Главная
Поиск. Виджеты сервисов

Разделы

Последние темы
Горячие обновления
⚡ Новости Линко Аккредитация и ПК Система менеджмента Оборудование Нормативные документы Метрология Микробиологические исследования Верификация и валидация Внутрилабораторный контроль Методы исследования Персонал Реактивы Отбор проб ФГИС и Конфигуратор ОА Разъяснятор Вакансии. Поиск работы Истории Материалы. Процедуры Канал партнеров ЦМКТ Компетентность Другие вопросы
Условия использования
Политика конфиденциальности
Документация
ООО «Линко» © 2025

Канал партнеров

Изменения, которые были внесены в нормативно-правовые акты в 2024 году

Февраль СМ № 04.1-9.0023 «Руководство по политике ILAC в отношении проверки квалификации и/или межлабораторных сличений, отличных от проверки квалификации» (ILAC P9:01/2024, IDT) Дата утверждения - 20 февраля 2024 Март Изменения в Постановление Правительства РФ №2050 Постановлением Правительства РФ от 10.08.2023 №1319 были внесены изменения в ПП №2050, отдельные положения которого вступили в силу с 01.03.2024. Изменения коснулись в том числе сроков оказания госуслуг. Постановление Правительства РФ от 30.06.1998 №681 «Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации» Изменения вступили в силу с 17.03.2024 Апрель СМ № 03.1-9.0013 «Схема аккредитации испытательных лабораторий (центров) в национальной системе аккредитации» Дата утверждения - 26 апреля 2024, вводится в действие со дня утверждения Июль СМ № 02.1-3.0001 «Методические рекомендации по проведению удаленной оценки в рамках оказания государственных услуг» Дата утверждения - 15 июля 2024, вводится в действие по истечении трех рабочих дней со дня утверждения Август СМ № 04.1-4.0004 «Методические рекомендации по формированию программы выездной оценки соответствия испытательной лаборатории (центра) критериям аккредитации» Дата утверждения - 15 августа 2024, вступил в силу по истечении десяти рабочих дней со дня утверждения Сентябрь Изменения в часть 1, статьи 25 412-ФЗ внес Федеральный закон "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации" от 24.07.2023 N 366-ФЗ Изменения вступили в силу с 01.09.2024 Постановление Правительства РФ от 16.11.2020 №1847 "Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений" Изменения вступили в силу с 01.09.2024 Следующие изменения вступят в действие с 01.03.2025 СМ № 03.1-1.0008 «Политика Росаккредитации в отношении участия лабораторий и органов инспекции в проверках квалификации и в межлабораторных сличительных (сравнительных) испытаниях, отличных от проверок квалификации» Версия 03.1 утверждена 28 августа 2024 Версия 03.2 утверждена 18 сентября, вступила в силу с 01.01.2025 Руководство по аккредитации испытательных лабораторий по вопросу соблюдения требований пункта 21 Критериев аккредитации в части соблюдения пункта 7.7.2 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 Дата утверждения - 20 сентября 2024, вступил в силу с 01.01.2025 Ноябрь-декабрь Приказ Минэкономразвития от 17.10.2024 № 649 «Об утверждении Перечня несоответствий заявителя критериям аккредитации, которые при осуществлении аккредитации влекут за собой отказ в аккредитации, и Перечня несоответствий аккредитованного лица требованиям законодательства Российской Федерации к деятельности аккредитованных лиц, влекущих за собой приостановление действия аккредитации» Вступил в силу с 30.11.2024 ! Приказ Минэкономразвития №649 отменил Приказ Минэкономразвития №34 СМ № 04.1-9.0014 «Политика использования аккредитованными лицами знака национальной системы аккредитации» Версия 07.1 была от 30 июля 2024 Версия 07.2 утверждена 25.12.24, вступит в силу 17.01.2025 СМ № 03.1-1.0018 «Руководство по проведению оценки соответствия испытательных лабораторий (центров) критериям аккредитации» В 2024 году было выпущено аж 3 версии документа: Версия 01.1 утверждена 12 июля 2024 Версия 01.2 утверждена 05 ноября 2024 Версия 01.3 утверждена 26 декабря 2024, вступит в силу 20.01.2025 Международные документы: ILAC G18:01/2024 Документ Международной организации по аккредитации лабораторий ILAC G18:01/2024 «Руководство по описанию областей аккредитации» (ILAC G18:01/2024 «Guideline for describing Scopes of Accreditation»); ILAC P9:01/2024 Документ Международной организации по аккредитации лабораторий ILAC P9:01/2024 «Политика ILAC в отношении проверки квалификации и/или межлабораторных сличений, отличных от проверки квалификации» (ILAC P9:01/2024 «ILAC Policy for Proficiency Testing and/or Interlaboratory comparisons other than Proficiency Testing»). C 01.03.2025 вступят в силу изменения в 102-ФЗ “Об обеспечении единства измерений”. Изменения вносятся Федеральным законом от 14 февраля 2024 года № 18-ФЗ В 2024 году также была выпущена редакция 03.2 СМ № 04.1-4.0007 «Методические рекомендации по формированию уникального номера записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц» Дата утверждения - 1 августа 2024, вводятся в действие по истечении пяти рабочих дней со дня утверждения Важно! В перечень включены только общие для всех лабораторий документы. Изменения также были и в документах, устанавливающих методики проведения испытаний (измерений) и отбора проб. Не забудьте проанализировать ваши ОА. Подборку изменений в нормативно-правовых актах подготовила Марьина Мария Александровна (консультант по устранению несоответствий, подготовке к госконтролю, аккредитации, ПК). Улучшить понимание сложных законодательных аспектов НСА, повысить компетентность и подготовиться к проверкам вы можете на курсе «Подготовка лаборатории к подтверждению компетентности, аккредитации»

