Вернуться в раздел: Нормативные документы
ГОСТ ISO/TS 10993-19-2024 «Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 19. Исследование физико-химических, морфологических и топографических свойств материалов» распространяется на медицинские изделия (МИ) и материалы, применяемые для их изготовления, и устанавливает методы исследований, применяемые для идентификации и определения физико-химических, морфологических и топографических (ФМТ) свойств материалов МИ. Стандарт распространяется на материалы и МИ прямого и/или опосредованного контакта.
В стандарте приведены типичные и дополнительные характеристики, относящиеся к ФМТ-свойствам материалов:
Содержание ГОСТ ISO/TS 10993-19-2024
1. Область применения
2. Нормативные ссылки
3. Термины и определения
4. Основные положения
5. Процедура определения физико-химических, морфологических и топографических свойств материалов/МИ
6. Характеристики, относящиеся к ФМТ-свойствам материалов/МИ, и методы их определения
7. Отчет об исследовании
Приложение А. Рекомендации по подтверждению эквивалентности материала
Дата введения — 1 марта 2025 года.
Ответить
Помогут лучше освоить материал
и интересно провести время.
Успейте записаться первыми
на новый семинар-практикум от Линко
Успейте записаться первыми на новый семинар-практикум от Линко
Записаться2 ак. часа
4 - 6 ак. часа
1 ак. час
7 дней доступа