Вернуться в раздел: Разъяснятор
Рабочая группа по эквивалентности стандартов создана Росстандартом и Росаккредитацией для принятия решений о возможности применения национальных и межгосударственных стандартов, разработанных на основе (взамен) ранее действующих, для обеспечения деятельности Росаккредитации и подтверждению компетентности аккредитованных лиц.
На заседании Рабочей группы от 6 марта 2025 года было принято 2 решения:
1. Утвердить решение об эквивалентности 10 стандартов, а также неэквивалентности 18 стандартов, представленных в приложении 1 к протоколу заседания.
2. Утвердить решение о том, что 5 стандартов, представленных в приложении 2 к настоящему протоколу, не нуждаются в подтверждении эквивалентности в целях аккредитации испытательных лабораторий.
Журнал учета нормативной документации
Журнал нормативной документации ведется с целью консолидации информации о нормативных документов внешнего и внутреннего происхождения и возможности оперативного предоставления информации по запросу. Познакомиться с формой журнала можно по ссылке.
Инструкция. Валидация и верификация методик. Выбор методик (МВИ)
Инструкция определяет порядок действий для выбора, валидации и верификации методики проведения испытаний (исследований) в испытательной лаборатории (центре) для решения конкретной задачи заказчика, который ее приобретает. С инструкцией можно познакомиться по ссылке.
Положительное заключение об эквивалентности для следующих стандартов:
Решение об эквивалентности подтверждается разъяснением № 31 «О применении стандартов», которое было опубликовано на сайте ФСА.
Неэквивалентными признаны следующие стандарты:
Научиться внедрять в деятельность лаборатории методики после внесения в них изменений вы можете на семинаре «Внедрение методик (методов) измерений в Испытательной лаборатории (верификация и валидация методик)».
Рассматриваем изменения, которые произошли в нормативных документах в 2024 и вступают в силу в 2025 году. Оцениваем влияние новых требований на работу лабораторий, отвечаем на вопросы участников. Вебинар поможет лучше разбираться в правовой сфере.
Ответить
Практикум по п. 7.10.1 c)
Процедура должна обеспечивать проведение оценки значимости несоответствующей установленным требованиям работы, в том числе анализ ее воздействия на предыдущие результаты.
Подробные схемы процессов
Полные примеры документов:
Формы записей
Практикум по 8.1 - 8.4
Деловая игра с преподавателем
Подробные схемы процессов
Полные примеры документов:
Схема области применения системы менеджмента
Управление документацией и записями в лаборатории. Процедура
Организация архивного дела в лаборатории. Процедура
Правила резервного копирования
Практикум по 8.8
Деловая игра. Разработка Программы внутренних аудитов.
Деловая игра с преподавателем
Подробные схемы процессов
Полные примеры документов:
Программа внутреннего аудита в лаборатории
Планы внутренних аудитов в лаборатории на год
Отчет о внутреннем аудите
Практикум по п. 8.9.3 с)
Входные данные анализа со стороны руководства должны быть зарегистрированы и включать информацию относительно пригодности политик и процедур.
Подробные схемы процессов
Полные примеры документов:
Подробная и полезная оценка результативности. Пример
Анализ СМ со стороны руководства в лаборатории. Пример