Разъяснение ФСА №32 о применении нормативных и методических документов (МУ, МУК, МР, Р). Обновлено 24.06.25

На сайте ФСА опубликовано разъяснение № 32 «О применении нормативных и методических документов».

24 июня 2025 года разъяснение было актуализировано. С перечнем изменений можно ознакомиться ниже.

Применение стандартов, приведенных в приложении к письму Росаккредитации, может осуществляться без дополнительного оснащения ИО и СИ, без повышения квалификации работников, без внесения изменений в процедуры и без расширения ОА юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, выполняющих работы по оценке соответствия.

Разъяснение содержит наименования документов, принятых взамен следующих ранее действующих документов:

Проверить свою область аккредитации на наличие эквивалентных стандартов теперь можно автоматически. Как это работает?

1. Загружаете на сервис ОА из Конфигуратора.

2. На странице с Вашей областью аккредитации выберите вкладку "Эквивалентность" в правом меню.

3. Сервис выдаст результат: есть в Вашей области стандарты, признанные эквивалентными или нет.

4. Полученную область с найденными программами можно скачать.

К сервису

Разъяснение №32 актуализировано после выявления технических ошибок

Разъяснение Федеральной службы по аккредитации о применении нормативных и методических документов (письмо Росаккредитации от 28 мая 2025 г. № 6562/07-МЗ) содержало технические ошибки, в связи с чем перечень нормативных и методических документов был актуализирован. Что изменилось:

Исправлено

• Р 4.2.2643-10 эквивалентен Р 4.2.3676-20;
• МУК 4.2.3009-12 эквивалентен МУ 3.1/4.2.4069-24;
• МУ 4.2.2723-10 эквивалентен МУ 4.2.4070-24;

Добавлено

• Методические указания по экспериментальному обоснованию ПДК микроорганизмов-продуцентов и содержащих их готовых форм препаратов в объектах производственной и окружающей среды, утвержденных Минздравом СССР 11.06.1991 № 5789/1-91 эквивалентен МУ 4.2.4071-24;
• Критерии оценки патогенных свойств штаммов-продуцентов, предлагаемых для использования в промышленности микробиологического синтеза. Методические рекомендации, утвержденные Государственным комитетом санитарно-эпидемиологического надзора Российской Федерации (зам. Председателя Госкомитета). М.,1992 эквивалентен МУ 4.2.4071-24;
• Методика оценки воздействия штаммов-продуцентов на объекты окружающей среды. Методические рекомендации, утвержденные Государственным комитетом санитарноэпидемиологического надзора Российской Федерации. М., 1996 эквивалентен МУ 4.2.4071-24;
• МР 2915-82 эквивалентен МУК 4.1.4104-24 за исключением глав III, V, VIII, IX, XI,XII и XIII;

Изменено

• несколько отмененных документов, эквивалентных новому и находившихся в одной ячейке таблицы, размещены в отдельных строках (ячейках);
• в таблице измененили расположение МУ 3.5.2.2124-06, МУК 4.2.2495-09 и МУК 4.2.2940-11.

Ссылка на разъяснение №32 с техническими ошибками

Полезные материалы по теме

Журнал учета документов и записей системы менеджмента
Журнал поможет фиксировать все важные документы и записи, связанные с системой менеджмента, обеспечивать прозрачность и прослеживаемость процессов, упростит поиск необходимой информации и аудит со стороны внешних организаций или надзорных органов.
Познакомиться с примером журнала можно по ссылке.

Журнал учета документов, поступивших в архив
Архивному хранению подлежат: - утратившие силу НД на методики отбора образцов и испытаний, указанные в области аккредитации, в том числе и сокращенной ранее; - все изменения в области аккредитации; - отмененные и изъятые из обращения документы СМ; - приказы, распоряжения, служебные записки и иные организационно-распорядительные документы лаборатории, касающиеся выполнения работ в области аккредитации. Решение о передаче документов в архив принимает руководитель лаборатории. Непосредственно прием, оформление и передачу документов в архив осуществляет ведущий инженер. Все документы и дела, передаваемые в архив, должны быть внесены в Журнал учета документов, поступивших в архив.
Познакомиться с формой журнала можно по ссылке.

Как устранять несоответствия при получении отрицательного акта экспертизы при государственном контроле

Расскажем о том, как действовать при получении отрицательного акта экспертизы, как устранять несоответствия, как правильно оформить отчет об устранении несоответствий для ФСА, как взаимодействовать с сотрудниками ФСА при государственном контроле (надзоре), какие документы испытательная лаборатория получает от Росаккредитации, на бесплатном вебинаре «Алгоритм действий при приостановке деятельности. Устранение несоответствий. Госконтроль».

Аудит в испытательной лаборатории

Повышение квалификации 24 ак. ч.

Курс расскажет об аудите как основном элементе системы менеджмента, о требованиях, предъявляемых к проведению аудита в соответствии с ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, ГОСТ Р ИСО 19011-2021, а также о том, каким образом испытательным лабораториям обеспечить соответствие данным требованиям. В курсе применён гибридный метод изучения материала, т.е. совмещение теоретического и практико-ориентированного метода обучения.

Записаться