Вернуться в раздел: Другие вопросы
Ответить
Ответить
Справка со ссылкой на номер протокола.
Но, это же работа вне области?
Это справка, на которой нет никакой ссылки на факт аккредитации, носит информационный характер. В протоколе указываем все 4 концентрации, соответственно со временем отбора, метеоусловиями и т.д. Среднесуточный результат в справке. В противном случае нужно доаккредитовываться на расчёт среднесуточной концентрации, тогда сможете выдавать в протоколе.
Ответить
Мы не проводим оценку соответствия. Протокол со справкой передаем в орган инспекции для экспертного заключения.
А если очень нужно? Мы же в протоколе заключение не даем. А в справке пишем. Вот бы понять, можно ли так делать при испытании приборов. Если для "соответствует" и "не соответствует" нужно прописывать правила принятия решения, то в справке.
Практикум по п. 4.1.5
При обнаружении риска для беспристрастности лаборатория должна быть в состоянии продемонстрировать то, как она устраняет или минимизирует такой риск.
Полные примеры документов:
Управление конфликтами интересов в лаборатории. Процедура
Декларация о беспристрастности и независимости лаборатории
Реестр рисков по беспристрастности
Рабочая инструкция. Испытатель
Обязательство о неразглашении конфиденциальной информации
Практикум по п. 5.5
Лаборатория должна определить управленческую структуру и взаимосвязи между службами; установить полномочия всех сотрудников,
документировать свои процедуры, демонстрировать, как она минимизирует соответствующие риски.
Полные примеры документов:
Положение о лаборатории
Примеры приказов
Должностная инструкция
Разбор Устава организации
Схемы структур
Практикум по пп. 6.2.1 - 6.2.3
Персонал должен работать в соответствии с СМ. Документировать требования к компетентности. Гарантировать, что персонал обладает компетентностью для выполнения деятельности и для оценки значимости отклонений.
Подробные схемы процессов
Полные примеры документов:
Управление персоналом. Процедура
Документированные требования к компетентности персонала
Формы записи
Практикум по п. 6.3.1
Помещения и условия окружающей среды должны быть пригодными для осуществления лабораторной деятельности и не должны оказывать негативное влияние на достоверность получаемых результатов.
Обсуждение от эксперта
Подробные схемы процессов
Полные примеры документов:
Программа «Обеспечение осуществления лабораторной деятельности помещениями и условиями окружающей среды»
В практике обычно готовят отчет по результатам исследований. По результатам исследований образца должен быть подготовлен протокол испытаний. Это обязательно, если в СМК лаборатории не определено иное и в договоре с заказчиком не установлено, что протокол может быть выдан только по требованию Заказчика. Это бывает в случае когда предприятие в котором есть лаборатория является Заказчиком (производственный контроль). Вы можете оформить отчет за любой период. Форма должна быть установлена процедурой. В отчете стоит сделать ссылки на протоколы испытаний. Вы можете указать в отчете, что испытания выполнены в области аккредитации и сделать ссылку на аттестат, если все исследования в отчете попадают в ОА. Если у Вас нет возможности (необходимости) оформлять протоколы, то попробуйте исключить графу с ссылками на протоколы. По сводным отчетам по испытаниям не существует отчетности в ФСА. Подготовка таких сводных отчетов имеет место, эта практика распространена.