Вернуться в раздел: Канал партнеров
Ответим на вопрос: на основании чего вносят в область аккредитации руководства по эксплуатации?
Часть 2, статьи 5, Федерального закона от 26.06.2008 № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений»
2. Методики (методы) измерений, предназначенные для выполнения прямых измерений, вносятся в эксплуатационную документацию на средства измерений. Подтверждение соответствия этих методик (методов) измерений обязательным метрологическим требованиям к измерениям осуществляется в процессе утверждения типов данных средств измерений <…>.
Пункт 6.9 Приказ ФСА от от 25 января 2019 г. №11 Методические рекомендации «Описание области аккредитации испытательной лаборатории (центра)».
6.9 Указание в графе «Документы, устанавливающие правила и методы исследований (испытаний) и измерений» эксплуатационной документации к средствам измерений допускается только в том случае, если результат исследования (испытания) или измерения является результатом непосредственно прямого измерения. В данном случае в описании типа средства измерений в разделе "Сведения о методиках (методах) измерений" должны быть указаны сведения о наличии методики измерений в эксплуатационной документации на данное средство измерения.
Если же волшебной фразы в утверждении типа СИ нет, то тут имеется риск того, что эксперты могут вам написать несоответствие Приказу №11 и вам придется исключать РЭ из вашей области или расширения.
Пример внесения сведения о наличии методики измерений в эксплуатационной документации:
Сведения о методиках (методах) измерений
Сведения о методиках (методах) измерений изложены в руководствах по эксплуатации на измерители комбинированные Testo 410-1, Testo 410-2, Testo 417-2.
Источник: https://t.me/Accreditation_Counselor
Ответить
Практикум по п. 4.1.5
При обнаружении риска для беспристрастности лаборатория должна быть в состоянии продемонстрировать то, как она устраняет или минимизирует такой риск.
Полные примеры документов:
Управление конфликтами интересов в лаборатории. Процедура
Декларация о беспристрастности и независимости лаборатории
Реестр рисков по беспристрастности
Рабочая инструкция. Испытатель
Обязательство о неразглашении конфиденциальной информации
Практикум по п. 5.5
Лаборатория должна определить управленческую структуру и взаимосвязи между службами; установить полномочия всех сотрудников,
документировать свои процедуры, демонстрировать, как она минимизирует соответствующие риски.
Полные примеры документов:
Положение о лаборатории
Примеры приказов
Должностная инструкция
Разбор Устава организации
Схемы структур
Практикум по пп. 6.2.1 - 6.2.3
Персонал должен работать в соответствии с СМ. Документировать требования к компетентности. Гарантировать, что персонал обладает компетентностью для выполнения деятельности и для оценки значимости отклонений.
Подробные схемы процессов
Полные примеры документов:
Управление персоналом. Процедура
Документированные требования к компетентности персонала
Формы записи
Практикум по п. 6.3.1
Помещения и условия окружающей среды должны быть пригодными для осуществления лабораторной деятельности и не должны оказывать негативное влияние на достоверность получаемых результатов.
Обсуждение от эксперта
Подробные схемы процессов
Полные примеры документов:
Программа «Обеспечение осуществления лабораторной деятельности помещениями и условиями окружающей среды»