Опубликована новая редакция ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-1-2025«Оценка соответствия. Требования к органам, проводящим аудит и сертификацию систем менеджмента. Часть 1. Требования».
О чём стандарт ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-1-2025
Стандарт содержит принципы и требования, которые относятся к компетентности, последовательности действий и беспристрастности органов, проводящих аудит и сертификацию всех типов систем менеджмента. Сертификация систем менеджмента — это деятельность по оценке соответствия, которую проводит третья сторона (см. ИСО/МЭК 17000:2004, пункт 5.5). Поэтому органы, осуществляющие эту деятельность, являются органами по оценке соответствия третьей стороной.
ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-1-2025 может быть использован в качестве документа, содержащего критерии для аккредитации, экспертной оценки или для других процессов аудита.
Важно отметить, что органы по сертификации, действующие в соответствии с этим стандартом, не обязаны проводить сертификацию всех видов систем менеджмента.
Дата введения в действие ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-1-2025
Стандарт вводится в действие на территории РФ с 1 сентября 2025 года. С этой даты при заключении договоров на внешний аудит с органами по сертификации необходимо учитывать, что они должны соответствовать требования нового стандарта.
Требования к управлению документами и записями
В стандарте присутствуют требования к управлению документами и записями. При этом в плане терминологии стандарт не поддерживает внедрение активно популяризируемого термина «документированная информация».
Полезные материалы по теме
Матрица ответственности по процессу «Внутренние аудиты»
В процессе «Внутренний аудит» участвуют заведующие структурными подразделениями лаборатории, группа аудиторов и ее руководитель, менеджер по качеству и руководитель лаборатории (или его заместитель). Аудиторская группа выбирается из реестра внутренних аудиторов с учетом компетентности аудиторов, необходимой для достижения цели аудита.
Познакомиться с матрицей можно по ссылке.
Чек-лист внутреннего аудита
Чек-лист внутреннего аудита лаборатории — это заранее составленный список вопросов, которые помогают аудиторам оценить, насколько лаборатория соответствует установленным требованиям. Разрабатывается группой аудиторов для получения необходимой информации о состоянии лаборатории.
Познакомиться с чек-листом можно по ссылке.
Содержание стандарта ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-1-2025
1. Область применения
2. Нормативные ссылки
3. Термины и определения
4. Принципы
4.1. Общие положения
4.2. Беспристрастность
4.3. Компетентность
4.4. Ответственность
4.5. Открытость
4.6. Конфиденциальноеть
4.7. Реагирование на жалобы
4.8. Подход, основанный на рисках
5. Общие требования
5.1. Правовые и контрактные вопросы
5.2. Управление беспристрастностью
5.3. Обязательства и финансирование
6. Требования к структуре
6.1. Организационная структура и высшее руководство
6.2. Управление деятельностью
7. Требования к ресурсам
7.1. Компетентность персонала
7.2. Персонал, участвующий в деятельности по сертификации
7.3. Привлечение внешних аудиторов и внешних технических экспертов
7.4. Записи о персонале
7.5. Аутсорсинг
8. Требования к информации
8.1. Общедоступная информация
8.2. Документы о сертификации
8.3. Ссылки на сертификацию и использование сертификационных знаков
8.4. Конфиденциальность
8.5. Обмен информацией между органом по сертификации и его заказчиками
9. Требования к процессу
9.1. Деятельность, предшествующая сертификации
9.2. Планирование аудитов
9.3. Первоначальная сертификация
9.4. Проведение аудитов
9.5. Решение о сертификации
9.6. Подтверждение сертификации
9.7. Апелляции
9.8. Жалобы
9.9. Записи о заказчиках
10. Требования к системе менеджмента для органов по сертификации
10.1. Варианты
10.2. Вариант А. Общие требования к системе менеджмента
10.3. Вариант В. Требования к системе менеджмента согласно ИСО 9001
Приложение А (обязательное). Требования к знаниям и навыкам
Приложение В (справочное). Возможные методы оценки
Приложение С (справочное). Пример блок-схемы процесса для определения и поддержания компетентности
Приложение D (справочное). Необходимые личностные качества
Приложение Е (справочное). Процесс аудита и сертификации
Организации, работающие с органами по сертификации, должны ознакомиться с новой редакцией ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-1-2025 и учитывать её требования при заключении договоров и взаимодействии с сертификационными органами.
