Главная
Поиск. Обзор сервисов

Разделы

Последние темы
Горячие обновления
⚡ Новости Линко Аккредитация и ПК Система менеджмента Оборудование Нормативные документы Метрология Микробиологические исследования Верификация и валидация Внутрилабораторный контроль Методы исследования Персонал Реактивы Отбор проб ФГИС и Конфигуратор ОА Разъяснятор Вакансии. Поиск работы Истории Материалы. Процедуры Канал партнеров Другие вопросы
Условия использования
Политика конфиденциальности
Документация
ООО «Линко» © 2025

Передача данных из заразной зоны в чистую

Вернуться в раздел: Микробиологические исследования

1
 0
Создано:   Форум Линко 25 марта 2020 г. 23:56

25 марта 2020 г. 23:56

Здравствуйте. У кого есть в документах СМК, как первичные записи передаются из заразной зоны в чистую зону?

Ответить


 0

В СМК нигде не прописывали. Но ответ на такой вопрос готовили на всякий случай (см ниже)

Создано: Анастасия Ашур 27 октября 2020 г. 14:13
1
 0
Создано:   Форум Линко 25 марта 2020 г. 23:56

25 марта 2020 г. 23:56

Журналы расчётов находятся в чистой зоне и заполняются там. Как работники произвели записи в заразной зоне и перенесли их в чистую

Ответить


 0

Вариант 1. У нас в заразной зоне стояли компы с информационной системой, мы говорили, что сразу туда результаты заносим, а уже на основании занесённых в систему данных в чистой зоне заполняли бумажные журналы. Вариант 2. Журнал состоял по сути из чек-листов. То есть 1 проба=1 чек лист. Листы выдаёт зав.лаб. Листы берутся из чистой зоны в заразную. Там заполняются, пока полностью не завершится испытание по пробе. Листок возвращается из заразной зоны в чистую через передаточное окно между зонами, где есть шлюз с УФ-лампой. Облучаем листок с двух сторон и забираем его в чистой зоне, сдаём зав.лаб, подшиваем. Вариант 3 (подслушано из лаборатории, где работают с 1-2 группой патогенности). Журналы в чистой зоне. Рабочие записи делает испытатель карандашом на листе под свою подпись. Лист опускается в реальный дез раствор, выдерживается экспозиция, мокрый лист после дез раствора забирают в чистой зоне из заразной через передаточное окно. Лист высушивается, рабочие записи переносятся в журналы. На проверках вопрос о переносе данных между зонами никогда не возникал. Зато я этим вопросом пытала всех встречающихся мне на пути менеджеров по качеству. И НИКТО внятно не мог мне на этот вопрос ответить. Либо вообще его игнорировали, как недостойный внимания. Поэтому в теории придумали вот такие легенды.

Создано: Анастасия Ашур 27 октября 2020 г. 14:11


Семинары-практикумы

9,91 балла
717 оценок за год

Выберите любую тему для участия

Выбрать Практикум

Больше функций

Пройдите простую регистрацию, чтобы участвовать в обсуждениях.

Регистрация Вход

Центр информации

Поддержка пользователей, быстрая обратная связь по работе сервисов Линко.

Написать