Вернуться в раздел: Внутрилабораторный контроль
Неотъемлемым элементом системы внутреннего лабораторного контроля качества результатов анализа является контроль стабильности.
Чаще всего лаборатории для подтверждения своей компетентности в обеспечении качества выдаваемых результатов анализа применяют контрольные карты. Однако в ряже случаев более предпочтительными могут оказаться другие формы, включая периодическую проверку подконтрольности процедуры выполнения анализа (ПППВА).
Как еще можно контролировать?
ПППВА рекомендуется в случае:
Пример: контроль стабильности результатов определения содержания пестицидов и галогенсодержащей органики в источниках водоснабжения в рамках программы производственного контроля лабораторией Водоканала.
Данная форма контроля предусматривает проведение фиксированного числа (L ≥ 5) процедур анализа в течение контролируемого периода времени.
ПППВА может быть организована с применением ОК, метода добавок, метода варьирования навески.
Примерный алгоритм ПППВА с применением образца для контроля выглядит следующим образом:
Узнать подробнее о том, с чего начинается контроль достоверности и что делать, если методы контроля не ясны, в каком случае нужны карты Шухарта, вы можете на семинаре «Мониторинг достоверности. ВЛК, МСИ».
Ответить
Практикум по п. 4.1.5
При обнаружении риска для беспристрастности лаборатория должна быть в состоянии продемонстрировать то, как она устраняет или минимизирует такой риск.
Полные примеры документов:
Управление конфликтами интересов в лаборатории. Процедура
Декларация о беспристрастности и независимости лаборатории
Реестр рисков по беспристрастности
Рабочая инструкция. Испытатель
Обязательство о неразглашении конфиденциальной информации
Практикум по п. 5.5
Лаборатория должна определить управленческую структуру и взаимосвязи между службами; установить полномочия всех сотрудников,
документировать свои процедуры, демонстрировать, как она минимизирует соответствующие риски.
Полные примеры документов:
Положение о лаборатории
Примеры приказов
Должностная инструкция
Разбор Устава организации
Схемы структур
Практикум по пп. 6.2.1 - 6.2.3
Персонал должен работать в соответствии с СМ. Документировать требования к компетентности. Гарантировать, что персонал обладает компетентностью для выполнения деятельности и для оценки значимости отклонений.
Подробные схемы процессов
Полные примеры документов:
Управление персоналом. Процедура
Документированные требования к компетентности персонала
Формы записи
Практикум по п. 6.3.1
Помещения и условия окружающей среды должны быть пригодными для осуществления лабораторной деятельности и не должны оказывать негативное влияние на достоверность получаемых результатов.
Обсуждение от эксперта
Подробные схемы процессов
Полные примеры документов:
Программа «Обеспечение осуществления лабораторной деятельности помещениями и условиями окружающей среды»