Опубликована новая редакция ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-1-2025«Оценка соответствия. Требования к органам, проводящим аудит и сертификацию систем менеджмента. Часть 1. Требования».
О чём стандарт ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-1-2025
Стандарт содержит принципы и требования, которые относятся к компетентности, последовательности действий и беспристрастности органов, проводящих аудит и сертификацию всех типов систем менеджмента. Сертификация систем менеджмента — это деятельность по оценке соответствия, которую проводит третья сторона (см. ИСО/МЭК 17000:2004, пункт 5.5). Поэтому органы, осуществляющие эту деятельность, являются органами по оценке соответствия третьей стороной.
ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-1-2025 может быть использован в качестве документа, содержащего критерии для аккредитации, экспертной оценки или для других процессов аудита.
Важно отметить, что органы по сертификации, действующие в соответствии с этим стандартом, не обязаны проводить сертификацию всех видов систем менеджмента.
Дата введения в действие ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-1-2025
Стандарт вводится в действие на территории РФ с 1 сентября 2025 года. С этой даты при заключении договоров на внешний аудит с органами по сертификации необходимо учитывать, что они должны соответствовать требования нового стандарта.
Требования к управлению документами и записями
В стандарте присутствуют требования к управлению документами и записями. При этом в плане терминологии стандарт не поддерживает внедрение активно популяризируемого термина «документированная информация».
Полезные материалы по теме
Матрица ответственности по процессу «Внутренние аудиты»
В процессе «Внутренний аудит» участвуют заведующие структурными подразделениями лаборатории, группа аудиторов и ее руководитель, менеджер по качеству и руководитель лаборатории (или его заместитель). Аудиторская группа выбирается из реестра внутренних аудиторов с учетом компетентности аудиторов, необходимой для достижения цели аудита.
Познакомиться с матрицей можно по ссылке.
Чек-лист внутреннего аудита
Чек-лист внутреннего аудита лаборатории — это заранее составленный список вопросов, которые помогают аудиторам оценить, насколько лаборатория соответствует установленным требованиям. Разрабатывается группой аудиторов для получения необходимой информации о состоянии лаборатории.
Познакомиться с чек-листом можно по ссылке.
Содержание стандарта ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-1-2025
1. Область применения
2. Нормативные ссылки
3. Термины и определения
4. Принципы
4.1. Общие положения
4.2. Беспристрастность
4.3. Компетентность
4.4. Ответственность
4.5. Открытость
4.6. Конфиденциальноеть
4.7. Реагирование на жалобы
4.8. Подход, основанный на рисках
5. Общие требования
5.1. Правовые и контрактные вопросы
5.2. Управление беспристрастностью
5.3. Обязательства и финансирование
6. Требования к структуре
6.1. Организационная структура и высшее руководство
6.2. Управление деятельностью
7. Требования к ресурсам
7.1. Компетентность персонала
7.2. Персонал, участвующий в деятельности по сертификации
7.3. Привлечение внешних аудиторов и внешних технических экспертов
7.4. Записи о персонале
7.5. Аутсорсинг
8. Требования к информации
8.1. Общедоступная информация
8.2. Документы о сертификации
8.3. Ссылки на сертификацию и использование сертификационных знаков
8.4. Конфиденциальность
8.5. Обмен информацией между органом по сертификации и его заказчиками
9. Требования к процессу
9.1. Деятельность, предшествующая сертификации
9.2. Планирование аудитов
9.3. Первоначальная сертификация
9.4. Проведение аудитов
9.5. Решение о сертификации
9.6. Подтверждение сертификации
9.7. Апелляции
9.8. Жалобы
9.9. Записи о заказчиках
10. Требования к системе менеджмента для органов по сертификации
10.1. Варианты
10.2. Вариант А. Общие требования к системе менеджмента
10.3. Вариант В. Требования к системе менеджмента согласно ИСО 9001
Приложение А (обязательное). Требования к знаниям и навыкам
Приложение В (справочное). Возможные методы оценки
Приложение С (справочное). Пример блок-схемы процесса для определения и поддержания компетентности
Приложение D (справочное). Необходимые личностные качества
Приложение Е (справочное). Процесс аудита и сертификации
Организации, работающие с органами по сертификации, должны ознакомиться с новой редакцией ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-1-2025 и учитывать её требования при заключении договоров и взаимодействии с сертификационными органами.
Как не растеряться на проверке и ответить на вопросы эксперта по ГОСТ 17025
Подготовка лаборатории к подтверждению компетентности, аккредитации
Как подготовить лабораторию к прохождению процедуры аккредитации или подтверждения компетентности (ПК) в национальной системе аккредитации? Какие документы разработать, сформировать, куда, кому, когда предоставить? Ответы на эти вопросы, а также на другие, связанные с прохождением ПК или аккредитации, Вы сможете получить, прослушав наш курс.
