На официальном сайте Росаккредитации опубликован официальный перевод на русский язык ILAC P9:01/2024 «Политика ILAC в отношении участия в деятельности по проверке квалификации и/или межлабораторных сличений, отличных от проверки квалификации».
Подходы ILAC-P9:01/2024 легли в основу действующей Политики Росаккредитации. Документ определяет требования к участию в проверках квалификации и межлабораторных сличениях. Перевод подготовлен Национальным институтом аккредитации Росаккредитации (НИАР) при поддержке Росаккредитации и активном участии членов Технического комитета по стандартизации «Оценка соответствия» (ТК 079).
Назначение и цель Политики ILAC P9:01/2024
Назначение
Изложение требований и руководящих указаний органам по
аккредитации по применению и оценке проверки квалификации и межлабораторных
сличений, отличных от проверки квалификации в процессе аккредитации всех органов по
оценке соответствия, осуществляющих испытательную или калибровочную деятельность,
т.е. испытательных, калибровочных и медицинских лабораторий и лабораторий по отбору
образцов, органов инспекции, биобанков, провайдеров проверки квалификации и
производителей стандартных образцов.
Цель
Оказание содействия органам по аккредитации
в последовательном определении и применении соответствующих политик проверки
квалификации и тем самым предоставление им инструмента для гармонизации процесса
заключения многосторонних и двусторонних соглашений в соответствии с IAF/ILAC
A2:06/2023.
Важное обновление в Политике ILAC P9:01/2024
Новая версия Политики распространяется не только на лаборатории, но и на все органы по оценке соответствия, которые ведут деятельность в области испытаний или калибровки, то есть проведение испытаний, отбор проб, калибровочные и медицинские лаборатории, органы инспекции, провайдеры проверки квалификации и другие.
Полезные материалы по теме
Сервис Сличи
Поиск программ проверки квалификации и МСИ для лабораторий по всей области аккредитации ,автоматическое формирование областей технической компетенции и подбор эквивалентных нормативных документов.
Познакомиться с бесплатным сервисом можно по ссылке.
План проведения МСИ, программ проверки квалификации
План участия лаборатории в МСИ разрабатывается менеджером по качеству, утверждается руководителем лаборатории и включает в себя следующую информацию: методы испытания и реквизиты методик, контролируемые показатели, все испытания, включённые в ОА, период проведения, предполагаемые организаторы ПК/МСИ, отметки о выполнении, отметки о проведении корректирующих действий, примечания.
Познакомиться с шаблоном плана можно по ссылке.
Краткое изложение основных изменений в новой версии ILAC-P9:01/2024 по сравнению с предыдущей редакцией
-
текст введения ILAC и об авторских правах заменен новым вариантом текста;
-
согласно Преамбуле Политика разработана независимо от
используемого стандарта на
аккредитацию и содержит ссылки на
ISO/IEC 17043, ISO 17034 и ISO 20387;
-
добавлено определение внешней
оценки качества:
Внешняя оценка качества (ВОК) — это оценка результатов работы участников по
заранее установленным критериям посредством межлабораторных сличений
(ISO 15189:2022, пункт 3.10);
-
обновление Политики ILAC учитывает удаленные
требования к проверке квалификации
для лабораторий в ISO/IEC 17011:2017
и требования к проверке квалификации
и/или межлабораторным сличениями,
отличным от проверки квалификации в
ISO/IEC 17025:2017 и требования к
проверке квалификации в ISO
15189:2022;
-
обновлены ссылки;
-
добавлено приложение A, в котором
указаны приемлемая проверка
квалификации и/или межлабораторные
сличения, отличные от проверки
квалификации;
-
добавлено приложение B, содержащее
информацию о доступности и
целесообразности схем проверки
квалификации или межлабораторных
сличений;
-
приложение C основано на EA
4/18 и содержит руководящие указания
в отношении уровня и периодичности
участия в проверке квалификации;
-
добавлена Таблица регистрации
изменений (приложение D).
Как спланировать участие в ПК и МСИ с учетом новых требований
Обязательные требования к лабораториям по участию в проверках квалификации (ПК) и МСИ, а также алгоритмы планирования и отчетности, которые позволят уменьшить возможные несоответствия при аккредитации, рассмотрим на бесплатном вебинаре
«Алгоритмы планирования ПК и МСИ с учетом требований новой политики Росаккредитации»
Риски и возможности в лаборатории
Курс расскажет о способах идентификации и управления рисками и возможностями в лаборатории. Будет рассмотрено построение соответствующих процедур с определением критериев оценки рисков и возможностей, оценкой, выбором вариантов обработки, мониторингом и пересмотром. Курс включает оценку результативности мероприятий по воздействию на риски и возможности, разбор типичных ошибок и деловую игру.
