Главная
Поиск. Виджеты сервисов

Разделы

Последние темы
Горячие обновления
⚡ Новости Линко Аккредитация и ПК Система менеджмента Оборудование Нормативные документы Метрология Микробиологические исследования Верификация и валидация Внутрилабораторный контроль Методы исследования Персонал Реактивы Отбор проб ФГИС и Конфигуратор ОА Разъяснятор Вакансии. Поиск работы Истории Материалы. Процедуры Канал партнеров Другие вопросы
Условия использования
Политика конфиденциальности
Документация
ООО «Линко» © 2025

18 стандартов для лабораторий оказались неэквиваленты. Опубликовано решение Рабочей группы при Росстандарте и ФСА

Вернуться в раздел: Разъяснятор

 0
Создано:   Форум Линко 14 марта 2025 г. 9:04

14 марта 2025 г. 9:04

18 стандартов для лабораторий оказались неэквиваленты. Опубликовано решение Рабочей группы при Росстандарте и ФСА
18 стандартов для лабораторий оказались неэквиваленты. Опубликовано решение Рабочей группы при Росстандарте и ФСА

Рабочая группа по эквивалентности стандартов создана Росстандартом и Росаккредитацией для принятия решений о возможности применения национальных и межгосударственных стандартов, разработанных на основе (взамен) ранее действующих, для обеспечения деятельности Росаккредитации и подтверждению компетентности аккредитованных лиц.

Какие решения об эквивалентности стандартов для лабораторий приняты

На заседании Рабочей группы от 6 марта 2025 года было принято 2 решения:

1. Утвердить решение об эквивалентности 10 стандартов, а также неэквивалентности 18 стандартов, представленных в приложении 1 к протоколу заседания.

2. Утвердить решение о том, что 5 стандартов, представленных в приложении 2 к настоящему протоколу, не нуждаются в подтверждении эквивалентности в целях аккредитации испытательных лабораторий.


Полезные материалы по теме

Журнал учета нормативной документации
Журнал нормативной документации ведется с целью консолидации информации о нормативных документов внешнего и внутреннего происхождения и возможности оперативного предоставления информации по запросу. Познакомиться с формой журнала можно по ссылке.

Инструкция. Валидация и верификация методик. Выбор методик (МВИ)
Инструкция определяет порядок действий для выбора, валидации и верификации методики проведения испытаний (исследований) в испытательной лаборатории (центре) для решения конкретной задачи заказчика, который ее приобретает. С инструкцией можно познакомиться по ссылке.


Какие стандарты признаны эквивалентными

Положительное заключение об эквивалентности для следующих стандартов:

  • ГОСТ 30804.4.30-2013 и ГОСТ IEC 61000-4-30-2017
  • ГОСТ Р 53734.2.1-2012 и ГОСТ IEC 61340-2-1–2024
  • ГОСТ Р 53734.4.2-2015 и ГОСТ IEC TS 61340-4-2–2024
  • ГОСТ Р 50962-96 и ГОСТ 35232-2024
  • ГОСТ IEC 62115-2014 и ГОСТ IEC 62115-2022
  • ГОСТ Р 51766-2001 и ГОСТ 31266-2004
  • ГОСТ 13456-82 и ГОСТ 34872-2022
  • ГОСТ ISO 1833-1-2011 и ГОСТ ISO 1833-1-2022
  • ГОСТ 5867-90 и ГОСТ 5867-2023
  • ГОСТ Р 56833-2015 и ГОСТ 35005-2023

Решение об эквивалентности подтверждается разъяснением № 31 «О применении стандартов», которое было опубликовано на сайте ФСА.