Февраль СМ № 04.1-9.0023 «Руководство по политике ILAC в отношении проверки квалификации и/или межлабораторных сличений, отличных от проверки квалификации» (ILAC P9:01/2024, IDT) Дата утверждения - 20 февраля 2024 Март Изменения в Постановление Правительства РФ №2050 Постановлением Правительства РФ от 10.08.2023 №1319 были внесены изменения в ПП №2050, отдельные положения которого вступили в силу с 01.03.2024. Изменения коснулись в том числе сроков оказания госуслуг. Постановление Правительства РФ от 30.06.1998 №681 «Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации» Изменения вступили в силу с 17.03.2024 Апрель СМ № 03.1-9.0013 «Схема аккредитации испытательных лабораторий (центров) в национальной системе аккредитации» Дата утверждения - 26 апреля 2024, вводится в действие со дня утверждения Июль СМ № 02.1-3.0001 «Методические рекомендации по проведению удаленной оценки в рамках оказания государственных услуг» Дата утверждения - 15 июля 2024, вводится в действие по истечении трех рабочих дней со дня утверждения Август СМ № 04.1-4.0004 «Методические рекомендации по формированию программы выездной оценки соответствия испытательной лаборатории (центра) критериям аккредитации» Дата утверждения - 15 августа 2024, вступил в силу по истечении десяти рабочих дней со дня утверждения Сентябрь Изменения в часть 1, статьи 25 412-ФЗ внес Федеральный закон "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации" от 24.07.2023 N 366-ФЗ Изменения вступили в силу с 01.09.2024 Постановление Правительства РФ от 16.11.2020 №1847 "Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений" Изменения вступили в силу с 01.09.2024 Следующие изменения вступят в действие с 01.03.2025 СМ № 03.1-1.0008 «Политика Росаккредитации в отношении участия лабораторий и органов инспекции в проверках квалификации и в межлабораторных сличительных (сравнительных) испытаниях, отличных от проверок квалификации» Версия 03.1 утверждена 28 августа 2024 Версия 03.2 утверждена 18 сентября, вступила в силу с 01.01.2025 Руководство по аккредитации испытательных лабораторий по вопросу соблюдения требований пункта 21 Критериев аккредитации в части соблюдения пункта 7.7.2 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 Дата утверждения - 20 сентября 2024, вступил в силу с 01.01.2025 Ноябрь-декабрь Приказ Минэкономразвития от 17.10.2024 № 649 «Об утверждении Перечня несоответствий заявителя критериям аккредитации, которые при осуществлении аккредитации влекут за собой отказ в аккредитации, и Перечня несоответствий аккредитованного лица требованиям законодательства Российской Федерации к деятельности аккредитованных лиц, влекущих за собой приостановление действия аккредитации» Вступил в силу с 30.11.2024 ! Приказ Минэкономразвития №649 отменил Приказ Минэкономразвития №34 СМ № 04.1-9.0014 «Политика использования аккредитованными лицами знака национальной системы аккредитации» Версия 07.1 была от 30 июля 2024 Версия 07.2 утверждена 25.12.24, вступит в силу 17.01.2025 СМ № 03.1-1.0018 «Руководство по проведению оценки соответствия испытательных лабораторий (центров) критериям аккредитации» В 2024 году было выпущено аж 3 версии документа: Версия 01.1 утверждена 12 июля 2024 Версия 01.2 утверждена 05 ноября 2024 Версия 01.3 утверждена 26 декабря 2024, вступит в силу 20.01.2025 Международные документы: ILAC G18:01/2024 Документ Международной организации по аккредитации лабораторий ILAC G18:01/2024 «Руководство по описанию областей аккредитации» (ILAC G18:01/2024 «Guideline for describing Scopes of Accreditation»); ILAC P9:01/2024 Документ Международной организации по аккредитации лабораторий ILAC P9:01/2024 «Политика ILAC в отношении проверки квалификации и/или межлабораторных сличений, отличных от проверки квалификации» (ILAC P9:01/2024 «ILAC Policy for Proficiency Testing and/or Interlaboratory comparisons other than Proficiency Testing»). C 01.03.2025 вступят в силу изменения в 102-ФЗ “Об обеспечении единства измерений”. Изменения вносятся Федеральным законом от 14 февраля 2024 года № 18-ФЗ В 2024 году также была выпущена редакция 03.2 СМ № 04.1-4.0007 «Методические рекомендации по формированию уникального номера записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц» Дата утверждения - 1 августа 2024, вводятся в действие по истечении пяти рабочих дней со дня утверждения Важно! В перечень включены только общие для всех лабораторий документы. Изменения также были и в документах, устанавливающих методики проведения испытаний (измерений) и отбора проб. Не забудьте проанализировать ваши ОА. Подборку изменений в нормативно-правовых актах подготовила Марьина Мария Александровна (консультант по устранению несоответствий, подготовке к госконтролю, аккредитации, ПК). Улучшить понимание сложных законодательных аспектов НСА, повысить компетентность и подготовиться к проверкам вы можете на курсе «Подготовка лаборатории к подтверждению компетентности, аккредитации»

10 января 2025 г.


