833-1-2011 и ГОСТ ISO 1833-1-2022 ГОСТ 5867-90 и ГОСТ 5867-2023 ГОСТ Р 56833-2015 и ГОСТ 35005-2023 Решение об эквивалентности подтверждается разъяснением № 31 «О применении стандартов», которое было опубликовано на сайте ФСА. Неэквивалентными признаны следующие стандарты: ГОСТ 511-2015 и ГОСТ 511-2022 ГОСТ 8226-2015 и ГОСТ 8226-2022 ГОСТ 32404-2013 и ГОСТ 32404-2023 ГОСТ Р 52063-2003 и ГОСТ Р 52063-2003 ГОСТ 34858-2022 и ГОСТ 20448-2018 ГОСТ 31821-2012 и ГОСТ 31821-2022 ГОСТ Р 55483-2013 и ГОСТ 34987-2023 ГОСТ 4288-76 и ГОСТ 34135-2017 ГОСТ 31479-2012, ГОСТ 31474-2012, ГОСТ 31500-2012 и ГОСТ 34989-2023 ГОСТ 949-73 и ГОСТ 949-2023 ГОСТ 7983-99 и ГОСТ 7983-2016 ГОСТ 33128-2014 и ГОСТ 33128-2024 ГОСТ 33129-2014 и ГОСТ 33129-2024 ГОСТ 30674-99 и ГОСТ 30674-2023 ГОСТ 24033-80 и ГОСТ 24033-2018 ГОСТ 23337-2014 и ГОСТ 23337-2014 ГОСТ 12248.2-2020 и ГОСТ 12248-2010 ГОСТ 25584-2016 и ГОСТ 25584-2023 Какие стандарты признаны не подлежащими внесению в область аккредитации испытательных лабораторий ГОСТ Р ИСО 17511-2022 «Изделия медицинские для диагностики in vitro. Требования к установлению метрологической прослеживаемости значений, приписанных калибраторам, контрольным материалам правильности и образцам биологического материала человека» (взамен ГОСТ ISO 17511-2011), ГОСТ Р ИСО 18113-2-2024 «Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставленная изготовителем (маркировка). Часть 2. Реагенты для диагностики in vitro для профессионального использования» (взамен ГОСТ Р ИСО 18113-2- 2015). Как внедрить методику? Научиться внедрять в деятельность лаборатории методики после внесения в них изменений вы можете на семинаре «Внедрение методик (методов) измерений в Испытательной лаборатории (верификация и валидация методик)». Актуальные изменения в законодательстве. Что важно знать лабораториям Бесплатно Вебинар Рассматриваем изменения, которые произошли в нормативных документах в 2024 и вступают в силу в 2025 году. Оцениваем влияние новых требований на работу лабораторий, отвечаем на вопросы участников. Вебинар поможет лучше разбираться в правовой сфере. Записаться и смотреть
Рабочая группа по эквивалентности стандартов создана Росстандартом и Росаккредитацией для принятия решений о возможности применения национальных и межгосударственных стандартов, разработанных на основе (взамен) ранее действующих, для обеспечения деятельности Росаккредитации и подтверждению компетентности аккредитованных лиц. Какие решения об эквивалентности стандартов для лабораторий приняты На заседании Рабочей группы от 6 марта 2025 года было принято 2 решения: 1. Утвердить решение об эквивалентности 10 стандартов, а также неэквивалентности 18 стандартов, представленных в приложении 1 к протоколу заседания. 2. Утвердить решение о том, что 5 стандартов, представленных в приложении 2 к настоящему протоколу, не нуждаются в подтверждении эквивалентности в целях аккредитации испытательных лабораторий. Полезные материалы по теме Журнал учета нормативной документации Журнал нормативной документации ведется с целью консолидации информации о нормативных документов внешнего и внутреннего происхождения и возможности оперативного предоставления информации по запросу. Познакомиться с формой журнала можно по ссылке. Инструкция. Валидация и верификация методик. Выбор методик (МВИ) Инструкция определяет порядок действий для выбора, валидации и верификации методики проведения испытаний (исследований) в испытательной лаборатории (центре) для решения конкретной задачи заказчика, который ее приобретает. С инструкцией можно познакомиться по ссылке. Какие стандарты признаны эквивалентными Положительное заключение об