Вернуться в раздел: Аккредитация и ПК
На официальном сайте Росаккредитации размещен Приказ ФСА от 20 декабря 2024 г. № 201 «Об утверждении программы профилактики рисков причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям в Федеральной службе по аккредитации при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за деятельностью аккредитованных лиц на 2025 год и плановый период 2026, 2027 годов».
По результатам анализа проверок в отношении АЛ за 2021-2024 годах, выявлены такие серьезные и распространенные нарушения:
Росаккредитация напоминает об опубликованном приказе от 28 декабря 2022 г. № 285 (утверждение Перечня НПА, содержащего обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении контрольных мероприятий), который предназначен для информирования АЛ.
В настоящий момент предусмотрено 5 видов профилактических мероприятий при осуществлении госконтроля:
Особый интерес вызывает профилактический визит, который будет осуществляться в виде беседы по месту осуществления деятельности АЛ либо путем использования ВКС.
Улучшить понимание сложных законодательных аспектов НСА, повысить компетентность и подготовиться к проверкам вы можете на курсе «Подготовка лаборатории к подтверждению компетентности, аккредитации»
Ответить
Практикум по п. 4.1.5
При обнаружении риска для беспристрастности лаборатория должна быть в состоянии продемонстрировать то, как она устраняет или минимизирует такой риск.
Полные примеры документов:
Управление конфликтами интересов в лаборатории. Процедура
Декларация о беспристрастности и независимости лаборатории
Реестр рисков по беспристрастности
Рабочая инструкция. Испытатель
Обязательство о неразглашении конфиденциальной информации
Практикум по п. 5.5
Лаборатория должна определить управленческую структуру и взаимосвязи между службами; установить полномочия всех сотрудников,
документировать свои процедуры, демонстрировать, как она минимизирует соответствующие риски.
Полные примеры документов:
Положение о лаборатории
Примеры приказов
Должностная инструкция
Разбор Устава организации
Схемы структур
Практикум по пп. 6.2.1 - 6.2.3
Персонал должен работать в соответствии с СМ. Документировать требования к компетентности. Гарантировать, что персонал обладает компетентностью для выполнения деятельности и для оценки значимости отклонений.
Подробные схемы процессов
Полные примеры документов:
Управление персоналом. Процедура
Документированные требования к компетентности персонала
Формы записи
Практикум по п. 6.3.1
Помещения и условия окружающей среды должны быть пригодными для осуществления лабораторной деятельности и не должны оказывать негативное влияние на достоверность получаемых результатов.
Обсуждение от эксперта
Подробные схемы процессов
Полные примеры документов:
Программа «Обеспечение осуществления лабораторной деятельности помещениями и условиями окружающей среды»