Последнее сообщение:  Форум Линко
Создано:   Форум Линко   

10 января 2025 г.

10 января 2025 г.

Войти

Поговорим о внешних поставщиках продукции и услуг. ГОСТ ISO/IEC 17025, п.6.6

Внешние поставщики услуг. Здравствуйте, как проводить внешний аудит поставщиков услуг? есть примеры?

Внешние поставщики услуг. Здравствуйте, как проводить внешний аудит поставщиков услуг? есть примеры?

29 июля 2024 г.


Последнее сообщение:   Анастасия Полагаева
Создано:   Форум Линко   

7 апреля 2023 г.

7 апреля 2023 г.

Войти

Перечень документов и сведений, необходимых для подачи на ПК

Здравствуйте, необходимо ли делать выгрузку из ЛК ИЛ сведений об оборудовании при подаче заявления на ПК?

Здравствуйте, необходимо ли делать выгрузку из ЛК ИЛ сведений об оборудовании при подаче заявления на ПК?

22 мая 2024 г.


Последнее сообщение:   Ольга Москаленко
Создано:   Форум Линко   

1 октября 2023 г.

1 октября 2023 г.

Войти

Использование документов из электронных информационно-справочных систем

Вопрос Так можно ли использовать документы, которые представлены электронных информационно-справочных системах? Ответ Для обоснования ответа приведу цитату из документа СМ № 04.1-1.0008 «Руководство по аккредитации испытательных лабораторий (центров)»: «5.5. О необходимости соответствия подпункту 24.5 критериев аккредитации, утвержденных Приказом Минэкономразвития России №707. 5.5.1. 5.5.2. Критерии аккредитации и перечень документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, утвержденные Приказом Минэкономразвития России №707, не конкретизируют, каким образом заявитель, аккредитованное лицо могут подтвердить наличие у них нормативной документации, оставляя за заявителем, аккредитованным лицом право на самостоятельное решение по данному вопросу. 5.5.3. Заявитель, аккредитованное лицо вправе располагать нормативной документацией как на бумажных носителях, так и в электронном виде, в том числе с использованием электронных справочно-правовых систем.» На мой взгляд, ответ, исходя из этого документа, однозначный: аккредитованное лицо само решает, где ему приобретать документы и электронные справочно-правовые системы разрешены к использованию. Для подтверждения прав использования необходимо продемонстрировать договор с ИСС. Так почему же в актах появляются несоответствия? В этом случае нам необходимо обратиться к другому критерию аккредитации: п. 24.4. «Наличие по месту (местам) осуществления деятельности в области аккредитации, в том числе по месту осуществления временных работ, на праве собственности или на ином законном основании, в соответствии с требованиями нормативных правовых актов, документов по стандартизации, правил и методов исследований (испытаний) и измерений, в том числе правил отбора образцов (проб), и иных документов, указанных в области аккредитации в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц.» Данный пункт требует демонстрации законности использования всех используемых ресурсов. Так вот, в случае ИСС должно быть право на распространение документов, которое она предоставляет. Но, на мой взгляд, этот вопрос выходит за сферу законодательства сфере аккредитации и переходит в другое правовое поле: кто-кому передавал или не передавал авторские права. Это сфера точно не является сферой ответственности экспертов по аккредитации. Поэтому лично я несоответствия по этому пункту тоже считаю необоснованными. Если говорить о требованиях ГОСТ ISO/IEC 17025–2019, то п. 8.3 не регламентирует, каким образом могут быть приобретены документы. Источник: https://t.me/Accreditation_Counselor

Вопрос Так можно ли использовать документы, которые представлены электронных информационно-справочных системах? Ответ Для обоснования ответа приведу цитату из документа СМ № 04.1-1.0008 «Руководство по аккредитации испытательных лабораторий (центров)»: «5.5. О необходимости соответствия подпункту 24.5 критериев аккредитации, утвержденных Приказом Минэкономразвития России №707. 5.5.1. 5.5.2. Критерии аккредитации и перечень документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, утвержденные Приказом Минэкономразвития России №707, не конкретизируют, каким образом заявитель, аккредитованное лицо могут подтвердить наличие у них нормативной документации, оставляя за заявителем, аккредитованным лицом право на самостоятельное решение по данному вопросу. 5.5.3. Заявитель, аккредитованное лицо вправе располагать нормативной документацией как на бумажных носителях, так и в электронном виде, в том числе с использованием электронных справочно-правовых систем.» На мой взгляд, ответ, исходя из этого документа, однозначный: аккредитованное лицо само решает, где ему приобретать документы и электронные справочно-правовые системы разрешены к использованию. Для подтверждения прав использования необходимо продемонстрировать договор с ИСС. Так почему же в актах появляются несоответствия? В этом случае нам необходимо обратиться к другому критерию аккредитации: п. 24.4. «Наличие по месту (местам) осуществления деятельности в области аккредитации, в том числе по месту осуществления временных работ, на праве собственности или на ином законном основании, в соответствии с требованиями нормативных правовых актов, документов по стандартизации, правил и методов исследований (испытаний) и измерений, в том числе правил отбора образцов (проб), и иных документов, указанных в области аккредитации в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц.» Данный пункт требует демонстрации законности использования всех используемых ресурсов. Так вот, в случае ИСС должно быть право на распространение документов, которое она предоставляет. Но, на мой взгляд, этот вопрос выходит за сферу законодательства сфере аккредитации и переходит в другое правовое поле: кто-кому передавал или не передавал авторские права. Это сфера точно не является сферой ответственности экспертов по аккредитации. Поэтому лично я несоответствия по этому пункту тоже считаю необоснованными. Если говорить о требованиях ГОСТ ISO/IEC 17025–2019, то п. 8.3 не регламентирует, каким образом могут быть приобретены документы. Источник: https://t.me/Accreditation_Counselor