эквивалентности для следующих стандартов: ГОСТ 30804.4.30-2013 и ГОСТ IEC 61000-4-30-2017 ГОСТ Р 53734.2.1-2012 и ГОСТ IEC 61340-2-1–2024 ГОСТ Р 53734.4.2-2015 и ГОСТ IEC TS 61340-4-2–2024 ГОСТ Р 50962-96 и ГОСТ 35232-2024 ГОСТ IEC 62115-2014 и ГОСТ IEC 62115-2022 ГОСТ Р 51766-2001 и ГОСТ 31266-2004 ГОСТ 13456-82 и ГОСТ 34872-2022 ГОСТ ISO 1833-1-2011 и ГОСТ ISO 1833-1-2022 ГОСТ 5867-90 и ГОСТ 5867-2023 ГОСТ Р 56833-2015 и ГОСТ 35005-2023 Решение об эквивалентности подтверждается разъяснением № 31 «О применении стандартов», которое было опубликовано на сайте ФСА. Неэквивалентными признаны следующие стандарты: ГОСТ 511-2015 и ГОСТ 511-2022 ГОСТ 8226-2015 и ГОСТ 8226-2022 ГОСТ 32404-2013 и ГОСТ 32404-2023 ГОСТ Р 52063-2003 и ГОСТ Р 52063-2003 ГОСТ 34858-2022 и ГОСТ 20448-2018 ГОСТ 31821-2012 и ГОСТ 31821-2022 ГОСТ Р 55483-2013 и ГОСТ 34987-2023 ГОСТ 4288-76 и ГОСТ 34135-2017 ГОСТ 31479-2012, ГОСТ 31474-2012, ГОСТ 31500-2012 и ГОСТ 34989-2023 ГОСТ 949-73 и ГОСТ 949-2023 ГОСТ 7983-99 и ГОСТ 7983-2016 ГОСТ 33128-2014 и ГОСТ 33128-2024 ГОСТ 33129-2014 и ГОСТ 33129-2024 ГОСТ 30674-99 и ГОСТ 30674-2023 ГОСТ 24033-80 и ГОСТ 24033-2018 ГОСТ 23337-2014 и ГОСТ 23337-2014 ГОСТ 12248.2-2020 и ГОСТ 12248-2010 ГОСТ 25584-2016 и ГОСТ 25584-2023 Какие стандарты признаны не подлежащими внесению в область аккредитации испытательных лабораторий ГОСТ Р ИСО 17511-2022 «Изделия медицинские для диагностики in vitro. Требования к установлению метрологической прослеживаемости значений, приписанных калибраторам, контрольным материалам правильности и образцам биологического материала человека» (взамен ГОСТ ISO 17511-2011), ГОСТ Р ИСО 18113-2-2024 «Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставленная изготовителем (маркировка). Часть 2. Реагенты для диагностики in vitro для профессионального использования» (взамен ГОСТ Р ИСО 18113-2- 2015). Как внедрить методику? Научиться внедрять в деятельность лаборатории методики после внесения в них изменений вы можете на семинаре «Внедрение методик (методов) измерений в Испытательной лаборатории (верификация и валидация методик)». Актуальные изменения в законодательстве. Что важно знать лабораториям Бесплатно Вебинар Рассматриваем изменения, которые произошли в нормативных документах в 2024 и вступают в силу в 2025 году. Оцениваем влияние новых требований на работу лабораторий, отвечаем на вопросы участников. Вебинар поможет лучше разбираться в правовой сфере. Записаться и смотреть
Можно ли выдавать протоколы под шапкой аккредитации если показатели выполнены по неаттестованным методикам с 1 марта 2025?
Можно ли выдавать протоколы под шапкой аккредитации если показатели выполнены по неаттестованным методикам с 1 марта 2025?
ФГБУ "ФЦАО" уведомляет о том, что методика измерений ПНД Ф 14.1:2:3:4.123-97 «Методика выполнения измерений биохимического потребления кислорода после n–дней инкубации (БПКполн) в поверхностных пресных, подземных (грунтовых), питьевых, сточных и очищенных сточных водах» содержит два метода определения растворенного кислорода: йодометрический и амперометрический. Сведения о йодометрическом методе содержатся в ФР.1.31.2007.03796. Сведения об амперометрическом методе содержатся в ФР.1.31.2007.03436. Также появилось разъяснение о том, что указание записи ФР.1.31.2007.03796 на обложке методики измерений носит справочный характер и не влияет на актуальность ПНД Ф 14.1:2:3:4.123-97 (действует без изменений до момента переиздания). Научиться внедрять в деятельность лаборатории методики после внесения в них изменений вы можете на семинаре «Внедрение методик (методов) измерений в Испытательной лаборатории (верификация и валидация методик)».