Ссылки на полезные материалы по теме, включая инструкцию лаборанта и лист поручений стажера, а также обновленные правила проведения экспертизы профпригодности и особенности трудоустройства в аккредитованную лабораторию.
Поиск программ проверки квалификации и эквивалентных стандартов по области аккредитации
Как это работает?
1. Загружаете на сервис ОА из Конфигуратора.
2. Нажимаете справа на "Поиск программ".
3. Область будет поделена на технические компетенции, будут найдены программы проверки квалификации от провайдеров аккредитованных в ФСА или других системах, а также не аккредитованные.
4. Можно "доискать" программы с помощью ручного поиска из 56 тыс. программ.
5. Доступен поиск эквивалентных стандартов.
6. Полученную область с найденными программами можно скачать в формате для Excel.
При обучении на курсах Вы получите удостоверение о ПК
Удостоверение о повышении квалификации является государственным документом, имеет юридическую силу и подтверждает факт успешного обучения по выбранной программе.
Лицензия № Л035-01215-72/00958262 подтверждает право вести образовательную деятельность.
Отправить заявку очень просто: сделайте это в один клик с платформы или напишите на почту: info@linco.spb.ru
Использование просроченных реактивов в лаборатории. Когда это допустимо?
Разберемся с положениями и рекомендациями нормативных документов, позволяющих проверить качество реактива и подтвердить его пригодность для использования в анализах.
Добавили ссылки на полезные материалы и запись вебинара, а также важное обновление в Политике и изложение основных изменений в новой версии, назначение и цели.
Проект поможет в разработке своего руководства. Элитный документ, проверенный и усиленный в юридических вопросах. Более объективный продукт нового поколения. Новая СМ от Линко, не имеющая аналогов.
Небольшая лекция позволит вспомнить материал или получить новые знания. Работайте в группе с преподавателем в формате практики, чтобы закрепить теоретический материал и лучше понять его применение в реальных ситуациях.
Указываем единицы измерения в протоколах испытаний правильно
Указание несистемных единиц, результатов в единицах величин, отличных от зафиксированных в ОА, наименование отчета в зависимости от сферы деятельности.
Мы подкрепили тему ссылками на стандарты, добавили полезные материалы и запись вебинара, а также привели области применения и даты введения стандартов.
Ссылки на полезные материалы по теме и запись бесплатного вебинара, а также область применения и содержание стандарта, который может быть использован в качестве документа, содержащего критерии для аккредитации, экспертной оценки или для других процессов аудита.
Наш Телеграм чат для Лабораторий. Тысячи специалистов общаются вместе, задают вопросы и получают ответы. Множество рубрик, материалов, документов и ценных ссылок. Богатый источник данных. Этот инструмент подойдет Вам.
Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий
Беспристрастность и конфиденциальность
Практикум по п. 4.1.5 При обнаружении риска для беспристрастности лаборатория должна быть в состоянии продемонстрировать то, как она устраняет или минимизирует такой риск.
Полные примеры документов:
Управление конфликтами интересов в лаборатории. Процедура
Декларация о беспристрастности и независимости лаборатории
Реестр рисков по беспристрастности
Рабочая инструкция. Испытатель
Обязательство о неразглашении конфиденциальной информации
Практикум по п. 5.5
Лаборатория должна определить управленческую структуру и взаимосвязи между службами; установить полномочия всех сотрудников,
документировать свои процедуры, демонстрировать, как она минимизирует соответствующие риски.
Полные примеры документов:
Положение о лаборатории
Примеры приказов
Должностная инструкция
Разбор Устава организации
Персонал должен работать в соответствии с СМ. Документировать требования к компетентности. Гарантировать, что персонал обладает компетентностью для выполнения деятельности и для оценки значимости отклонений.
Подробные схемы процессов
Полные примеры документов:
Управление персоналом. Процедура
Документированные требования к компетентности персонала
Формы записи
Практикум по п. 6.3.1
Помещения и условия окружающей среды должны быть пригодными для осуществления лабораторной деятельности и не должны оказывать негативное влияние на достоверность получаемых результатов.
Обсуждение от эксперта
Подробные схемы процессов
Полные примеры документов:
Программа «Обеспечение осуществления лабораторной деятельности помещениями и условиями окружающей среды»
Рекомендации в связи с изменениями в 102-ФЗ об обеспечении единства измерений
Использование просроченных реактивов в лаборатории. Когда это допустимо?
Новая версия РК вышла в марте
