Вернуться в раздел: Нормативные документы
Утвержден ГОСТ Р 8.1039-2024 «Методы измерений свойств организмов, созданных с применением генной инженерии. Общие требования».
В документе прописаны общие требования к методикам измерений, что следует применять в отношении организмов, которые были созданы с применением генной инженерии. Продукты, которые могут содержать ГМО: соя и соевые продукты, кукуруза, картофель, томаты, кабачки, сахарная и столовая свёкла, пшеница и продукты ее переработки, растительное масло, морковь, рис, лук репчатый, порей и другие луковичные овощи.
Действие стандарта будет актуально при работе с организмами, которые содержат в себе модифицированный генетический материал, вакцинами, при разработке и производстве которых участвовали вирусоподобные частицы и обычные рекомбинантные антигены, вирусами, чтобы были получены за счет применения методов генной инженерии.
Также документ необходим при разработке, аттестации и применении методов измерений свойств таких организмов.
Дата введения в действие – 1 августа 2024 г.
Ответить
Как подготовить лабораторию к прохождению процедуры аккредитации или подтверждения компетентности (ПК) в национальной системе аккредитации? Какие документы разработать, сформировать, куда, кому, когда предоставить? Ответы на эти вопросы, а также на другие, связанные с прохождением ПК или аккредитации, Вы сможете получить, прослушав наш курс.
Практикум по пп. 8.5.1 и 8.5.2
Лаборатория должна идентифицировать риски и возможности, чтобы предотвратить сбои и добиться улучшений. Необходимо интегрировать эти действия в систему менеджмента и оценить их ...
Практикум по 6.4
Лаборатория должна быть оснащена всем необходимым оборудованием. Важно учитывать ISO 17034.
Подтверждение калибровки оборудования. Все приборы идентифицируются, неисправные ...
Практикум по п. 7.10.1 c)
Процедура должна обеспечивать проведение оценки значимости несоответствующей установленным требованиям работы, в том числе анализ ее воздействия на предыдущие результаты.
Практикум по п. 7.2.1
Лаборатория должна обеспечивать актуальность и доступность всех методов и методик, используемых в работе,
и следовать установленным процедурам. Отклонения от методов допускаются только при техническом ...