ФГБУ "ФЦАО" уведомляет о том, что методика измерений ПНД Ф 14.1:2:3:4.123-97 «Методика выполнения измерений биохимического потребления кислорода после n–дней инкубации (БПКполн) в поверхностных пресных, подземных (грунтовых), питьевых, сточных и очищенных сточных водах» содержит два метода определения растворенного кислорода: йодометрический и амперометрический. Сведения о йодометрическом методе содержатся в ФР.1.31.2007.03796. Сведения об амперометрическом методе содержатся в ФР.1.31.2007.03436. Также появилось разъяснение о том, что указание записи ФР.1.31.2007.03796 на обложке методики измерений носит справочный характер и не влияет на актуальность ПНД Ф 14.1:2:3:4.123-97 (действует без изменений до момента переиздания). Научиться внедрять в деятельность лаборатории методики после внесения в них изменений вы можете на семинаре «Внедрение методик (методов) измерений в Испытательной лаборатории (верификация и валидация методик)».
В связи с вступлением в силу с 1 марта 2025 года изменений в Федеральный закон от 26.06.2008 № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений» (подробнее - здесь) у пользователей методик измерений ФГБУ «ФЦАО» возникает вопрос об аттестации ряда ПНД Ф. Федеральное государственное бюджетное учреждение «Федеральный центр по анализу и оценке техногенного воздействия» (ФГБУ «ФЦАО») опубликовало перечень документов, содержащих методические рекомендации, на которые не распространяется действие Закона № 102-ФЗ. В частности опубликовано разъяснение, из которого можно сделать следующие выводы: Федеральный закон от 26.06.2008 № 102-ФЗ требует использовать для проведения измерений в сферах госрегулирования аттестованные методики измерений. Согласно ГОСТ Р 8.563-2009 «ГСИ. Методики (методы) измерений» методика (метод) измерений – совокупность конкретно описанных операций, выполнение которых обеспечивает получение результатов измерений с установленными показателями точности. Помимо методик измерений ФГБУ «ФЦАО» разработан ряд методических документов (ПНД Ф), не являющихся методиками измерений и на которые следовательно не распространяется действие Закона № 102-ФЗ. Перечень методических рекомендаций 1. ПНД Ф 12.10.1-2000 Год издания: 2000 Наименование методики измерений: Методические рекомендации по проверке качества химических реактивов, используемых при выполнении количественного химического анализа Причина отсутствия необходимости аттестации: Методические рекомендации носят информационносправочный характер и не содержат совокупность конкретных операций для получения каких-либо результатов измерений и, как следствие, не являются методиками измерений и не аттестуются. 2. ПНД 12.13.1-03 Год издания: 2003 Наименование методики измерений: Методические рекомендации. Техника безопасности при работе в аналитических лабораториях (общие положения) Причина отсутствия необходимости аттестации: Методические рекомендации носят информационносправочный характер и не содержат совокупность конкретных операций для получения каких-либо результатов измерений и, как следствие, не являются методиками измерений и не аттестуются. 3. ПНД Ф 12.15.1-08 Год издания: 2015 Наименование методики измерений: Методические указания по отбору для анализа сточных вод Причина отсутствия необходимости аттестации: Методические рекомендации содержат информацию по требованиям к отбору проб сточных вод и предназначены для определения их состава и свойств, следовательно, не содержат в себе совокупность конкретных операций для получения каких-либо результатов измерений и не аттестуются. 4. ПНД Ф 12.1:2:2.2:2.3:3.2-03 Год издания: 2014 Наименование методики измерений: Методические рекомендации. Отбор проб почв, грунтов, донных отложений, илов, осадков сточных вод, шламов промышленных сточных вод, отходов производства и потребления Причина отсутствия необходимости аттестации: Методические рекомендации содержат информацию по требованиям к отбору проб почв, грунтов, донных отложений, илов, осадков сточных вод, шламов промышленных сточных вод, отходов производства и потребления, предназначены для определения их состава и свойств, следовательно, не содержат в себе совокупность конкретных операций для получения каких-либо результатов измерений и не аттестуются. 5. ПНД Ф 12.4.2.1-99 Год издания: 1999 Наименование методики измерений: Отходы минерального происхождения. Рекомендации по отбору и подготовке проб Общие положения Причина отсутствия необходимости аттестации: Методические рекомендации содержат информацию по требованиям к отбору проб отходов минерального происхождения, предназначены для определения их состава и свойств, следовательно, не содержат в себе совокупность конкретных операций для получения каких-либо результатов измерений и не аттестуются. 6. ПНД Ф 12.16.1-10 Год издания: 2015 Наименование методики измерений: Методические рекомендации. Определение температуры, запаха, окраски (цвета) и прозрачности в сточных водах, в том числе очищенных сточных, ливневых и талых Причина отсутствия необходимости аттестации: Методические рекомендации содержат общие подходы по определению таких характеристик как запах, окраска (цвет) и прозрачность, при этом данные рекомендации не содержат совокупности конкретных операций для получения результатов измерений, следовательно, не аттестуются. Измерение температуры является прямым измерением, соответственно результат может быть получен по методикам измерений, изложенным в руководствах по эксплуатации к средствам измерений утвержденного типа, внесенным в Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений (ФГИС «АРШИН»). Научиться демонстрировать надлежащую метрологическую прослеживаемость в соответствии с требованиями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 вы можете на курсе повышения квалификации Метрологическая прослеживаемость лабораторий.