Как не растеряться на проверке и ответить на вопросы эксперта по ГОСТ 17025
Подготовка лаборатории к подтверждению компетентности, аккредитации
Как подготовить лабораторию к прохождению процедуры аккредитации или подтверждения компетентности (ПК) в национальной системе аккредитации? Какие документы разработать, сформировать, куда, кому, когда предоставить? Ответы на эти вопросы, а также на другие, связанные с прохождением ПК или аккредитации, Вы сможете получить, прослушав наш курс.
Работать по системе менеджмента лаборатории должны отделы организации
Лаборатории часто забывают, что привлекаемый персонал влияет на их деятельность и не соблюдают эти требования. Кто к нему относится, как соблюсти требования.
Можно ли использовать методики ГОСТов в связи с изменениями в 102-ФЗ?
Выделили главные мысли и выводы, цепочку рассуждений о применении национальных стандартов лабораториями. Новые публикации Росстандарта. Опубликованное разъяснение подтверждает, что методики измерений из ГОСТов, используемые в сфере госрегулирования, не...
При обучении на курсах Вы получите удостоверение о ПК
Удостоверение о повышении квалификации является государственным документом, имеет юридическую силу и подтверждает факт успешного обучения по выбранной программе.
Лицензия № Л035-01215-72/00958262 подтверждает право вести образовательную деятельность.
Отправить заявку очень просто: сделайте это в один клик с платформы или напишите на почту: info@linco.spb.ru
Разработка и утверждение внутренних документов в лаборатории. Необходимые полномочия
Свежий взгляд на процедуру начинается с разработки, раскрывает нюансы согласования и подводные камни утверждения документов. Раздел, посвященный полномочиям и компетенциям, необходимым для разработки документов, заставит задуматься и позволит улучшить процессы в Вашей лаборатории. Разберем важность выбора лиц, ответственных за утверждение внутренних документов, для наделения вводимых в действие документа юридической силой.
Добавили ссылки на полезные материалы и запись вебинара, а также область применения рекомендаций и перечень необходимого оборудования. Общий порядок контроля содержания загрязняющих веществ в промвыбросах.
Небольшая лекция позволит вспомнить материал или получить новые знания. Работайте в группе с преподавателем в формате практики, чтобы закрепить теоретический материал и лучше понять его применение в реальных ситуациях.
Учет и контроль условий эксплуатации оборудования в испытательной лаборатории
Рекомендации по ведению реестра условий эксплуатации оборудования и проверке условий окружающей среды. Как оптимизировать учет требований к условиям эксплуатации.
Мы подкрепили тему ссылками на стандарты, добавили полезные материалы и запись вебинара, а также указали основные требования техрегламента и его актуальный статус.
Наш Телеграм чат для Лабораторий. Тысячи специалистов общаются вместе, задают вопросы и получают ответы. Множество рубрик, материалов, документов и ценных ссылок. Богатый источник данных. Этот инструмент подойдет Вам.
Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий
Несоответствующая работа. Корректирующие действия
Практикум по п. 7.10.1 c)
Процедура должна обеспечивать проведение оценки значимости несоответствующей установленным требованиям работы, в том числе анализ ее воздействия на предыдущие результаты.
Схема области применения системы менеджмента
Управление документацией и записями в лаборатории. Процедура
Организация архивного дела в лаборатории. Процедура
Правила резервного копирования
Практикум по п. 8.9.3 с)
Входные данные анализа со стороны руководства должны быть зарегистрированы и включать информацию относительно пригодности политик и процедур.
Подробные схемы процессов
Полные примеры документов:
Подробная и полезная оценка результативности. Пример
Анализ СМ со стороны руководства в лаборатории. Пример
Наконец-то разъяснения. Как определять области технической компетенции лаборатории?
Опубликованы методики измерений взамен действующих: ФЦАО информирует лаборатории