Неэквивалентными признаны следующие стандарты:

  • ГОСТ 511-2015 и ГОСТ 511-2022
  • ГОСТ 8226-2015 и ГОСТ 8226-2022
  • ГОСТ 32404-2013 и ГОСТ 32404-2023
  • ГОСТ Р 52063-2003 и ГОСТ Р 52063-2003
  • ГОСТ 34858-2022 и ГОСТ 20448-2018
  • ГОСТ 31821-2012 и ГОСТ 31821-2022
  • ГОСТ Р 55483-2013 и ГОСТ 34987-2023
  • ГОСТ 4288-76 и ГОСТ 34135-2017
  • ГОСТ 31479-2012, ГОСТ 31474-2012, ГОСТ 31500-2012 и ГОСТ 34989-2023
  • ГОСТ 949-73 и ГОСТ 949-2023
  • ГОСТ 7983-99 и ГОСТ 7983-2016
  • ГОСТ 33128-2014 и ГОСТ 33128-2024
  • ГОСТ 33129-2014 и ГОСТ 33129-2024
  • ГОСТ 30674-99 и ГОСТ 30674-2023
  • ГОСТ 24033-80 и ГОСТ 24033-2018
  • ГОСТ 23337-2014 и ГОСТ 23337-2014
  • ГОСТ 12248.2-2020 и ГОСТ 12248-2010
  • ГОСТ 25584-2016 и ГОСТ 25584-2023

Какие стандарты признаны не подлежащими внесению в область аккредитации испытательных лабораторий

  • ГОСТ Р ИСО 17511-2022 «Изделия медицинские для диагностики in vitro. Требования к установлению метрологической прослеживаемости значений, приписанных калибраторам, контрольным материалам правильности и образцам биологического материала человека» (взамен ГОСТ ISO 17511-2011),
  • ГОСТ Р ИСО 18113-2-2024 «Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставленная изготовителем (маркировка). Часть 2. Реагенты для диагностики in vitro для профессионального использования» (взамен ГОСТ Р ИСО 18113-2- 2015).

Как внедрить методику?

Научиться внедрять в деятельность лаборатории методики после внесения в них изменений вы можете на семинаре «Внедрение методик (методов) измерений в Испытательной лаборатории (верификация и валидация методик)».


Актуальные изменения в законодательстве. Что важно знать лабораториям

Рассматриваем изменения, которые произошли в нормативных документах в 2024 и вступают в силу в 2025 году. Оцениваем влияние новых требований на работу лабораторий, отвечаем на вопросы участников. Вебинар поможет лучше разбираться в правовой сфере.


Ответить

Реклама

Общество с ограниченной ответственностью "Линко", ИНН 7203563403, ERID: 2VtzqvRpnC2

Почта Линко

Отправитель: Общество с ограниченной ответственностью "Линко"

Беспристрастность и конфиденциальность. Практикум по ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

  • Стоимость за слушателя: 1 900 ₽.
  • Скидка: 60%.
  • Общение с лектором в форме деловой игры.

20 мая в 10 мск

Подробнее

Документы в ОРД-25 Наконец-то разъяснения. Как определять области технической компетенции лаборатории?

Под видео разместили транскрипт, где рассказали, как это сделать корректно и так, чтобы у экспертов по аккредитации не возникло никаких вопросов.


Документы в ОРД-25 Работать по системе менеджмента лаборатории должны отделы организации

Лаборатории часто забывают, что привлекаемый персонал влияет на их деятельность и не соблюдают эти требования. Кто к нему относится, как соблюсти требования.


Документы в ОРД-25 Можно ли использовать методики ГОСТов в связи с изменениями в 102-ФЗ?

Выделили главные мысли и выводы, цепочку рассуждений о применении национальных стандартов лабораториями. Новые публикации Росстандарта. Опубликованное разъяснение подтверждает, что методики измерений из ГОСТов, используемые в сфере госрегулирования, не...


Пересмотр методик измерений

Тема форума Линко Опубликованы методики измерений взамен действующих: ФЦАО информирует лаборатории

Ссылки на полезные материалы по теме, включая форму журнала лаборанта и этикетки, а также область применения методик и даты вступления в действие.


Тема форума Линко Пересмотрена методика определения цветности воды: есть существенные изменения

Добавили ссылки на полезные материалы и запись вебинара, а также основные изменения в методике и перечень необходимого оборудования.