14 ноября 2023 г.


Последнее сообщение:  Форум Линко
Создано:   Форум Линко   

14 ноября 2023 г.

14 ноября 2023 г.

Войти

Актуализация руководств по эксплуатации СИ, которые внесены в область аккредитации

А как быть с инструкциями к наборам по серологии, например. Они в ОА, как методика. По этой же аналогии, прописать в РК, что не подлежат актуализации?

А как быть с инструкциями к наборам по серологии, например. Они в ОА, как методика. По этой же аналогии, прописать в РК, что не подлежат актуализации?

21 октября 2023 г.


Последнее сообщение:  Форум Линко
Создано:   Форум Линко   

21 октября 2023 г.

21 октября 2023 г.

Войти

На основании чего вносят в область аккредитации руководства по эксплуатации

Ответим на вопрос: на основании чего вносят в область аккредитации руководства по эксплуатации? Часть 2, статьи 5, Федерального закона от 26.06.2008 № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений» 2. Методики (методы) измерений, предназначенные для выполнения прямых измерений, вносятся в эксплуатационную документацию на средства измерений. Подтверждение соответствия этих методик (методов) измерений обязательным метрологическим требованиям к измерениям осуществляется в процессе утверждения типов данных средств измерений . Пункт 6.9 Приказ ФСА от от 25 января 2019 г. №11 Методические рекомендации «Описание области аккредитации испытательной лаборатории (центра)». 6.9 Указание в графе «Документы, устанавливающие правила и методы исследований (испытаний) и измерений» эксплуатационной документации к средствам измерений допускается только в том случае, если результат исследования (испытания) или измерения является результатом непосредственно прямого измерения. В данном случае в описании типа средства измерений в разделе "Сведения о методиках (методах) измерений" должны быть указаны сведения о наличии методики измерений в эксплуатационной документации на данное средство измерения. Если же волшебной фразы в утверждении типа СИ нет, то тут имеется риск того, что эксперты могут вам написать несоответствие Приказу №11 и вам придется исключать РЭ из вашей области или расширения. Пример внесения сведения о наличии методики измерений в эксплуатационной документации: Сведения о методиках (методах) измерений Сведения о методиках (методах) измерений изложены в руководствах по эксплуатации на измерители комбинированные Testo 410-1, Testo 410-2, Testo 417-2. Источник: https://t.me/Accreditation_Counselor

Ответим на вопрос: на основании чего вносят в область аккредитации руководства по эксплуатации? Часть 2, статьи 5, Федерального закона от 26.06.2008 № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений» 2. Методики (методы) измерений, предназначенные для выполнения прямых измерений, вносятся в эксплуатационную документацию на средства измерений. Подтверждение соответствия этих методик (методов) измерений обязательным метрологическим требованиям к измерениям осуществляется в процессе утверждения типов данных средств измерений . Пункт 6.9 Приказ ФСА от от 25 января 2019 г. №11 Методические рекомендации «Описание области аккредитации испытательной лаборатории (центра)». 6.9 Указание в графе «Документы, устанавливающие правила и методы исследований (испытаний) и измерений» эксплуатационной документации к средствам измерений допускается только в том случае, если результат исследования (испытания) или измерения является результатом непосредственно прямого измерения. В данном случае в описании типа средства измерений в разделе "Сведения о методиках (методах) измерений" должны быть указаны сведения о наличии методики измерений в эксплуатационной документации на данное средство измерения. Если же волшебной фразы в утверждении типа СИ нет, то тут имеется риск того, что эксперты могут вам написать несоответствие Приказу №11 и вам придется исключать РЭ из вашей области или расширения. Пример внесения сведения о наличии методики измерений в эксплуатационной документации: Сведения о методиках (методах) измерений Сведения о методиках (методах) измерений изложены в руководствах по эксплуатации на измерители комбинированные Testo 410-1, Testo 410-2, Testo 417-2. Источник: https://t.me/Accreditation_Counselor

21 октября 2023 г.


Последнее сообщение:  Форум Линко
Создано:   Форум Линко   

21 октября 2023 г.

21 октября 2023 г.

Войти

Что такое машиночитаемая доверенность?

