Вернуться в раздел: Материалы. Процедуры
Ответить
Ответить
Ответить
В процедуре описываете: 1. В каких случаях проводите верификацию. 2. Порядок проведения верификации: - составление плана верификации, форма плана; -процедура верификации (какой алгоритм обработки результатов используете), формулы расчета; оценка обеспеченности лаборатории необходимым оборудованием, персоналом, помещениями, НД; - ответственное лицо за проведение процедуры верификации; - в какой форме ведете записи по первичным данным в ходе верификации; - составление акта/ протокола верификации (по установленной форме), содержащий выводы по результатам верификации методик.
Практический онлайн-курс для испытательных лабораторий, аккредитованных в НСА, в рамках которого вы научитесь самостоятельно составлять области технической компетенции, проводить оценку рисков и устанавливать периодичность участия в ПК и(или) МСИ по требованиям ФСА. В результате актуализируете документы СМ и получите готовые шаблоны для внедрения в работу.
Практикум по пп. 8.5.1 и 8.5.2
Лаборатория должна идентифицировать риски и возможности, чтобы предотвратить сбои и добиться улучшений. Необходимо интегрировать эти действия в систему менеджмента и оценить их ...
Практикум по 6.4
Лаборатория должна быть оснащена всем необходимым оборудованием. Важно учитывать ISO 17034.
Подтверждение калибровки оборудования. Все приборы идентифицируются, неисправные ...
Практикум по п. 7.10.1 c)
Процедура должна обеспечивать проведение оценки значимости несоответствующей установленным требованиям работы, в том числе анализ ее воздействия на предыдущие результаты.
Практикум по п. 7.2.1
Лаборатория должна обеспечивать актуальность и доступность всех методов и методик, используемых в работе,
и следовать установленным процедурам. Отклонения от методов допускаются только при техническом ...
Почему это нарушение 7.2.2? 7.2.2 про валидацию методов, в котором МСИ упоминаются как ОДИН ИЗ множества способов валидации. МСИ вам нужны как элемент контроля качества. Если программ у аккредитованных провайдеров нет, то пользуйте пункт 7.7.2b) - "междусобойчики". Если уж нет, то нет: будьте готовы доказать, что искали-искали, искали-искали, но не нашли.