Опубликованы разъяснения по критериям включения и исключения лабораторий из национальной часть реестра органов по оценке соответствия ЕАЭС. ПП РФ от 21.09.2019 № 1236

На сайте ФСА опубликованы разъяснения по вопросам, связанным с применением Росаккредитацией положений постановления Правительства Российской Федерации от 21.09.2019 № 1236
«О порядке и основаниях принятия национальным органом по аккредитации решений о включении аккредитованных лиц в национальную часть Единого реестра органов по оценке соответствия Евразийского экономического союза и об их исключении из него», а также приложения к Правилам принятия национальным органом по аккредитации решений о включений аккредитованных лиц в национальную часть Единого реестра органов по оценке соответствия Евразийского экономического союза и об их исключении из него, утвержденным Постановлением № 1236».

Поводы для исключения аккредитованного лица из национальной части Единого реестра органов по оценке соответствия ЕАЭС

Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 05.12.2018 № 100 определены критерии включения аккредитованных органов по оценке соответствия (в том числе органов по сертификации, испытательных лабораторий (центров)) в единый реестр органов по оценке соответствия Евразийского экономического союза.

При этом, исключение аккредитованного лица из национальной части Единого реестра осуществляется по решению Федеральной службы по аккредитации. Основаниями для принятия такого решения в том числе являются:

а) наличие в Федеральной службе по аккредитации фактов, подтверждающих, что аккредитованное лицо перестало соответствовать Критериям включения;

б) принятие Межведомственным советом решения об исключении аккредитованного лица из национальной части Единого реестра.

Ключевые критерии включения аккредитованного лица в национальную часть Единого реестра органов по оценке соответствия ЕАЭС

Пунктами 8 и 9 Критериев включения установлены требования, при соответствии которым, органы по сертификации и испытательные лаборатории включаются в Единый реестр. При этом подпунктами «д» и «е» пункта 8, подпунктами «г» и «д» пункта 9 Критериев включения установлено:

• отсутствие* выявленных случаев массовой и (или) систематической необоснованной выдачи документов;
• отсутствие* выявленных в течение 1 года случаев необоснованной выдачи документов, повлекших за собой выпуск в обращение продукции, несоответствующей требованиям законодательства государства-члена или нормативных документов (для продукции, включенной в Единый перечень) либо требованиям технических регламентов Союза.

* - в опубликованных разъяснениях вероятно допущена опечатка, так как указано «наличие»

Понятия необоснованной выдачи документов, которая служит основанием для исключения из национальную часть Единого реестра органов по оценке соответствия ЕАЭС

Пунктом 2 Порядка включения аккредитованных органов по оценке соответствия (в том числе органов по сертификации, испытательных лабораторий (центров) в единый реестр органов по оценке соответствия ЕАЭС (утвержден Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 05.12.2018 № 100) установлены следующие понятия, которые означают следующее:

• «необоснованная выдача документов» - выдача документов об оценке соответствия с нарушениями процедур оценки соответствия, предусмотренными настоящим Порядком;
• «массовая необоснованная выдача документов» - необоснованная выдача документов (не менее трех) об оценке соответствия продукции требованиям одного или нескольких технических регламентов Союза, выявленная органом по аккредитации государства - члена Союза в течение одной оценки аккредитованного органа по оценке соответствия и (или) одного мероприятия по контролю за деятельностью аккредитованного органа по оценке соответствия (в случае, если проведение такого мероприятия по контролю предусмотрено законодательством государства - члена Союза);
• «систематическая необоснованная выдача документов» - неоднократно повторяющаяся (не менее 3 раз) в течение 1 года необоснованная выдача документов об оценке соответствия, выявленная в установленном порядке, вне зависимости от количества необоснованно выданных документов об оценке соответствия.

Полезные материалы по теме

Декларация о раскрытии и оценке конфликтов интересов сотрудника
Сотрудники лаборатории должны своевременно и полностью раскрывать информацию о своих личных интересах или интересах своих близких родственников, которые приводят к конфликту интересов или создают видимость конфликта интересов, в том числе в плановом порядке, определенном процедурой при заполнении Декларации о раскрытии и оценке конфликтов интересов сотрудников при трудоустройстве или назначении на новую должность. Плановое декларирование, раскрытие конфликтов интересов производятся сотрудниками с периодичностью один раз в год путем заполнения формы Декларации. Организация декларирования производится на основании Распоряжения руководителя лаборатории.
Познакомиться с примером декларации можно по ссылке.

Журнал выдачи протоколов испытаний
Протоколы испытаний по согласованию с Заказчиком могут быть переданы ему на руки, отправлены по почте, факсом или электронной почтой. Информация о выданных протоколах фиксируется в Журнале выдачи протоколов испытаний и подписывается Заказчиком при получении.
Познакомиться с примером журнала можно по ссылке.

Нарушения, влекущие необоснованную выдачу документов аккредитованными лабораториями и органами по сертификации

К нарушениям испытательными лабораториями (центрами) процедур оценки соответствия, повлекшим необоснованную выдачу документов, в соответствии с пунктом 9(1) Порядка относятся:

а) нарушение области аккредитации;
б) нарушение требований к отбору образцов (проб) продукции;
в) нарушение требований к подготовке или обработке испытываемого образца;
г) нарушение применения метода исследования (испытания) и измерения продукции;
д) нарушение требований к средствам измерений, испытательному оборудованию, вспомогательному оборудованию;
е) нарушение условий проведения исследований (испытаний) и измерений продукции;
ж) нарушение требований к персоналу.