Что такое машиночитаемая доверенность? Машиночитаемая доверенность (МЧД) — это аналог бумажной доверенности, выданный в электронном виде. Она нужна для подписания электронных документов. Представляет собой файл в формате xml, в котором, как и в бумажной доверенности, указана информация об уполномоченном сотруднике и его полномочиях, которые он получает. Генеральный директор организации подписывает МЧД своей квалифицированной электронной подписью (далее — КЭП). При работе с личным кабинетом ФГИС, например, при подаче заявлений на государственную услугу, МЧД подгружается с специальный раздел ЛК. Если вы для работе во ФГИС используете КЭП генерального директора, то, возможно, дальнейшая информация будет вам не актуальна, но поможет расширить ваш кругозор. Откуда появилось требование по наличию машиночитаемой доверенности?Машиночитаемые доверенности возникли при внесении изменений в 63-ФЗ «Об электронной подписи». Изменения касаются того, что сотрудники ЮЛ и уполномоченные лица будут подписывать документы ЮЛ новым типом электронной подписи — ЭП физического лица. В такой ЭП нет информации о юридическом лице. Поэтому, для подтверждения полномочий, сотрудник должен иметь машиночитаемую доверенность. Почему не подходит обычная скан-копия доверенности?Потому что МЧД имеет специальный формат и определенные требования к содержанию. Сведения, которые содержит МЧД информационные системы считывают автоматически. Обычную скан-копию автоматизированная система не считает. Машиночитаемая доверенность одна для всех систем?Нет. Общие требования к содержанию МЧД установлены в приказе Минцифры РФ от 18.08.2021 № 857.МЧД для разных систем могут быть разные. Поэтому, мы задали ФСА такой вопрос: Во ФГИС Росаккредитации появилась возможность приложить машиночитаемую доверенность (МЧД). Будут ли разработаны отдельные требования к содержанию МЧД для ФГИС Росаккредитации или можно оформлять и использовать универсальную форму, разработанную ФНС? И получили вот такой ответ:Лаборатория вправе применять универсальную форму доверенности, разработанную Федеральной налоговой службой. Это значит, что можно не ждать НПА по МЧД для ФГИС Росаккредитации, а выпускать МЧД по форме ФНС. Куда обращаться за мшиночитаемой доверенностью?Если хотите сделать МЧД самостоятельно: портал ЕГПУ; также существует реестр электронных доверенностей ФНС, где вы можете создать доверенность в xml формате, проверить доверенности, внести их в систему, загрузить заявления на отмену и т.д.; коммерческие сервисы (например, Контур.диадок — не является рекламой, за размещение нам не платят, мы просто хотим вам дать максимальную информацию по возможным вариантам). И на последок приятное. Сроки введения машиночитаемой доверенностиИзначально, машиночитаемые доверенности должны были стать обязательными с 01.09.2023 года. Но в настоящий момент Государственная дума одобрила в трех чтениях проект изменений (законопроект №216859-8), который продлит срок использования оформленных до 31 августа 2023 года на сотрудников организаций ЭП без применения МЧД до 31 августа 2024 года. Если он конечно будет одобрен Советом Федерации и подписан Президентом РФ. Источник: https://t.me/Accreditation_Counselor

Что такое машиночитаемая доверенность? Машиночитаемая доверенность (МЧД) — это аналог бумажной доверенности, выданный в электронном виде. Она нужна для подписания электронных документов. Представляет собой файл в формате xml, в котором, как и в бумажной доверенности, указана информация об уполномоченном сотруднике и его полномочиях, которые он получает. Генеральный директор организации подписывает МЧД своей квалифицированной электронной подписью (далее — КЭП). При работе с личным кабинетом ФГИС, например, при подаче заявлений на государственную услугу, МЧД подгружается с специальный раздел ЛК. Если вы для работе во ФГИС используете КЭП генерального директора, то, возможно, дальнейшая информация будет вам не актуальна, но поможет расширить ваш кругозор. Откуда появилось требование по наличию машиночитаемой доверенности?Машиночитаемые доверенности возникли при внесении изменений в 63-ФЗ «Об электронной подписи». Изменения касаются того, что сотрудники ЮЛ и уполномоченные лица будут подписывать документы ЮЛ новым типом электронной подписи — ЭП физического лица. В такой ЭП нет информации о юридическом лице. Поэтому, для подтверждения полномочий, сотрудник должен иметь машиночитаемую доверенность. Почему не подходит обычная скан-копия доверенности?Потому что МЧД имеет специальный формат и определенные требования к содержанию. Сведения, которые содержит МЧД информационные системы считывают автоматически. Обычную скан-копию автоматизированная система не считает. Машиночитаемая доверенность одна для всех систем?Нет. Общие требования к содержанию МЧД установлены в приказе Минцифры РФ от 18.08.2021 № 857.МЧД для разных систем могут быть разные. Поэтому, мы задали ФСА такой вопрос: Во ФГИС Росаккредитации появилась возможность приложить машиночитаемую доверенность (МЧД). Будут ли разработаны отдельные требования к содержанию МЧД для ФГИС Росаккредитации или можно оформлять и использовать универсальную форму, разработанную ФНС? И получили вот такой ответ:Лаборатория вправе применять универсальную форму доверенности, разработанную Федеральной налоговой службой. Это значит, что можно не ждать НПА по МЧД для ФГИС Росаккредитации, а выпускать МЧД по форме ФНС. Куда обращаться за мшиночитаемой доверенностью?Если хотите сделать МЧД самостоятельно: портал ЕГПУ; также существует реестр электронных доверенностей ФНС, где вы можете создать доверенность в xml формате, проверить доверенности, внести их в систему, загрузить заявления на отмену и т.д.; коммерческие сервисы (например, Контур.диадок — не является рекламой, за размещение нам не платят, мы просто хотим вам дать максимальную информацию по возможным вариантам). И на последок приятное. Сроки введения машиночитаемой доверенностиИзначально, машиночитаемые доверенности должны были стать обязательными с 01.09.2023 года. Но в настоящий момент Государственная дума одобрила в трех чтениях проект изменений (законопроект №216859-8), который продлит срок использования оформленных до 31 августа 2023 года на сотрудников организаций ЭП без применения МЧД до 31 августа 2024 года. Если он конечно будет одобрен Советом Федерации и подписан Президентом РФ. Источник: https://t.me/Accreditation_Counselor

