Вернуться в раздел: Канал партнеров
Много вопросов поступает по этой части, поэтому публикуем небольшую шпаргалку.
Документы и сведения, подтверждающие соответствие лаборатории критериям аккредитации, перечислены в пункте 26 Критериев аккредитации:
◾ документы системы менеджмента качества, например РК и документированные процедуры;
◾ документы, по сотрудникам (дипломы, документы по повышению квалификации трудовые договоры, трудовые книжки);
◾ сведения о работниках, подтверждающие соответствие лаборатории критериям аккредитации (ранее – Форма №1) (сведения автоматически подтягиваются во ФГИС, но учитывая постоянные проблемы, прикрепляйте сведения в раздел «иные документы»);
◾ сведения об оснащенности средствами измерений (СИ), подтверждающие соответствие лаборатории критериям аккредитации (ранее – Форма №2);
◾ сведения об оснащенности испытательным оборудованием (ИО), подтверждающие соответствие лаборатории критериям аккредитации (ранее – Форма №3);
◾ сведения об оснащенности испытательным оборудованием (ВО), подтверждающие соответствие лаборатории критериям аккредитации (ранее – Форма №4);
◾ сведения об оснащенности стандартными образцами (СО), подтверждающие соответствие лаборатории критериям аккредитации (ранее – Форма №5);
◾ сведения о помещениях, используемых для проведения исследований (испытаний) и измерений, подтверждающие соответствие лаборатории критериям аккредитации (ранее – Форма №6).
Вся информация, которая должна содержатся в формах, указана в пунктах 26.9-26.14 Критериев аккредитации.
Документы о праве собственности или ином законном основании помещений, СИ, ИО, ВО, СО и иных материальных и технических ресурсов это:
Анкета самообследования выгружается при подаче заявления, ЭЦП не подписывается.
Область аккредитации, сформированная в электронном конфигураторе
! Важно. Полное наименование и наименование аккредитованного лица, указанные в заявлении, должны совпадать с точностью до пробела с наименованиями, указанными в области аккредитации, иначе будет появляться ошибка.
Сведения о результатах деятельности аккредитованного лица за отчетный период
Это информация о выданных протоколах и пройденных МСИ (требование содержится в приказе Минэкономразвития России №496).
Законодательство не устанавливает форму, по которой прикладываются сведения, поэтому можно использовать любой доступный вариант, например справку, скриншоты Личного кабинета или выгрузку сведений из Личного кабинета.
Если заявление подписывает уполномоченное лицо, то прикладывается доверенность
Обращаем внимание, что с 01.09.2023 в связи с вступлением в силу изменений в законодательстве необходимо будет прикладывать машиночитаемую доверенность.
Документы, прикладываемые к заявлению, не должны превышать 10-15 Мб !
Если они получаются больше, то пробуйте объединять документы по смыслу, или можно попробовать подгружаемые файлы сжать.
Если вы хотите сами разобраться в теме, то изучайте:
Источник: https://t.me/Accreditation_Counselor
Ответить
Ответить
Практикум по п. 4.1.5
При обнаружении риска для беспристрастности лаборатория должна быть в состоянии продемонстрировать то, как она устраняет или минимизирует такой риск.
Полные примеры документов:
Управление конфликтами интересов в лаборатории. Процедура
Декларация о беспристрастности и независимости лаборатории
Реестр рисков по беспристрастности
Рабочая инструкция. Испытатель
Обязательство о неразглашении конфиденциальной информации
Практикум по п. 5.5
Лаборатория должна определить управленческую структуру и взаимосвязи между службами; установить полномочия всех сотрудников,
документировать свои процедуры, демонстрировать, как она минимизирует соответствующие риски.
Полные примеры документов:
Положение о лаборатории
Примеры приказов
Должностная инструкция
Разбор Устава организации
Схемы структур
Практикум по пп. 6.2.1 - 6.2.3
Персонал должен работать в соответствии с СМ. Документировать требования к компетентности. Гарантировать, что персонал обладает компетентностью для выполнения деятельности и для оценки значимости отклонений.
Подробные схемы процессов
Полные примеры документов:
Управление персоналом. Процедура
Документированные требования к компетентности персонала
Формы записи
Практикум по п. 6.3.1
Помещения и условия окружающей среды должны быть пригодными для осуществления лабораторной деятельности и не должны оказывать негативное влияние на достоверность получаемых результатов.
Обсуждение от эксперта
Подробные схемы процессов
Полные примеры документов:
Программа «Обеспечение осуществления лабораторной деятельности помещениями и условиями окружающей среды»