Вернуться в раздел: Аккредитация и ПК
Если ваша лаборатория при аккредитации или расширении области аккредитации (РОА) столкнулась с приостановкой государственной услуги из-за обнаруженных несоответствий критериям аккредитации со стороны Росаккредитации, важно действовать оперативно и последовательно, чтобы как можно скорее восстановить работу.
Согласно п. 52 Правил осуществления аккредитации в национальной системе аккредитации, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 26 ноября 2021 года № 2050 Национальный орган по аккредитации направляет заявителю (аккредитованному лицу) в форме электронного документа приказ о приостановлении осуществления аккредитации / РОА с указанием:
с уведомлением о необходимости устранения выявленных несоответствий.
Заявитель (аккредитованное лицо) не позднее 20 рабочих дней со дня принятия решения о приостановлении обязан:
К указанному отчету необходимо приложить копии документов, подтверждающих устранение несоответствий.
Подробно подготовку лаборатории к процедуре аккредитации и ПК мы рассмотрим на курсе повышения квалификации «Подготовка лаборатории к подтверждению компетентности, аккредитации».
Ответить
Практикум по п. 4.1.5
При обнаружении риска для беспристрастности лаборатория должна быть в состоянии продемонстрировать то, как она устраняет или минимизирует такой риск.
Полные примеры документов:
Управление конфликтами интересов в лаборатории. Процедура
Декларация о беспристрастности и независимости лаборатории
Реестр рисков по беспристрастности
Рабочая инструкция. Испытатель
Обязательство о неразглашении конфиденциальной информации
Практикум по п. 5.5
Лаборатория должна определить управленческую структуру и взаимосвязи между службами; установить полномочия всех сотрудников,
документировать свои процедуры, демонстрировать, как она минимизирует соответствующие риски.
Полные примеры документов:
Положение о лаборатории
Примеры приказов
Должностная инструкция
Разбор Устава организации
Схемы структур
Практикум по пп. 6.2.1 - 6.2.3
Персонал должен работать в соответствии с СМ. Документировать требования к компетентности. Гарантировать, что персонал обладает компетентностью для выполнения деятельности и для оценки значимости отклонений.
Подробные схемы процессов
Полные примеры документов:
Управление персоналом. Процедура
Документированные требования к компетентности персонала
Формы записи
Практикум по п. 6.3.1
Помещения и условия окружающей среды должны быть пригодными для осуществления лабораторной деятельности и не должны оказывать негативное влияние на достоверность получаемых результатов.
Обсуждение от эксперта
Подробные схемы процессов
Полные примеры документов:
Программа «Обеспечение осуществления лабораторной деятельности помещениями и условиями окружающей среды»