24 сентября 2023 г.


Последнее сообщение:  Форум Линко
Создано:   Форум Линко   

24 сентября 2023 г.

24 сентября 2023 г.

Войти

Формы подачи сведений для ФСА. Шаблоны

Размещаем шаблоны предоставления сведений, подтверждающих соответствие лаборатории критериям аккредитации, составленные в соответсвии с п.п. 26.9 - 26.14 Критериев аккредитации. Напоминаем, что форма предоставления таких сведений не регламентирована законодательством Национальной системы аккредитации, поэтому всё на усмотрение аккредитованных лиц. При разработке шаблонов мы за основу взяли формы 1-6 из старых Критериев аккредитации, к которым наверняка многое привыкли и обновили их. Хотим отметить, что это наше видение данных документов, которые успешно проходили аккредитации и ПК, и что наши формы представления сведений не являются единственно верными, могут быть и другие варианты. Для сокращения названий файлов мы их назвали как Форма № 1, Форма № 2 и т.д. Источник: https://t.me/Accreditation_Counselor

Размещаем шаблоны предоставления сведений, подтверждающих соответствие лаборатории критериям аккредитации, составленные в соответсвии с п.п. 26.9 - 26.14 Критериев аккредитации. Напоминаем, что форма предоставления таких сведений не регламентирована законодательством Национальной системы аккредитации, поэтому всё на усмотрение аккредитованных лиц. При разработке шаблонов мы за основу взяли формы 1-6 из старых Критериев аккредитации, к которым наверняка многое привыкли и обновили их. Хотим отметить, что это наше видение данных документов, которые успешно проходили аккредитации и ПК, и что наши формы представления сведений не являются единственно верными, могут быть и другие варианты. Для сокращения названий файлов мы их назвали как Форма № 1, Форма № 2 и т.д. Источник: https://t.me/Accreditation_Counselor

8 сентября 2023 г.


Последнее сообщение:  Форум Линко
Создано:   Форум Линко   

8 сентября 2023 г.

8 сентября 2023 г.

Войти

Подборка документов для подготовки к аккредитации и ПК. 2 уровня: основополагающие и дополнительные

Друзья, нужна ваша помощь. У меня каша в голове. Какими документами должна руководствоваться аккредитованная испытательная лаборатория. ФЗ-412, критерии аккредитации (707), ISO/IEC 17025-2019, ПП 2050, что ещё необходимо добавить к этому списку?

Друзья, нужна ваша помощь. У меня каша в голове. Какими документами должна руководствоваться аккредитованная испытательная лаборатория. ФЗ-412, критерии аккредитации (707), ISO/IEC 17025-2019, ПП 2050, что ещё необходимо добавить к этому списку?

3 сентября 2023 г.


Последнее сообщение:  Форум Линко
Создано:   Форум Линко   

19 марта 2023 г.

19 марта 2023 г.

Войти

Типовые ошибки при заполнении форм сведений, подтверждающих соответствие КА

Коллеги подскажите пожалуйста по форме 5. Выставили несоответствие, что нет столбца с указанием НД, порядок и условия применения. Подскажите что здесь необходимо указывать? Что вы указываете? Методику в которой применяется?

Коллеги подскажите пожалуйста по форме 5. Выставили несоответствие, что нет столбца с указанием НД, порядок и условия применения. Подскажите что здесь необходимо указывать? Что вы указываете? Методику в которой применяется?

3 сентября 2023 г.


Последнее сообщение:  Форум Линко
Создано:   Форум Линко   

1 сентября 2023 г.

1 сентября 2023 г.

Войти

Реклама

Общество с ограниченной ответственностью "Линко", ИНН 7203563403, ERID: 2VtzqxFhmzm

Почта Линко

Отправитель: Общество с ограниченной ответственностью "Линко"

ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Интерактивный курс

  • 32 интерактивных занятия по всем основным темам.
  • Разработка Руководства по качеству и процедур в ходе курса.
  • Лекционная часть материалов включена в занятия.

Доступен c 9 июня 2025 г.

Подробнее

Изменения в документах

Расширен перечень сведений, обязательных к передаче в ФСА. Изменения к Приказу МЭР 704

Опубликован Приказ Минэкономразвития РФ № 730 от 20.11.2024. В отношении аккредитованных испытательных лабораторий дополнительно к сведениям, указанным в пункте 1 Положения о составе сведений, представляемых аккредитованными лицами в ФСА, необходимо предоставлять следующие сведения ...