К нарушениям органами по сертификации процедур оценки соответствия, повлекшим необоснованную выдачу документов пунктом 8(1) Порядка отнесены:

а) нарушение области аккредитации;
б) нарушение схемы сертификации;
в) нарушение требований по идентификации продукции;
г) нарушение требований к отбору образцов (проб) продукции;
д) нарушение требований к формированию программы исследований (испытаний) и измерений продукции;
е) нарушение требований к проведению исследований (испытаний) и измерений продукции.

Фактом, свидетельствующим о массовой необоснованной выдаче документов, является выявление случаев необоснованной выдачи документов об оценке соответствия в рамках одной оценки органа (подтверждение компетентности) по сертификации, испытательной лаборатории (центра) и (или) одного мероприятия по контролю (надзору) за деятельностью органа по оценке соответствия.

Фактом, свидетельствующим о систематической необоснованной выдаче документов, является выявление в установленном порядке неоднократно повторяющейся (не менее 3 раз) в течение 1 года необоснованной выдачи документов об оценке соответствия, вне зависимости от их количества.

Требование к сотрудникам аккредитованного лица, претендующего на включение в национальную часть Единого реестра органов по оценке соответствия ЕАЭС

Подпунктом «а» пункта 4 Критериев оценки установлено требование для включения аккредитованного лица в национальную часть Единого реестра, а именно:

отсутствие в составе учредителей или участников юридического лица, составе ключевого персонала физических лиц, которые в течение 2 лет, предшествующих дню подачи заявления о включении в национальную часть Единого реестра, являлись учредителями, участниками юридического лица или осуществляли трудовую деятельность в составе ключевого персонала иных лиц в качестве руководителя, их заместителей, или принимали непосредственное участие в работах по оценке соответствия и были уполномочены на утверждение (подписание) документов об оценке (о подтверждении) соответствия,
если в отношении таких лиц выявлены случаи массовой необоснованной выдачи документов об оценке (о подтверждении) соответствия или случаи систематической необоснованной выдачи документов об оценке (о подтверждении) соответствия, допущенные в период осуществления трудовой деятельности таких лиц в указанных аккредитованных лицах.

При этом, исходя из положений пункта 4 Критериев оценки, вышеуказанное требование распространяется на следующих лиц:

• учредитель(и) юридического лица, аккредитованного в национальной системе аккредитации;
• участник(и) юридического лица, аккредитованного в национальной системе аккредитации;
• ключевой персонал аккредитованного лица.

Под учредителями понимаются физические и (или) юридические лица, участвующие в создании юридического лица

Под участниками юридического лица понимаются физические и (или) юридические лица, которые имеют корпоративные (членские) права в отношении юридического лица.

Вместе с тем, из положений подпункта «а» пункта 4 Критериев оценки также следует, что к ключевому персоналу аккредитованного юридического лица относятся:

• руководитель органа по сертификации, его заместитель;
• руководитель испытательной лаборатории (центра), его заместитель;
• работники, принимавшие непосредственное участие в работах по оценке соответствия и уполномоченные на утверждение (подписание) документов об оценке (о подтверждении) соответствия, в отношении которых был установлен факт необоснованной выдачи.

Учитывая вышеизложенное,
если работники претендующего на включение в национальную часть Единого реестра аккредитованного лица осуществляли трудовую деятельность в составе ключевого персонала аккредитованных лиц, в отношении которых были выявлены случаи массовой необоснованной выдачи документов об оценке (о подтверждении) соответствия или случаи систематической необоснованной выдачи документов об оценке (о подтверждении) соответствия, допущенные в период осуществления их трудовой деятельности в указанных аккредитованных лицах,
то претендующее на включение в национальную часть Единого реестра аккредитованное лицо не будет соответствовать Критериям оценки в течение 2 лет и/или Критериям включения в течение 1 года с момента последнего выявленного случая массовой необоснованной выдачи документов об оценке (о подтверждении) соответствия или случая систематической необоснованной выдачи документов об оценке (о подтверждении) соответствия.

Как подготовить лабораторию к проверке персонала и помещений

Разобраться с тем, как правильно рассчитать время подачи заявления на подтверждение компетентности согласно Федеральному закону № 412-ФЗ, Постановлению Правительства РФ № 2050 и СМ № 03.1-9.0013 «Схема аккредитации испытательных лабораторий (центров) в национальной системе аккредитации», вы можете на бесплатном вебинаре «Подача заявления на подтверждение компетентности. Расчет сроков и необходимые документы».

Подготовка лаборатории к подтверждению компетентности, аккредитации

Повышение квалификации 24 ак. ч.

Как подготовить лабораторию к прохождению процедуры аккредитации или подтверждения компетентности (ПК) в национальной системе аккредитации? Какие документы разработать, сформировать, куда, кому, когда предоставить? Ответы на эти вопросы, а также на другие, связанные с прохождением ПК или аккредитации, Вы сможете получить, прослушав наш курс.

Записаться