Вернуться в раздел: Материалы. Процедуры
Ответить
Ответить
Ответить
В процедуре описываете: 1. В каких случаях проводите верификацию. 2. Порядок проведения верификации: - составление плана верификации, форма плана; -процедура верификации (какой алгоритм обработки результатов используете), формулы расчета; оценка обеспеченности лаборатории необходимым оборудованием, персоналом, помещениями, НД; - ответственное лицо за проведение процедуры верификации; - в какой форме ведете записи по первичным данным в ходе верификации; - составление акта/ протокола верификации (по установленной форме), содержащий выводы по результатам верификации методик.
Помогут лучше освоить материал
и интересно провести время.
Успейте записаться первыми
на новый семинар-практикум от Линко
Успейте записаться первыми на новый семинар-практикум от Линко
Записаться2 ак. часа
4 - 6 ак. часа
1 ак. час
7 дней доступа
Почему это нарушение 7.2.2? 7.2.2 про валидацию методов, в котором МСИ упоминаются как ОДИН ИЗ множества способов валидации. МСИ вам нужны как элемент контроля качества. Если программ у аккредитованных провайдеров нет, то пользуйте пункт 7.7.2b) - "междусобойчики". Если уж нет, то нет: будьте готовы доказать, что искали-искали, искали-искали, но не нашли.