Новая версия методических рекомендаций СМ № 04.1-4.0009 вступила в силу

Калибровочные лаборатории могут руководствоваться документом при подготовке к процедуре аккредитации, РОА, подтверждения компетентности аккредитованного лица. Новая версия рекомендаций — 05.1 от 3 февраля 2025 г. опубликована на официальном сайте Росаккредитации. Документ вводится в действие c 17 февраля 2025 г.


Протокол испытаний: как правильно оформить документ по ГОСТу

Рассмотрим оформление протоколов испытаний в соответствии с требованиями законодательства. Особое внимание уделим положениям ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и ГОСТ Р 58973-2020. Подробно разберем каждый пункт этих требований и дадим рекомендации, как правильно оформить протоколы испытаний, чтобы избежать проблем на проверках.

Познакомиться со статьей

Семинары серии «Весенняя капель»

Примите участие во всех встречах весеннего цикла.

Работа с рисками и возможностями

2 ак.ч

Работа с рисками и возможностями Записаться

Записи. Результаты. Данные и информация

5 ак.ч

Записи. Результаты. Данные Записаться

Ключевые правила расчета сроков на ПК-1-2-5

1 ак.ч

Ключевые правила расчета сроков на ПК-1-2-5 Записаться

ГОСТ 17025: персонал, конфиденциальность, беспристрастность и помещения

2 ак.ч

ГОСТ 17025: персонал, конфиденциальность, беспристрастность, информация и помещения Записаться

Новая политика ФСА. Области технической компетенции

1 ак.ч

Новая политика ФСА. Области технической компетенции Записаться

Требования к структуре. Практикум

6 ак.ч

Требования к структуре. Практикум Записаться

Интерактивный модуль «Процессный подход в лаборатории» возвращается

Успейте записаться первыми на новый семинар-практикум от Линко

Интерактивные карточки

Помогут лучше осовоить материал и интересно провести время.

Семинар-практикум

Строим подробнейшую схему всего процесса "Управление документами и записями".

Перейти к модулю

Актуальные темы

Применение мозгового штурма в лаборатории

Мозговой штурм — это метод, который используется для стимулирования группы людей к разработке идей. Может сопровождать все этапы процесса управления рисками (идентификацию, анализ источников, факторов риска, анализ и оценку риска и его обработку).


Метод Дельфи в лаборатории: как эксперты помогают принять верное решение

Один из групповых методов экспертных оценок, который позволяет обобщить в одно мнение оценки многих специалистов. Метод Дельфи применяется для прогнозирования развития событий. Может эффективно применяться для оценки рисков.


Открытая разработка документов - 2025

Открытая разработка документов Новая версия РК выходит 1 марта

Проект поможет в разработке своего руководства. Элитный документ, проверенный и усиленный в юридических вопросах. Более объективный продукт нового поколения. Новая СМ от Линко, не имеющая аналогов.

 
Подробнее об ОРД-25 и ОРД-Эксперт

Линко Практикум

Могут принять участие 2‑10 сотрудников Вашей лаборатории или можете участвовать сами.


Небольшая лекция позволит вспомнить материал или получить новые знания. Работайте в группе с преподавателем в формате практики, чтобы закрепить теоретический материал и лучше понять его применение в реальных ситуациях.


Беспристрастность и конфиденциальность. Практикум по ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

Доступен 12 мая 2025 г.

6 ак.ч

При обнаружении риска для беспристрастности лаборатория должна быть в состоянии продемонстрировать то, как она устраняет или минимизирует такой риск.

Подать заявку

Требования к структуре. Практикум по ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

Доступен 26 мая 2025 г.

6 ак.ч

Лаборатория должна определить управленческую структуру и взаимосвязи между службами, установить полномочия всех сотрудников, документировать свои процедуры, демонстрировать, как она минимизирует соответствующие риски.

Подать заявку

Требования к ресурсам. Персонал. Практикум по ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

Доступен 2 июня 2025 г.

6 ак.ч

Персонал должен работать в соответствии с системой менеджмента. Необходимо документировать требования к компетентности, гарантировать, что персонал обладает компетентностью для выполнения деятельности и для оценки значимости отклонений.

Подать заявку

Выберите любую тему для участия

Выбрать Практикум

Органолептический анализ в лаборатории. Требования к помещениям и условиям окружающей среды

Расскажем о требованиях законодательства к проведению органолептических испытаний, проектированию лабораторных помещений, контролируемым параметрам окружающей среды и освещённости. Обратим внимание на стандарты и руководства, которые необходимо соблюдать при проведении органолептических испытаний.

Познакомиться со статьей

Новые нормативы и стандарты

Введены новые стандарты для испытательных лабораторий. Легкая промышленность

Производство продукции лёгкой промышленности охватывает широкий ассортимент товаров. Перед тем как одежда, обувь и трикотаж попадут к конечному потребителю, они должны пройти ряд испытаний и проверок. Мы подготовили подборку последних стандартов для лабораторий, играющих важную роль в обеспечении качества и безопасности такой продукции.