В связи с вступлением в силу с 1 марта 2025 года изменений в Федеральный закон от 26.06.2008 № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений» (подробнее - здесь) у пользователей методик измерений ФГБУ «ФЦАО» возникает вопрос об аттестации ряда ПНД Ф. Федеральное государственное бюджетное учреждение «Федеральный центр по анализу и оценке техногенного воздействия» (ФГБУ «ФЦАО») опубликовало перечень документов, содержащих методические рекомендации, на которые не распространяется действие Закона № 102-ФЗ. В частности опубликовано разъяснение, из которого можно сделать следующие выводы: Федеральный закон от 26.06.2008 № 102-ФЗ требует использовать для проведения измерений в сферах госрегулирования аттестованные методики измерений. Согласно ГОСТ Р 8.563-2009 «ГСИ. Методики (методы) измерений» методика (метод) измерений – совокупность конкретно описанных операций, выполнение которых обеспечивает получение результатов измерений с установленными показателями точности. Помимо методик измерений ФГБУ «ФЦАО» разработан ряд методических документов (ПНД Ф), не являющихся методиками измерений и на которые следовательно не распространяется действие Закона № 102-ФЗ. Перечень методических рекомендаций 1. ПНД Ф 12.10.1-2000 Год издания: 2000 Наименование методики измерений: Методические рекомендации по проверке качества химических реактивов, используемых при выполнении количественного химического анализа Причина отсутствия необходимости аттестации: Методические рекомендации носят информационносправочный характер и не содержат совокупность конкретных операций для получения каких-либо результатов измерений и, как следствие, не являются методиками измерений и не аттестуются. 2. ПНД 12.13.1-03 Год издания: 2003 Наименование методики измерений: Методические рекомендации. Техника безопасности при работе в аналитических лабораториях (общие положения) Причина отсутствия необходимости аттестации: Методические рекомендации носят информационносправочный характер и не содержат совокупность конкретных операций для получения каких-либо результатов измерений и, как следствие, не являются методиками измерений и не аттестуются. 3. ПНД Ф 12.15.1-08 Год издания: 2015 Наименование методики измерений: Методические указания по отбору для анализа сточных вод Причина отсутствия необходимости аттестации: Методические рекомендации содержат информацию по требованиям к отбору проб сточных вод и предназначены для определения их состава и свойств, следовательно, не содержат в себе совокупность конкретных операций для получения каких-либо результатов измерений и не аттестуются. 4. ПНД Ф 12.1:2:2.2:2.3:3.2-03 Год издания: 2014 Наименование методики измерений: Методические рекомендации. Отбор проб почв, грунтов, донных отложений, илов, осадков сточных вод, шламов промышленных сточных вод, отходов производства и потребления Причина отсутствия необходимости аттестации: Методические рекомендации содержат информацию по требованиям к отбору проб почв, грунтов, донных отложений, илов, осадков сточных вод, шламов промышленных сточных вод, отходов производства и потребления, предназначены для определения их состава и свойств, следовательно, не содержат в себе совокупность конкретных операций для получения каких-либо результатов измерений и не аттестуются. 5. ПНД Ф 12.4.2.1-99 Год издания: 1999 Наименование методики измерений: Отходы минерального происхождения. Рекомендации по отбору и подготовке проб Общие положения Причина отсутствия необходимости аттестации: Методические рекомендации содержат информацию по требованиям к отбору проб отходов минерального происхождения, предназначены для определения их состава и свойств, следовательно, не содержат в себе совокупность конкретных операций для получения каких-либо результатов измерений и не аттестуются. 6. ПНД Ф 12.16.1-10 Год издания: 2015 Наименование методики измерений: Методические рекомендации. Определение температуры, запаха, окраски (цвета) и прозрачности в сточных водах, в том числе очищенных сточных, ливневых и талых Причина отсутствия необходимости аттестации: Методические рекомендации содержат общие подходы по определению таких характеристик как запах, окраска (цвет) и прозрачность, при этом данные рекомендации не содержат совокупности конкретных операций для получения результатов измерений, следовательно, не аттестуются. Измерение температуры является прямым измерением, соответственно результат может быть получен по методикам измерений, изложенным в руководствах по эксплуатации к средствам измерений утвержденного типа, внесенным в Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений (ФГИС «АРШИН»). Научиться демонстрировать надлежащую метрологическую прослеживаемость в соответствии с требованиями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 вы можете на курсе повышения квалификации Метрологическая прослеживаемость лабораторий.
Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека распространила письмо, в котором информирует об эквивалентности отдельных методических документов, принятых взамен ранее действовавших методических документов. Как правило, применение эквивалентных документов может осуществляться без дополнительного оснащения ИО и СИ, без повышения квалификации работников, без внесения изменений в процедуры и без расширения ОА юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, выполняющих работы по оценке соответствия. Перечень эквивалентных методических документов содержит наименования следующих ранее действующих документов: МУК 4.3.2900-11, МУК 4.3.2900-11, МУК 4.2.2410-08, пункт 6.1 МУ 3.3.2.2124-06, МУ 3.1.3.2355-08, глава 6 МУК 4.2.2495-09, МУК 4.2.2940-11, МУ 3.1.2.2160-07, МУК 4.2.1887-04, МУ 3.1.3.2600-10, МУК 4.2.3009-12, МУ 4.2.2723-10, МУК 4.2.1054-01, МР 2.6.1.0050-11, МУ 2.6.1.2398-08. Научиться внедрять в деятельность лаборатории новые методики в соответствии с требованиями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 вы можете на семинаре Внедрение методик измерений (верификация и валидация методик).
Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека распространила письмо, в котором информирует об эквивалентности отдельных методических документов, принятых взамен ранее действовавших методических документов. Как правило, применение эквивалентных документов может осуществляться без дополнительного оснащения ИО и СИ, без повышения квалификации работников, без внесения изменений в процедуры и без расширения ОА юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, выполняющих работы по оценке соответствия. Перечень эквивалентных методических документов содержит наименования следующих ранее действующих документов: МУК 4.3.2900-11, МУК 4.3.2900-11, МУК 4.2.2410-08, пункт 6.1 МУ 3.3.2.2124-06, МУ 3.1.3.2355-08, глава 6 МУК 4.2.2495-09, МУК 4.2.2940-11, МУ 3.1.2.2160-07, МУК 4.2.1887-04, МУ 3.1.3.2600-10, МУК 4.2.3009-12, МУ 4.2.2723-10, МУК 4.2.1054-01, МР 2.6.1.0050-11, МУ 2.6.1.2398-08. Научиться внедрять в деятельность лаборатории новые методики в соответствии с требованиями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 вы можете на семинаре Внедрение методик измерений (верификация и валидация методик).
На сайте ФСА опубликовано разъяснение № 30 «О применении стандартов». Применение стандартов, приведенных в приложении к письму Росаккредитации, может осуществляться без дополнительного оснащения ИО и СИ, без повышения квалификации работников, без внесения изменений в процедуры и без расширения ОА юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, выполняющих работы по оценке соответствия. Разъяснение содержит наименования документов, принятых взамен следующих ранее действующих документов: ГОСТ ГОСТ 1461-75, ГОСТ 20287-91, ГОСТ 32514-2013, ГОСТ 33188-2014, ГОСТ 25250-88, ГОСТ 12786-80, ГОСТ 29294-2014, ГОСТ 12787-81, ГОСТ 12789-87, ГОСТ Р 53358-2009, ГОСТ 30060-93, ГОСТ Р 52409-2005, ГОСТ Р 52700-2006, ГОСТ Р 57594-2017, ГОСТ Р 52844-2007, ГОСТ Р 55292-2012, М 04-66-2010, ГОСТ Р 56827-2015, ГОСТ Р 56636-2015, ГОСТ 11645-73, ГОСТ 790–89, ГОСТ ISO 3960–2013, ГОСТ Р ИСО 5555–2010, ГОСТ Р ИСО 16871-2022, ГОСТ Р 53652.1-2009, ГОСТ Р 53652.2-2009, ГОСТ Р 53652.3-2009, ГОСТ Р 54866-2011, ГОСТ Р ИСО 3126-2007, ГОСТ Р ИСО 3501-2020 (ISO 3501:2021), ГОСТ Р ИСО 18553-2013, ГОСТ Р 59111-2020, ГОСТ Р 54767-2011, ГОСТ 9722-97, ГОСТ 1497-84 (ИСО 6892-84), ГОСТ Р 59045-2020, ГОСТ 2669-81, ГОСТ 3213-81, ГОСТ 3340-88, ГОСТ 7846-73, ГОСТ 9434-75, ГОСТ 9949-76, ГОСТ 9951-73, ГОСТ 10089-89, ГОСТ 10220-82, ГОСТ 11239-76, ГОСТ 11311-76, ГОСТ 11314-82, ГОСТ 18635-73, ГОСТ Р 59260-2020, ГОСТ 20843.1-89, ГОСТ 20843.2-89, ГОСТ 23083-78, ГОСТ 28357-89, ГОСТ 28572-90, ГОСТ 28812-90, ГОСТ ISO 10993-12-2015, ГОСТ ISO 10993-15-2011, ГОСТ Р 52770-2016, ГОСТ Р 54592-2011, ГОСТ Р ИСО 139-2007, ГОСТ ISO 3071-2011, ГОСТ Р ИСО 5077-2007, ГОСТ 34105-2017, ГОСТ 30970-2014. Научиться внедрять в деятельность лаборатории новые методики в соответствии с требованиями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 вы можете на семинаре Внедрение методик измерений (верификация и валидация методик).
На сайте ФСА опубликовано разъяснение № 30 «О применении стандартов». Применение стандартов, приведенных в приложении к письму Росаккредитации, может осуществляться без дополнительного оснащения ИО и СИ, без повышения квалификации работников, без внесения изменений в процедуры и без расширения ОА юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, выполняющих работы по оценке соответствия. Разъяснение содержит наименования документов, принятых взамен следующих ранее действующих документов: ГОСТ ГОСТ 1461-75, ГОСТ 20287-91, ГОСТ 32514-2013, ГОСТ 33188-2014, ГОСТ 25250-88, ГОСТ 12786-80, ГОСТ 29294-2014, ГОСТ 12787-81, ГОСТ 12789-87, ГОСТ Р 53358-2009, ГОСТ 30060-93, ГОСТ Р 52409-2005, ГОСТ Р 52700-2006, ГОСТ Р 57594-2017, ГОСТ Р 52844-2007, ГОСТ Р 55292-2012, М 04-66-2010, ГОСТ Р 56827-2015, ГОСТ Р 56636-2015, ГОСТ 11645-73, ГОСТ 790–89, ГОСТ ISO 3960–2013, ГОСТ Р ИСО 5555–2010, ГОСТ Р ИСО 16871-2022, ГОСТ Р 53652.1-2009, ГОСТ Р 53652.2-2009, ГОСТ Р 53652.3-2009, ГОСТ Р 54866-2011, ГОСТ Р ИСО 3126-2007, ГОСТ Р ИСО 3501-2020 (ISO 3501:2021), ГОСТ Р ИСО 18553-2013, ГОСТ Р 59111-2020, ГОСТ Р 54767-2011, ГОСТ 9722-97, ГОСТ 1497-84 (ИСО 6892-84), ГОСТ Р 59045-2020, ГОСТ 2669-81, ГОСТ 3213-81, ГОСТ 3340-88, ГОСТ 7846-73, ГОСТ 9434-75, ГОСТ 9949-76, ГОСТ 9951-73, ГОСТ 10089-89, ГОСТ 10220-82, ГОСТ 11239-76, ГОСТ 11311-76, ГОСТ 11314-82, ГОСТ 18635-73, ГОСТ Р 59260-2020, ГОСТ 20843.1-89, ГОСТ 20843.2-89, ГОСТ 23083-78, ГОСТ 28357-89, ГОСТ 28572-90, ГОСТ 28812-90, ГОСТ ISO 10993-12-2015, ГОСТ ISO 10993-15-2011, ГОСТ Р 52770-2016, ГОСТ Р 54592-2011, ГОСТ Р ИСО 139-2007, ГОСТ ISO 3071-2011, ГОСТ Р ИСО 5077-2007, ГОСТ 34105-2017, ГОСТ 30970-2014. Научиться внедрять в деятельность лаборатории новые методики в соответствии с требованиями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 вы можете на семинаре Внедрение методик измерений (верификация и валидация методик).
