Вернуться в раздел: Внутрилабораторный контроль
Ответить
Ответить
Ответить
Ответить
Наблюдение с оформлением всех документов по вашим инструкциям, МВИ на пробоотбор. Вы контролируете сам процесс выполнения МВИ: оборудование, заполнение документов, фиксация условий отбора и т.д. Можно и на рабочей пробе, т.е. в процессе работы. Это только для ВЛК отбора проб.
Спасибо. А то эксперт по аккредитации не смогла нам ответить.
Мы так делали верификацию на отбор проб. Анализ проб не делаем. Поэтому только оформление документов, так и ВЛК оставили. Вопросов в 2021 не было.
Мы начали проводить после приезда эксперта этим летом. Включили в график и оформляем протоколом оперативного контроля, который оформлен как чек лист с требуемыми по НД пунктами.
Ответить
Практикум по п. 4.1.5
При обнаружении риска для беспристрастности лаборатория должна быть в состоянии продемонстрировать то, как она устраняет или минимизирует такой риск.
Полные примеры документов:
Управление конфликтами интересов в лаборатории. Процедура
Декларация о беспристрастности и независимости лаборатории
Реестр рисков по беспристрастности
Рабочая инструкция. Испытатель
Обязательство о неразглашении конфиденциальной информации
Практикум по п. 5.5
Лаборатория должна определить управленческую структуру и взаимосвязи между службами; установить полномочия всех сотрудников,
документировать свои процедуры, демонстрировать, как она минимизирует соответствующие риски.
Полные примеры документов:
Положение о лаборатории
Примеры приказов
Должностная инструкция
Разбор Устава организации
Схемы структур
Практикум по пп. 6.2.1 - 6.2.3
Персонал должен работать в соответствии с СМ. Документировать требования к компетентности. Гарантировать, что персонал обладает компетентностью для выполнения деятельности и для оценки значимости отклонений.
Подробные схемы процессов
Полные примеры документов:
Управление персоналом. Процедура
Документированные требования к компетентности персонала
Формы записи
Практикум по п. 6.3.1
Помещения и условия окружающей среды должны быть пригодными для осуществления лабораторной деятельности и не должны оказывать негативное влияние на достоверность получаемых результатов.
Обсуждение от эксперта
Подробные схемы процессов
Полные примеры документов:
Программа «Обеспечение осуществления лабораторной деятельности помещениями и условиями окружающей среды»
Мы делали внедрение. В принципе ВЛК также. Сделать параллельный или последовательный отбор проб двумя сотрудниками, оформить акты, как прописано, и потом провести параллельные испытания этих проб.