Согласно ГОСТ Р 58975-2020 «Рекомендации по выбору методик исследований (испытаний) и измерений при проведении оценки соответствия» п. 3.2:
Стандартная методика исследований (испытаний) и измерений − применяемый неограниченным
кругом лабораторий документ, в котором ясно, подробно и полно описаны область применения методики
исследований (испытаний) и измерений, все существенные операции процедуры методики исследований
(испытаний) и измерений и предпочтительно включающий в себя описание процедур получения и подготовки
образцов для исследований (испытаний) и измерений, способ вычисления и представления результата
исследований (испытаний) и измерений и точностные характеристики.
Для стандартных методик требуется проводить верификацию.
В том же стандарте указано:
-
стандартные методики, которые будут использоваться в лаборатории, должны быть верифицированы (п. 4.2).
-
стандартные методики, применяемые вне их области применения, должны быть валидированы (п. 4.3).
-
нестандартные методики (разработанные в лаборатории) также должны быть валидированы (п. 4.3).
Согласно ГОСТ Р 58975-2020 к стандартным методикам исследований (испытаний) и измерений допускается, например, отнести:
- национальные и межгосударственные стандарты;
- международные стандарты (ИСО и МЭК);
- методики НСАМ (научный совет по аналитическим методам Росгеологии РФ);
- методики ПНД Ф (природоохранный нормативный документ федеральный Ростехнадзора РФ);
- фармакопейные статьи;
- методики Роскомгидромета РФ;
- методики Американского общества испытателей материалов (ASTM);
- методики Международной ассоциации торговли зерном и кормами (GAFTA);
- методики Международной морской организации;
- методические указания по контролю (МУК Минздрава РФ).
Требования к валидации методик (нестандартных и разработанных лабораторией) определены в ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 в разделе 7.2.2 «Валидация методов».
Узнать подробнее о валидации нестандартных методик, рассмотреть конкретные примеры, вы можете на семинаре «Внедрение методик (методов) измерений в Испытательной лаборатории (верификация и валидация методик)».