Дополнение к сервису «Линко Сличи»

Уже доступно
Делаем Вашу жизнь проще
Загрузите ОА и отдыхайте

Регулярно выходят новые решения о признании эквивалентности стандартов. Проверить свою ОА теперь можно автоматически

Поиск эквивалентных методик

Как это работает?

1. Загружаете на сервис ОА из Конфигуратора.

2. На странице с Вашей областью аккредитации выберите вкладку "Эквивалентность" в правом меню.

3. Сервис выдаст результат: есть в Вашей области стандарты, признанные эквивалентными или нет.

4. Полученную область с найденными программами можно скачать в формате для Excel.

К сервису

Курсы и семинары. Весна и лето 2025



19 мая 9:00 мск

Бесплатный вебинар

Основные понятия метрологии

Записаться







При обучении на курсах Вы получите
удостоверение о ПК

Удостоверение о повышении квалификации является государственным документом, имеет юридическую силу и подтверждает факт успешного обучения по выбранной программе.

Лицензия № Л035-01215-72/00958262 подтверждает право вести образовательную деятельность.

Отправить заявку очень просто: сделайте это в один клик с платформы или напишите на почту: info@linco.spb.ru

Документы в ОРД-25 Разработка и утверждение внутренних документов в лаборатории. Необходимые полномочия

Свежий взгляд на процедуру начинается с разработки, раскрывает нюансы согласования и подводные камни утверждения документов. Раздел, посвященный полномочиям и компетенциям, необходимым для разработки документов, заставит задуматься и позволит улучшить процессы в Вашей лаборатории. Разберем важность выбора лиц, ответственных за утверждение внутренних документов, для наделения вводимых в действие документа юридической силой.


Новые рекомендации и правила

Тема форума Линко Для лабораторий выпущены новые рекомендации по отбору проб

Добавили ссылки на полезные материалы и запись вебинара, а также область применения рекомендаций и перечень необходимого оборудования. Общий порядок контроля содержания загрязняющих веществ в промвыбросах.


Тема форума Линко Новые требования в области радиационной безопасности отменяют ряд санитарных правил

Мы подкрепили тему ссылками на методики, добавили полезные материалы и запись вебинара, новые требования и перечень документов, утративших силу.


Линко Практикум

Могут принять участие 2‑10 сотрудников Вашей лаборатории или можете участвовать сами.


Небольшая лекция позволит вспомнить материал или получить новые знания. Работайте в группе с преподавателем в формате практики, чтобы закрепить теоретический материал и лучше понять его применение в реальных ситуациях.


Выберите любую тему для участия

Выбрать Практикум

Документы в ОРД-25 Учет и контроль условий эксплуатации оборудования в испытательной лаборатории

Рекомендации по ведению реестра условий эксплуатации оборудования и проверке условий окружающей среды. Как оптимизировать учет требований к условиям эксплуатации.


Контроль качества и безопасности

Тема форума Линко Лаборатории будут идентифицировать химпродукцию по новому техрегламенту

Мы подкрепили тему ссылками на стандарты, добавили полезные материалы и запись вебинара, а также указали основные требования техрегламента и его актуальный статус.


Тема форума Линко Введение в действие техрегламента снова перенесли. На этот раз на 1 января 2026 года

Ссылки на полезные материалы по теме и запись бесплатного вебинара, а также предстоящие уточнения в техрегламенте и закрепленные в нем требования.


Чат. Линко Форум. Лаборатории

Наш Телеграм чат для Лабораторий. Тысячи специалистов общаются вместе, задают вопросы и получают ответы. Множество рубрик, материалов, документов и ценных ссылок. Богатый источник данных. Этот инструмент подойдет Вам.

Присоединиться

Весенние семинарские дни

 

9,91 балла
Учебный центр Линко получил 717 оценок и отзывов за год

Линко Практикумы

ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий

Выберите любую тему для участия

Выбрать Практикум

Больше функций

Пройдите простую регистрацию, чтобы участвовать в обсуждениях.

Регистрация Вход

Центр информации

Поддержка пользователей, быстрая обратная связь по работе сервисов Линко.

Написать