Вернуться в раздел: Микробиологические исследования
ГОСТ ISO 22964-2024 включает изложение сущности метода, описание питательных среды и реактивов, оборудования и расходных материалов.
Все этапы исследования от отбора проб, обогащения и проведения анализа до интерпретации результатов и оформления протокола испытаний.
Приложения содержат схему процедуры испытаний, питательные среды, отличительные признаки Cronobacter spp. от микроорганизмов других родов, исследования по валидации метода и определению рабочих характеристик.
Метод, установленный в ГОСТ ISO 22964-2024 «Микробиология пищевой цепи. Горизонтальный метод обнаружения Cronobacter spp.» состоит из четырех последовательных этапов:
Стандарт распространяется на следующие объекты:
Дата введения — 1 ноября 2025 года (с правом досрочного применения)
Научиться внедрять в деятельность лаборатории новые методики в соответствии с требованиями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 вы можете на семинаре «Внедрение методик (методов) измерений в Испытательной лаборатории (верификация и валидация методик)».
Ответить
Практикум по п. 4.1.5
При обнаружении риска для беспристрастности лаборатория должна быть в состоянии продемонстрировать то, как она устраняет или минимизирует такой риск.
Полные примеры документов:
Управление конфликтами интересов в лаборатории. Процедура
Декларация о беспристрастности и независимости лаборатории
Реестр рисков по беспристрастности
Рабочая инструкция. Испытатель
Обязательство о неразглашении конфиденциальной информации
Практикум по п. 5.5
Лаборатория должна определить управленческую структуру и взаимосвязи между службами; установить полномочия всех сотрудников,
документировать свои процедуры, демонстрировать, как она минимизирует соответствующие риски.
Полные примеры документов:
Положение о лаборатории
Примеры приказов
Должностная инструкция
Разбор Устава организации
Схемы структур
Практикум по пп. 6.2.1 - 6.2.3
Персонал должен работать в соответствии с СМ. Документировать требования к компетентности. Гарантировать, что персонал обладает компетентностью для выполнения деятельности и для оценки значимости отклонений.
Подробные схемы процессов
Полные примеры документов:
Управление персоналом. Процедура
Документированные требования к компетентности персонала
Формы записи
Практикум по п. 6.3.1
Помещения и условия окружающей среды должны быть пригодными для осуществления лабораторной деятельности и не должны оказывать негативное влияние на достоверность получаемых результатов.
Обсуждение от эксперта
Подробные схемы процессов
Полные примеры документов:
Программа «Обеспечение осуществления лабораторной деятельности помещениями и условиями окружающей среды»