На официальном сайте Росаккредитации опубликован официальный перевод на русский язык ILAC P9:01/2024 «Политика ILAC в отношении участия в деятельности по проверке квалификации и/или межлабораторных сличений, отличных от проверки квалификации».

Подходы ILAC-P9:01/2024 легли в основу действующей Политики Росаккредитации. Документ определяет требования к участию в проверках квалификации и межлабораторных сличениях. Перевод подготовлен Национальным институтом аккредитации Росаккредитации (НИАР) при поддержке Росаккредитации и активном участии членов Технического комитета по стандартизации «Оценка соответствия» (ТК 079).

Назначение и цель Политики ILAC P9:01/2024

Назначение
Изложение требований и руководящих указаний органам по аккредитации по применению и оценке проверки квалификации и межлабораторных сличений, отличных от проверки квалификации в процессе аккредитации всех органов по оценке соответствия, осуществляющих испытательную или калибровочную деятельность, т.е. испытательных, калибровочных и медицинских лабораторий и лабораторий по отбору образцов, органов инспекции, биобанков, провайдеров проверки квалификации и производителей стандартных образцов.

Цель
Оказание содействия органам по аккредитации в последовательном определении и применении соответствующих политик проверки квалификации и тем самым предоставление им инструмента для гармонизации процесса заключения многосторонних и двусторонних соглашений в соответствии с IAF/ILAC A2:06/2023.

Важное обновление в Политике ILAC P9:01/2024

Новая версия Политики распространяется не только на лаборатории, но и на все органы по оценке соответствия, которые ведут деятельность в области испытаний или калибровки, то есть проведение испытаний, отбор проб, калибровочные и медицинские лаборатории, органы инспекции, провайдеры проверки квалификации и другие.

Полезные материалы по теме

Сервис Сличи
Поиск программ проверки квалификации и МСИ для лабораторий по всей области аккредитации ,автоматическое формирование областей технической компетенции и подбор эквивалентных нормативных документов.
Познакомиться с бесплатным сервисом можно по ссылке.

План проведения МСИ, программ проверки квалификации
План участия лаборатории в МСИ разрабатывается менеджером по качеству, утверждается руководителем лаборатории и включает в себя следующую информацию: методы испытания и реквизиты методик, контролируемые показатели, все испытания, включённые в ОА, период проведения, предполагаемые организаторы ПК/МСИ, отметки о выполнении, отметки о проведении корректирующих действий, примечания.
Познакомиться с шаблоном плана можно по ссылке.

Краткое изложение основных изменений в новой версии ILAC-P9:01/2024 по сравнению с предыдущей редакцией

• текст введения ILAC и об авторских правах заменен новым вариантом текста;
• согласно Преамбуле Политика разработана независимо от используемого стандарта на аккредитацию и содержит ссылки на ISO/IEC 17043, ISO 17034 и ISO 20387;

• добавлено определение внешней оценки качества:

  Внешняя оценка качества (ВОК) — это оценка результатов работы участников по заранее установленным критериям посредством межлабораторных сличений (ISO 15189:2022, пункт 3.10);

• обновление Политики ILAC учитывает удаленные требования к проверке квалификации для лабораторий в ISO/IEC 17011:2017 и требования к проверке квалификации и/или межлабораторным сличениями, отличным от проверки квалификации в ISO/IEC 17025:2017 и требования к проверке квалификации в ISO 15189:2022;
• обновлены ссылки;
• добавлено приложение A, в котором указаны приемлемая проверка квалификации и/или межлабораторные сличения, отличные от проверки квалификации;
• добавлено приложение B, содержащее информацию о доступности и целесообразности схем проверки квалификации или межлабораторных сличений;
• приложение C основано на EA 4/18 и содержит руководящие указания в отношении уровня и периодичности участия в проверке квалификации;
• добавлена Таблица регистрации изменений (приложение D).

Как спланировать участие в ПК и МСИ с учетом новых требований

Обязательные требования к лабораториям по участию в проверках квалификации (ПК) и МСИ, а также алгоритмы планирования и отчетности, которые позволят уменьшить возможные несоответствия при аккредитации, рассмотрим на бесплатном вебинаре «Алгоритмы планирования ПК и МСИ с учетом требований новой политики Росаккредитации»

Риски и возможности в лаборатории

Повышение квалификации

Курс расскажет о способах идентификации и управления рисками и возможностями в лаборатории. Будет рассмотрено построение соответствующих процедур с определением критериев оценки рисков и возможностей, оценкой, выбором вариантов обработки, мониторингом и пересмотром. Курс включает оценку результативности мероприятий по воздействию на риски и возможности, разбор типичных ошибок и деловую игру.

Записаться