Вернуться в раздел: Метрология
Ответить
А какое это имеет значение? Аттестация проводится для подтверждения характеристик ИО, ответственность за соблюдение требований конкретных методик лежит на ИЛ. Если вы новую методику будете внедрять с этим ИО, заново аттестовывать досрочно пойдете?
Ну например автоклав аттестовывается на определенные точки. А эти точки берутся из методик. Досрочно вряд ли будем аттестовывать, но если добавился Мук или Гост, то добавим в перечень.
Практикум по п. 4.1.5
При обнаружении риска для беспристрастности лаборатория должна быть в состоянии продемонстрировать то, как она устраняет или минимизирует такой риск.
Полные примеры документов:
Управление конфликтами интересов в лаборатории. Процедура
Декларация о беспристрастности и независимости лаборатории
Реестр рисков по беспристрастности
Рабочая инструкция. Испытатель
Обязательство о неразглашении конфиденциальной информации
Практикум по п. 5.5
Лаборатория должна определить управленческую структуру и взаимосвязи между службами; установить полномочия всех сотрудников,
документировать свои процедуры, демонстрировать, как она минимизирует соответствующие риски.
Полные примеры документов:
Положение о лаборатории
Примеры приказов
Должностная инструкция
Разбор Устава организации
Схемы структур
Практикум по пп. 6.2.1 - 6.2.3
Персонал должен работать в соответствии с СМ. Документировать требования к компетентности. Гарантировать, что персонал обладает компетентностью для выполнения деятельности и для оценки значимости отклонений.
Подробные схемы процессов
Полные примеры документов:
Управление персоналом. Процедура
Документированные требования к компетентности персонала
Формы записи
Практикум по п. 6.3.1
Помещения и условия окружающей среды должны быть пригодными для осуществления лабораторной деятельности и не должны оказывать негативное влияние на достоверность получаемых результатов.
Обсуждение от эксперта
Подробные схемы процессов
Полные примеры документов:
Программа «Обеспечение осуществления лабораторной деятельности помещениями и условиями окружающей среды»
У нас при аттестации ИО выдается аттестат и там нет указание методик, а вот в протоколе к аттестату в графе "вывод" указываются все МУ или Гост или Пндф, по которым лаборатррия выполняет испытания на данном ИО.