Опубликована новая редакция ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-1-2025«Оценка соответствия. Требования к органам, проводящим аудит и сертификацию систем менеджмента. Часть 1. Требования».
О чём стандарт ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-1-2025
Стандарт содержит принципы и требования, которые относятся к компетентности, последовательности действий и беспристрастности органов, проводящих аудит и сертификацию всех типов систем менеджмента. Сертификация систем менеджмента — это деятельность по оценке соответствия, которую проводит третья сторона (см. ИСО/МЭК 17000:2004, пункт 5.5). Поэтому органы, осуществляющие эту деятельность, являются органами по оценке соответствия третьей стороной.
ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-1-2025 может быть использован в качестве документа, содержащего критерии для аккредитации, экспертной оценки или для других процессов аудита.
Важно отметить, что органы по сертификации, действующие в соответствии с этим стандартом, не обязаны проводить сертификацию всех видов систем менеджмента.
Дата введения в действие ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-1-2025
Стандарт вводится в действие на территории РФ с 1 сентября 2025 года. С этой даты при заключении договоров на внешний аудит с органами по сертификации необходимо учитывать, что они должны соответствовать требования нового стандарта.
Требования к управлению документами и записями
В стандарте присутствуют требования к управлению документами и записями. При этом в плане терминологии стандарт не поддерживает внедрение активно популяризируемого термина «документированная информация».
Полезные материалы по теме
Матрица ответственности по процессу «Внутренние аудиты»
В процессе «Внутренний аудит» участвуют заведующие структурными подразделениями лаборатории, группа аудиторов и ее руководитель, менеджер по качеству и руководитель лаборатории (или его заместитель). Аудиторская группа выбирается из реестра внутренних аудиторов с учетом компетентности аудиторов, необходимой для достижения цели аудита.
Познакомиться с матрицей можно по ссылке.
Чек-лист внутреннего аудита
Чек-лист внутреннего аудита лаборатории — это заранее составленный список вопросов, которые помогают аудиторам оценить, насколько лаборатория соответствует установленным требованиям. Разрабатывается группой аудиторов для получения необходимой информации о состоянии лаборатории.
Познакомиться с чек-листом можно по ссылке.
Содержание стандарта ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-1-2025
1. Область применения
2. Нормативные ссылки
3. Термины и определения
4. Принципы
4.1. Общие положения
4.2. Беспристрастность
4.3. Компетентность
4.4. Ответственность
4.5. Открытость
4.6. Конфиденциальноеть
4.7. Реагирование на жалобы
4.8. Подход, основанный на рисках
5. Общие требования
5.1. Правовые и контрактные вопросы
5.2. Управление беспристрастностью
5.3. Обязательства и финансирование
6. Требования к структуре
6.1. Организационная структура и высшее руководство
6.2. Управление деятельностью
7. Требования к ресурсам
7.1. Компетентность персонала
7.2. Персонал, участвующий в деятельности по сертификации
7.3. Привлечение внешних аудиторов и внешних технических экспертов
7.4. Записи о персонале
7.5. Аутсорсинг
8. Требования к информации
8.1. Общедоступная информация
8.2. Документы о сертификации
8.3. Ссылки на сертификацию и использование сертификационных знаков
8.4. Конфиденциальность
8.5. Обмен информацией между органом по сертификации и его заказчиками
9. Требования к процессу
9.1. Деятельность, предшествующая сертификации
9.2. Планирование аудитов
9.3. Первоначальная сертификация
9.4. Проведение аудитов
9.5. Решение о сертификации
9.6. Подтверждение сертификации
9.7. Апелляции
9.8. Жалобы
9.9. Записи о заказчиках
10. Требования к системе менеджмента для органов по сертификации
10.1. Варианты
10.2. Вариант А. Общие требования к системе менеджмента
10.3. Вариант В. Требования к системе менеджмента согласно ИСО 9001
Приложение А (обязательное). Требования к знаниям и навыкам
Приложение В (справочное). Возможные методы оценки
Приложение С (справочное). Пример блок-схемы процесса для определения и поддержания компетентности
Приложение D (справочное). Необходимые личностные качества
Приложение Е (справочное). Процесс аудита и сертификации
Организации, работающие с органами по сертификации, должны ознакомиться с новой редакцией ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-1-2025 и учитывать её требования при заключении договоров и взаимодействии с сертификационными органами.
Как не растеряться на проверке и ответить на вопросы эксперта по ГОСТ 17025
Подготовка лаборатории к подтверждению компетентности, аккредитации
Как подготовить лабораторию к прохождению процедуры аккредитации или подтверждения компетентности (ПК) в национальной системе аккредитации? Какие документы разработать, сформировать, куда, кому, когда предоставить? Ответы на эти вопросы, а также на другие, связанные с прохождением ПК или аккредитации, Вы сможете получить, прослушав наш курс.
Как подготовить лабораторию к прохождению процедуры аккредитации или подтверждения компетентности (ПК) в национальной системе аккредитации? Какие документы разработать, сформировать, куда, кому, когда предоставить? Ответы на эти вопросы, а также на другие, связанные с прохождением ПК или аккредитации, Вы сможете получить, прослушав наш курс.
Примите участие в новом семинаре. Скидка 10% до 30 июня
Действия, связанные с рисками и возможностями. Улучшения
Практикум по пп. 8.5.1 и 8.5.2
Лаборатория должна идентифицировать риски и возможности, чтобы предотвратить сбои и добиться улучшений. Необходимо интегрировать эти действия в систему менеджмента и оценить их ...
Практикум по 6.4
Лаборатория должна быть оснащена всем необходимым оборудованием. Важно учитывать ISO 17034.
Подтверждение калибровки оборудования. Все приборы идентифицируются, неисправные ...
Практикум по п. 7.10.1 c)
Процедура должна обеспечивать проведение оценки значимости несоответствующей установленным требованиям работы, в том числе анализ ее воздействия на предыдущие результаты.
Практикум по п. 7.2.1
Лаборатория должна обеспечивать актуальность и доступность всех методов и методик, используемых в работе,
и следовать установленным процедурам. Отклонения от методов допускаются только при техническом ...