Добрый день, уважаемые коллеги!!! Очень хочется услышать ваше мнение по поводу Нового подхода в политике ФСА, а именно, что в этом документе разделили понятия ПК и МСИ. Как вы себе представляете дальнейшие действия? Меня очень смущает, что политика ссылается на ГОСТ 17043:2023, а его пока даже нет официального перевода, я нашла только ознакомительный.
Добрый день, уважаемые коллеги!!! Очень хочется услышать ваше мнение по поводу Нового подхода в политике ФСА, а именно, что в этом документе разделили понятия ПК и МСИ. Как вы себе представляете дальнейшие действия? Меня очень смущает, что политика ссылается на ГОСТ 17043:2023, а его пока даже нет официального перевода, я нашла только ознакомительный.
На сайте Росприроднадзора опубликовано разъяснение Минпромторга России по вопросу определения технологических показателей по «Взвешенным веществам». Минпромторг России считает необходимым при определении величины технологического показателя во избежание искажения смысла и недопущения существенного занижения значений показателей в отношении загрязняющего вещества – «Взвешенные вещества» для соответствующих производственных процессов руководствоваться актуальными ИТС и действующими приказами Минприроды России. В разъяснении приведен перечень информационно-технических справочников по наилучшим доступным технологиям (ИТС), разработанных и/или актуализированных (в части технологических показателей) в период 2017-2021 гг.: ИТС 11-2022 «Производство алюминия», ИТС 13-2020 «Производство свинца, цинка и кадмия», ИТС 14-2020 «Производство драгоценных металлов», ИТС 23-2017 «Добыча и обогащение руд цветных металлов», ИТС 26-2022 «Производство чугуна, стали и ферросплавов», ИТС 27-2021 «Производств изделий дальнейшего передела черных металлов», ИТС 49-2017 «Добыча драгоценных металлов», а также перечень нормативных документов в области охраны окружающей среды Минприроды России. Разъяснено, что понимается под "взвешенными веществами" в соответствии с вышеуказанными ИТС и приказами Минприроды.
На сайте Росприроднадзора опубликовано разъяснение Минпромторга России по вопросу определения технологических показателей по «Взвешенным веществам». Минпромторг России считает необходимым при определении величины технологического показателя во избежание искажения смысла и недопущения существенного занижения значений показателей в отношении загрязняющего вещества – «Взвешенные вещества» для соответствующих производственных процессов руководствоваться актуальными ИТС и действующими приказами Минприроды России. В разъяснении приведен перечень информационно-технических справочников по наилучшим доступным технологиям (ИТС), разработанных и/или актуализированных (в части технологических показателей) в период 2017-2021 гг.: ИТС 11-2022 «Производство алюминия», ИТС 13-2020 «Производство свинца, цинка и кадмия», ИТС 14-2020 «Производство драгоценных металлов», ИТС 23-2017 «Добыча и обогащение руд цветных металлов», ИТС 26-2022 «Производство чугуна, стали и ферросплавов», ИТС 27-2021 «Производств изделий дальнейшего передела черных металлов», ИТС 49-2017 «Добыча драгоценных металлов», а также перечень нормативных документов в области охраны окружающей среды Минприроды России. Разъяснено, что понимается под "взвешенными веществами" в соответствии с вышеуказанными ИТС и приказами Минприроды.
На сайте ФСА опубликовано разъяснение № 29 «О применении руководящих документов». Применение руководящих документов, приведенных в приложении к письму, может осуществляться без дополнительного оснащения испытательным оборудованием и средствами измерений, без повышения квалификации работников, без внесения изменений в процедуры и без расширения области аккредитации юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, выполняющих работы по оценке соответствия. Разъяснение содержит наименования документов, принятых взамен следующих ранее действующих документов: РД 52.24.380–2006, РД 52.24.381–2006, РД 52.24.395–2007, РД 52.24.407–2006, РД 52.24.495–2005, РД 52.24.383–2005, РД 52.24.401−2006, РД 52.24.403−2007, РД 52.24.405−2005, РД 52.24.406−2006, РД 52.24.432−2005, РД 52.24.433−2005, РД 52.24.358−2006, РД 52.24.387–2006, РД 52.24.515–2005, РД 52.24.419−2005, РД 52.24.420−2006, РД 52.24.468−2005, РД 52.24.497−2005, РД 52.24.493–2006, РД 52.24.368−2006, РД 52.24.377−2008, РД 52.24.454−2006, РД 52.24.382−2006, РД 52.24.360−2008, РД 52.24.423−2006, РД 52.24.476−2007, РД 52.24.480−2006, РД 52.24.488−2006, РД 52.24.516−2006, РД 52.24.364−2007, РД 52.24.492−2006. Дополнительно сообщается, что пункт 2 Перечня стандартов (приложение к разъяснению о применении РД № 27) отменен. Взамен указанного пункта следует руководствоваться пунктом 17 разъяснения № 29 (вместо ранее действующего документа РД 52.24.420−2006 «Биохимическое потребление кислорода в водах. Методика выполнения измерений скляночным методом» действует принятый РД 52.24.420–2019 «Биохимическое потребление кислорода в водах. Методика измерений титриметрическим и амперометрическим методами» в части измерений титриметрическим методом). Научиться внедрять в деятельность лаборатории новые методики в соответствии с требованиями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 вы можете на семинаре Внедрение методик измерений (верификация и валидация методик).
