Создано:
Мария Гамова
25 апреля 2024 г. 14:33
25 апреля 2024 г. 14:33
Добрый день! Подскажите, пожалуйста, что написать в РК в разделе Валидация методов.
Мы используем при работе только стандартизованные методы, указанные в области аккредитации. При прохождении ПК нам выставили следующее замечание: "не установлены правила валидации стандартных методов, используемых за пределами их области применения или каким-либо иным образом модифицированных"
Посмотрите, пожалуйста, на платформе в разделе "Материалы" - "Открытая разработка". Пример Руководства по качеству, раздел 7.2 "Выбор, верификация и валидация методов" содержит 4 варианта оформления этого раздела.