Вернуться в раздел: Система менеджмента
Ответить
У нас ещё проверяли по протоколам, соблюден ли срок хранения пробы (от даты отбора до даты начала анализа). К некоторым дополнительно запросили акты отбора проб. Также на ВКС просили продемонстрировать наличие протоколов во ФГИС и какой там последний номер протокола.
Обязательно смотрят соответствие каждому требованию ГОСТ Р 58973-2020.
Практикум по п. 4.1.5
При обнаружении риска для беспристрастности лаборатория должна быть в состоянии продемонстрировать то, как она устраняет или минимизирует такой риск.
Полные примеры документов:
Управление конфликтами интересов в лаборатории. Процедура
Декларация о беспристрастности и независимости лаборатории
Реестр рисков по беспристрастности
Рабочая инструкция. Испытатель
Обязательство о неразглашении конфиденциальной информации
Практикум по п. 5.5
Лаборатория должна определить управленческую структуру и взаимосвязи между службами; установить полномочия всех сотрудников,
документировать свои процедуры, демонстрировать, как она минимизирует соответствующие риски.
Полные примеры документов:
Положение о лаборатории
Примеры приказов
Должностная инструкция
Разбор Устава организации
Схемы структур
Практикум по пп. 6.2.1 - 6.2.3
Персонал должен работать в соответствии с СМ. Документировать требования к компетентности. Гарантировать, что персонал обладает компетентностью для выполнения деятельности и для оценки значимости отклонений.
Подробные схемы процессов
Полные примеры документов:
Управление персоналом. Процедура
Документированные требования к компетентности персонала
Формы записи
Практикум по п. 6.3.1
Помещения и условия окружающей среды должны быть пригодными для осуществления лабораторной деятельности и не должны оказывать негативное влияние на достоверность получаемых результатов.
Обсуждение от эксперта
Подробные схемы процессов
Полные примеры документов:
Программа «Обеспечение осуществления лабораторной деятельности помещениями и условиями окружающей среды»
Зависит от ЭГ. Но, чаще - с пристрастием. Попросят выдать какие то протоколы из архива и плюс, ещё будет оценка правильности протоколов, оформленных по итогам контрольных заданий. Также может быть, что в прямом эфире попросят найти в архиве определенные номера протоколов и показать к ним рабочие записи, проверят правильность расчётов.