Несмотря на то, что 1 марта 2025 года уже вступили в силу изменения, внесенные в Федеральный закон от 26 июня 2008 г. № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений», от лабораторий продолжают поступать вопросы, связанные с реализацией новых требований и актуальностью ранее действующих норм. Так например, интерес вызывает вопрос о том,
- являются ли ГОСТы аттестованными методиками,
- как они могут считаться аттестованными методиками, если в реестре аттестованных методик нет этих ГОСТов, и
- можно ли их применять после 1 марта?
Какие методики измерений считаются аттестованными
Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт) разъясняет, что измерения, которые относятся к сфере госрегулирования, должны проводиться по аттестованным методикам (кроме прямых измерений). Росстандарт отмечает: это требование также касается методик измерений из документов по стандартизации.
Аттестованными считаются:
-
методики, соответствие которых подтвердили по действующему Порядку аттестации первичных референтных методик (методов) измерений, референтных методик (методов)
измерений и методик (методов) измерений и их применения (далее - Порядок) (применяется с 8 марта 2016 года);
- методики измерений из национальных и межгосударственных стандартов (принятых до указанной даты), аттестованные по ГОСТ Р 8.563-2009 «ГСИ. Методики (методы) измерений» либо аттестованные (прошедшие метрологическую экспертизу) по ГОСТ Р 8.563-96.
Считаются ли ГОСТы аттестованными методиками?
Отсутствие ГОСТ, содержащего в себе методы испытаний и измерений, в реестрах аттестованных методик, не означает, что этот ГОСТ содержит не аттестованную методику. Согласно ГОСТ Р 8.563-2009, п. 7.1:
Национальные стандарты и другие документы в области стандартизации, включающие в себя правила и методы исследований (испытаний) и измерений, а также правила отбора проб образцов для
применения технических регламентов, должны содержать только аттестованные методики измерений в
соответствии с порядком разработки перечня национальных стандартов.
Таким образом, в отношении ГОСТов для применения технических регламентов однозначно можно сказать, что они содержат аттестованные методики измерений.
Какие документы, применяемые для выполнения измерений, не вносятся в реестр аттестованных методик
Росстандарт напоминает, что с 1 марта 2025 года аттестованные методики измерений используются, только если сведения о них опубликованы в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений (ФГИС «АРШИН»).
Отмечается, что множество документов, применяемых для выполнения измерений, не содержат методик измерений, подлежащих аттестации (например, методические документы, устанавливающие порядок выполнения измерений или общие указания к выполнению измерений, без нормирования показателей точности и других метрологических характеристик). Соответственно, в Фонд они не вносятся. Вносятся только методики измерений, которые по структуре и содержанию соответствуют требованиям национального стандарта ГОСТ Р 8.563-2009 «ГСИ. Методики (методы) измерений».
Полезные материалы по теме
Журнал учета документов и записей системы менеджмента
Журнал поможет фиксировать все важные документы и записи, связанные с системой менеджмента, обеспечивать прозрачность и прослеживаемость процессов, упростит поиск необходимой информации и аудит со стороны внешних организаций или надзорных органов.
Познакомиться с формой журнала можно по ссылке.
Матрица ответственности по процессу «Управление внутренней документацией системы менеджмента»
В процессе «Управление внутренней документацией системы менеджмента» участвуют специалисты и заведующие структурными подразделениями лаборатории, менеджер по качеству, руководитель лаборатории и его заместитель. Матрица ответственности поможет распределить обязанности и ответственность между участниками процесса, обеспечить чёткое понимание каждым сотрудником своих задач и зоны ответственности, оптимизировать процесс и контролировать выполнение задач на всех этапах работы с документами.
Познакомиться с матрицей можно по ссылке.
Что делать, если методики измерений нет в реестре аттестованных методик?
Практикующие специалисты лабораторий отмечают, что примерно четверть методик в области аккредитации не включена в Федеральный реестр. Это относится, в частности, и к ГОСТам, и ко многим ПНД Ф.
В настоящее время Росстандартом прорабатываются вопросы внесения в Фонд сведений об аттестации методик (методов) измерений, содержащихся в документах по стандартизации. Ожидается, что все необходимые сведения будут внесены.
До тех пор можно предположить, что методики измерений, допущенные к применению до 1 марта 2025 г. в соответствии с действующим на момент их допуска к применению порядком, допускаются к применению в сфере госрегулирования при их соответствии обязательным метрологическим требованиям к измерениям.
Также информацию об аттестации методик измерений, содержащихся в национальных и межгосударственных стандартах, а также в методических указаниях, а также о внесении соответсвующих сведений в Федеральный реестр, можно получить у разработчиков данных документов.
Напоминаем, что сведения об аттестованных методиках измерений передаются в Фонд проводящими аттестацию юрлицами и ИП при их аттестации, которая проводится на основании заявки, поданной
разработчиком или владельцем методики измерений (приказ Минпромторга России от 28 августа 2020 г. № 2906). В случае невозможности передачи в Фонд сведений об аттестации указанными лицами, Оператор Фонда, ФБУ «НИЦ ПМ - Ростест», может оказать услугу по оцифровке, передаче
и регистрации в Фонде сведений об аттестованной методике измерений, для чего необходимо обратиться к Оператору Фонда.
Вероятно, несколько прояснит ситуацию Приказ Минпромторга «Об утверждении порядка аттестации и утверждения первичных референтных методик (методов) измерений и референтных методик (методов) измерений, порядка аттестации и применения методик (методов) измерений», который в настоящее время находится на этапе разработки.
Как внедрить методику?
Разобраться в актуальных требованиях законодательства в сфере обеспечения единства измерений и научиться внедрять методики измерений в практику деятельности испытательной лаборатории для последующего обеспечения метрологической прослеживаемости результатов измерений вы можете на курсе повышения квалификации «Метрологическая прослеживаемость лабораторий».
Алгоритм действий при приостановке деятельности. Устранение несоответствий. Госконтроль
Расскажем о том, как действовать при получении отрицательного акта экспертизы, как устранять несоответствия, как правильно оформить отчет об устранении несоответствий для ФСА, как взаимодействовать с сотрудниками ФСА при государственном контроле (надзоре), какие документы испытательная лаборатория получает от Росаккредитации. Какие в настоящий момент существуют сроки приостановки, рассмотрения отчета об устранении несоответствий и прохождения госконтроля.
Новая версия РК выходит 1 марта
