Вернуться в раздел: Материалы. Процедуры
Ответить
Ответить
Ответить
В процедуре описываете: 1. В каких случаях проводите верификацию. 2. Порядок проведения верификации: - составление плана верификации, форма плана; -процедура верификации (какой алгоритм обработки результатов используете), формулы расчета; оценка обеспеченности лаборатории необходимым оборудованием, персоналом, помещениями, НД; - ответственное лицо за проведение процедуры верификации; - в какой форме ведете записи по первичным данным в ходе верификации; - составление акта/ протокола верификации (по установленной форме), содержащий выводы по результатам верификации методик.
Курс расскажет об аудите как основном элементе системы менеджмента, о требованиях, предъявляемых к проведению аудита в соответствии с ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, ГОСТ Р ИСО 19011-2021, а также о том, каким образом испытательным лабораториям обеспечить соответствие данным требованиям. В курсе применён гибридный метод изучения материала, т.е. совмещение теоретического и практико-ориентированного метода обучения.
Почему это нарушение 7.2.2? 7.2.2 про валидацию методов, в котором МСИ упоминаются как ОДИН ИЗ множества способов валидации. МСИ вам нужны как элемент контроля качества. Если программ у аккредитованных провайдеров нет, то пользуйте пункт 7.7.2b) - "междусобойчики". Если уж нет, то нет: будьте готовы доказать, что искали-искали, искали-искали, но не нашли.