Вернуться в раздел: Нормативные документы
ГОСТ Р ИСО 10013-2024 содержит руководящие указания по разработке, внедрению и поддержанию в рабочем состоянии документации, необходимой для обеспечения результативности системы менеджмента качества и соответствующей потребностям организации.
Что нового?
«документация», «руководство по качеству», «документированные процедуры и записи» заменены на термин «документированная информация». В настоящем стандарте используется термин «документированная информация» для ссылки на информацию, подлежащую управлению организацией, и термин «документы» — для информации.
Дата введения в действие – 1 января 2025 года.
Содержание
1. Область применения
2. Нормативные ссылки
3. Термины и определения
4. Документированная информация
4.1. Общие положения
4.2. Необходимая документированная информация
4.3. Документированная информация, подлежащая сохранению
5. Создание и актуализация документированной информации
5.1. Внедрение
5.2. Управление документированной информацией
Приложение А (справочное) - Примеры структур документированной информации
Приложение ДА (справочное) - Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов национальным стандартам
Ответить
Практикум по п. 4.1.5
При обнаружении риска для беспристрастности лаборатория должна быть в состоянии продемонстрировать то, как она устраняет или минимизирует такой риск.
Полные примеры документов:
Управление конфликтами интересов в лаборатории. Процедура
Декларация о беспристрастности и независимости лаборатории
Реестр рисков по беспристрастности
Рабочая инструкция. Испытатель
Обязательство о неразглашении конфиденциальной информации
Практикум по п. 5.5
Лаборатория должна определить управленческую структуру и взаимосвязи между службами; установить полномочия всех сотрудников,
документировать свои процедуры, демонстрировать, как она минимизирует соответствующие риски.
Полные примеры документов:
Положение о лаборатории
Примеры приказов
Должностная инструкция
Разбор Устава организации
Схемы структур
Практикум по пп. 6.2.1 - 6.2.3
Персонал должен работать в соответствии с СМ. Документировать требования к компетентности. Гарантировать, что персонал обладает компетентностью для выполнения деятельности и для оценки значимости отклонений.
Подробные схемы процессов
Полные примеры документов:
Управление персоналом. Процедура
Документированные требования к компетентности персонала
Формы записи
Практикум по п. 6.3.1
Помещения и условия окружающей среды должны быть пригодными для осуществления лабораторной деятельности и не должны оказывать негативное влияние на достоверность получаемых результатов.
Обсуждение от эксперта
Подробные схемы процессов
Полные примеры документов:
Программа «Обеспечение осуществления лабораторной деятельности помещениями и условиями окружающей среды»