Вернуться в раздел: Разъяснятор
На сайте ФСА опубликовано разъяснение № 30 «О применении стандартов».
Применение стандартов, приведенных в приложении к письму Росаккредитации, может осуществляться без дополнительного оснащения ИО и СИ, без повышения квалификации работников, без внесения изменений в процедуры и без расширения ОА юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, выполняющих работы по оценке соответствия.
Разъяснение содержит наименования документов, принятых взамен следующих ранее действующих документов: ГОСТ ГОСТ 1461-75, ГОСТ 20287-91, ГОСТ 32514-2013, ГОСТ 33188-2014, ГОСТ 25250-88, ГОСТ 12786-80, ГОСТ 29294-2014, ГОСТ 12787-81, ГОСТ 12789-87, ГОСТ Р 53358-2009, ГОСТ 30060-93, ГОСТ Р 52409-2005, ГОСТ Р 52700-2006, ГОСТ Р 57594-2017, ГОСТ Р 52844-2007, ГОСТ Р 55292-2012, М 04-66-2010, ГОСТ Р 56827-2015, ГОСТ Р 56636-2015, ГОСТ 11645-73, ГОСТ 790–89, ГОСТ ISO 3960–2013, ГОСТ Р ИСО 5555–2010, ГОСТ Р ИСО 16871-2022, ГОСТ Р 53652.1-2009, ГОСТ Р 53652.2-2009, ГОСТ Р 53652.3-2009, ГОСТ Р 54866-2011, ГОСТ Р ИСО 3126-2007, ГОСТ Р ИСО 3501-2020 (ISO 3501:2021), ГОСТ Р ИСО 18553-2013, ГОСТ Р 59111-2020, ГОСТ Р 54767-2011, ГОСТ 9722-97, ГОСТ 1497-84 (ИСО 6892-84), ГОСТ Р 59045-2020, ГОСТ 2669-81, ГОСТ 3213-81, ГОСТ 3340-88, ГОСТ 7846-73, ГОСТ 9434-75, ГОСТ 9949-76, ГОСТ 9951-73, ГОСТ 10089-89, ГОСТ 10220-82, ГОСТ 11239-76, ГОСТ 11311-76, ГОСТ 11314-82, ГОСТ 18635-73, ГОСТ Р 59260-2020, ГОСТ 20843.1-89, ГОСТ 20843.2-89, ГОСТ 23083-78, ГОСТ 28357-89, ГОСТ 28572-90, ГОСТ 28812-90, ГОСТ ISO 10993-12-2015, ГОСТ ISO 10993-15-2011, ГОСТ Р 52770-2016, ГОСТ Р 54592-2011, ГОСТ Р ИСО 139-2007, ГОСТ ISO 3071-2011, ГОСТ Р ИСО 5077-2007, ГОСТ 34105-2017, ГОСТ 30970-2014.
Научиться внедрять в деятельность лаборатории новые методики в соответствии с требованиями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 вы можете на семинаре Внедрение методик измерений (верификация и валидация методик).
Ответить
Практикум по п. 4.1.5
При обнаружении риска для беспристрастности лаборатория должна быть в состоянии продемонстрировать то, как она устраняет или минимизирует такой риск.
Полные примеры документов:
Управление конфликтами интересов в лаборатории. Процедура
Декларация о беспристрастности и независимости лаборатории
Реестр рисков по беспристрастности
Рабочая инструкция. Испытатель
Обязательство о неразглашении конфиденциальной информации
Практикум по п. 5.5
Лаборатория должна определить управленческую структуру и взаимосвязи между службами; установить полномочия всех сотрудников,
документировать свои процедуры, демонстрировать, как она минимизирует соответствующие риски.
Полные примеры документов:
Положение о лаборатории
Примеры приказов
Должностная инструкция
Разбор Устава организации
Схемы структур
Практикум по пп. 6.2.1 - 6.2.3
Персонал должен работать в соответствии с СМ. Документировать требования к компетентности. Гарантировать, что персонал обладает компетентностью для выполнения деятельности и для оценки значимости отклонений.
Подробные схемы процессов
Полные примеры документов:
Управление персоналом. Процедура
Документированные требования к компетентности персонала
Формы записи
Практикум по п. 6.3.1
Помещения и условия окружающей среды должны быть пригодными для осуществления лабораторной деятельности и не должны оказывать негативное влияние на достоверность получаемых результатов.
Обсуждение от эксперта
Подробные схемы процессов
Полные примеры документов:
Программа «Обеспечение осуществления лабораторной деятельности помещениями и условиями окружающей среды»