На сайте ФСА опубликовано разъяснение № 29 «О применении руководящих документов». Применение руководящих документов, приведенных в приложении к письму, может осуществляться без дополнительного оснащения испытательным оборудованием и средствами измерений, без повышения квалификации работников, без внесения изменений в процедуры и без расширения области аккредитации юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, выполняющих работы по оценке соответствия. Разъяснение содержит наименования документов, принятых взамен следующих ранее действующих документов: РД 52.24.380–2006, РД 52.24.381–2006, РД 52.24.395–2007, РД 52.24.407–2006, РД 52.24.495–2005, РД 52.24.383–2005, РД 52.24.401−2006, РД 52.24.403−2007, РД 52.24.405−2005, РД 52.24.406−2006, РД 52.24.432−2005, РД 52.24.433−2005, РД 52.24.358−2006, РД 52.24.387–2006, РД 52.24.515–2005, РД 52.24.419−2005, РД 52.24.420−2006, РД 52.24.468−2005, РД 52.24.497−2005, РД 52.24.493–2006, РД 52.24.368−2006, РД 52.24.377−2008, РД 52.24.454−2006, РД 52.24.382−2006, РД 52.24.360−2008, РД 52.24.423−2006, РД 52.24.476−2007, РД 52.24.480−2006, РД 52.24.488−2006, РД 52.24.516−2006, РД 52.24.364−2007, РД 52.24.492−2006. Дополнительно сообщается, что пункт 2 Перечня стандартов (приложение к разъяснению о применении РД № 27) отменен. Взамен указанного пункта следует руководствоваться пунктом 17 разъяснения № 29 (вместо ранее действующего документа РД 52.24.420−2006 «Биохимическое потребление кислорода в водах. Методика выполнения измерений скляночным методом» действует принятый РД 52.24.420–2019 «Биохимическое потребление кислорода в водах. Методика измерений титриметрическим и амперометрическим методами» в части измерений титриметрическим методом). Научиться внедрять в деятельность лаборатории новые методики в соответствии с требованиями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 вы можете на семинаре Внедрение методик измерений (верификация и валидация методик).
Практикум по п. 4.1.5
При обнаружении риска для беспристрастности лаборатория должна быть в состоянии продемонстрировать то, как она устраняет или минимизирует такой риск.
Полные примеры документов:
Управление конфликтами интересов в лаборатории. Процедура
Декларация о беспристрастности и независимости лаборатории
Реестр рисков по беспристрастности
Рабочая инструкция. Испытатель
Обязательство о неразглашении конфиденциальной информации
Практикум по п. 5.5
Лаборатория должна определить управленческую структуру и взаимосвязи между службами; установить полномочия всех сотрудников,
документировать свои процедуры, демонстрировать, как она минимизирует соответствующие риски.
Полные примеры документов:
Положение о лаборатории
Примеры приказов
Должностная инструкция
Разбор Устава организации
Схемы структур
Практикум по пп. 6.2.1 - 6.2.3
Персонал должен работать в соответствии с СМ. Документировать требования к компетентности. Гарантировать, что персонал обладает компетентностью для выполнения деятельности и для оценки значимости отклонений.
Подробные схемы процессов
Полные примеры документов:
Управление персоналом. Процедура
Документированные требования к компетентности персонала
Формы записи
Практикум по п. 6.3.1
Помещения и условия окружающей среды должны быть пригодными для осуществления лабораторной деятельности и не должны оказывать негативное влияние на достоверность получаемых результатов.
Обсуждение от эксперта
Подробные схемы процессов
Полные примеры документов:
Программа «Обеспечение осуществления лабораторной деятельности помещениями и условиями окружающей среды»