На обсуждении новые нормативы качества воды и ПДК в водных объектах

Новый приказ заменит действующий в настоящее время приказ Министерства сельского хозяйства РФ от 13 декабря 2016 г. № 552. В случае принятия вступит в силу 1 сентября 2025 года. Из перечня нормативов исключается ряд загрязняющих веществ, добавляется нефтеокисляющий микробный препарат «Океанида».


Курсы и семинары. Весна 2025

Контроль качества результатов измерений (анализа). Нормативные документы и требования к контролю качества анализа на основании ГОСТ Р ИСО 5725-2002

9 - 10 апреля 2025 г.

16 ак.ч

Что Вы узнаете:

Планирование, проведение ВЛК, оценка приемлемости результатов анализа, примеры расчета погрешности методики, документирование, сопоставление результатов испытаний двух лабораторий, проведение анализа МСИ.

Для кого:

Руководители лабораторий, менеджеры по качеству и испытатели.

Записаться

Оценка неопределенности результатов измерений в испытательной лаборатории

11 апреля 2025 г.

5 ак.ч

Что Вы узнаете:

Ответы на теоретические и практические вопросы оценки неопределенности результатов измерений, включая отличия неопределенности от погрешности, виды, методы оценивания, источники, примеры расчета неопределенности.

Цель семинара:

Избавить слушателей от невольного страха перед «Великим и ужасным Гудвином» – неопределенностью измерений.

Записаться

Оценивание неопределенности измерений с учетом неопределенности пробоотбора

11 апреля 2025 г.

3 ак.ч

Что Вы узнаете:

Зачем рассчитывать неопределенность при отборе проб и как это сделать; термины и определения; подходы к оцениванию неопределенности отбора проб; источники неопределенности; алгоритм оценки неопределенности при отборе проб.

Вы научитесь:

Рассчитывать неопределенности при отборе проб, принимать решения по результатам проведения отбора проб.

Записаться

Оценка неопределенности результатов измерений и отбора проб в испытательной лаборатории

11 апреля 2025 г.

8 ак.ч

Что Вы узнаете:

Ответы на теоретические и практические вопросы оценки неопределенности, включая отличия неопределенности от погрешности, виды, методы оценивания, источники, примеры расчета неопределенности.

Цель семинара:

Избавить слушателей от невольного страха перед «Великим и ужасным Гудвином» – неопределенностью измерений.

Записаться

Метрологическая прослеживаемость лабораторий

24 - 25 апреля 2025 г.

16 ак.ч

Что Вы узнаете:

Принципы метрологической прослеживаемости, международную систему величин и единиц, основные действия при установлении прослеживаемости.

Вы научитесь:

Выбирать и применять подходящие эталоны, обобщать опыт обеспечения единства измерений, применять разъяснения и рекомендации по требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.

Записаться

Управление записями в испытательной лаборатории

29 - 30 апреля 2025 г.

16 ак.ч

Будут рассмотрены:

Требования ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и Критериев аккредитации, предъявляемые к ведению записей в испытательной лаборатории, варианты обеспечения лабораторией соответствия данным требованиям.

Вы научитесь:

Формировать и вести лабораторные записи в соответствии с требованиями, применять правила управления, в том числе внесения изменений, резервного и архивного хранения записей.

Записаться

Внедрение методик (методов) измерений в Испытательной лаборатории (верификация и валидация методик)

16 мая 9:00 мск

8 ак.ч

Будут рассмотрены:

Вопросы внедрения методик в деятельность испытательной лаборатории в соответствии с требованиями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.

Что разберем:

Валидация и чем она отличается от верификации, что делать, если нужно валидировать методику, с чего начать, конкретные примеры, ответы на вопросы.

Записаться

Подготовка лаборатории к подтверждению компетентности, аккредитации

28 - 30 мая 2025 г.

24 ак.ч

Что вы узнаете:

Как подготовить лабораторию к прохождению процедуры аккредитации или подтверждения компетентности (ПК) в национальной системе аккредитации, какие документы разработать, сформировать, кому, когда предоставить?

Особенность:

Полный комплект знаний для успешной подготовки к аккредитации и ПК в НСА оценят менеджеры по качеству, специалисты и руководители ИЛ.

Записаться

При обучении на курсах Вы получите
удостоверение о ПК

Удостоверение о повышении квалификации является государственным документом, имеет юридическую силу и подтверждает факт успешного обучения по выбранной программе.

Лицензия № Л035-01215-72/00958262 подтверждает право вести образовательную деятельность.

Отправить заявку очень просто: сделайте это в один клик с платформы или напишите на почту: info@linco.spb.ru

Чат. Линко Форум. Лаборатории

Наш Телеграм чат для Лабораторий. Тысячи специалистов общаются вместе, задают вопросы и получают ответы. Множество рубрик, материалов, документов и ценных ссылок. Богатый источник данных. Этот инструмент подойдет Вам.

Присоединиться

Весенние семинарские дни

 

9,91 балла
Учебный центр Линко получил 717 оценок и отзывов за год

Первые Практикумы

ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий

Выберите любую тему для участия

Выбрать Практикум

Больше функций

Пройдите простую регистрацию, чтобы участвовать в обсуждениях.

Регистрация Вход

Центр информации

Поддержка пользователей, быстрая обратная связь по работе сервисов Линко.

Написать