Вернуться в раздел: Верификация и валидация
Ответить
Ответить
Ответить
Ответить
Верификация по методики я прикладывала программу, акт, график, реактивы и СИ. Но с оборудование я не совсем понимаю, как правильно сделать. Я накидала наброски , но не понимаю, как оформить сопоставление методики и оборудования.
Мы перед покупкой оборудования оформляем акт верификации оборудования: указываем требования методики и характеристики планируемого к закупке оборудования. Подтверждаем что оно методике соответствует. Оцениваем поставщика. Затем покупаем оборудование, делаем акт внедрения.
У нас есть журнал, в котором мы отмечаем дату поступления оборудования в лабораторию, результаты внешнего осмотра, результаты контрольной процедуры и вывод о работоспособности оборудования. Еще можно номер акта ввода в эксплуатацию написать.
Это у нас ведется, но эксперт сказал этого не достаточно. Сказали, что должны быть сравнительные результаты, результаты есть, но не делала проверку приемлемости результатов измерений.
У нас ничего больше не спросили... Сколько экспертов столько и требований.
Помогут лучше освоить материал
и интересно провести время.
Успейте записаться первыми
на новый семинар-практикум от Линко
Успейте записаться первыми на новый семинар-практикум от Линко
Записаться2 ак. часа
4 - 6 ак. часа
1 ак. час
7 дней доступа
У нас просто акт в котором описано соответствие методикам где используется оборудование соответствие 1847 инфа по утверждению типа си проверка работоспособности основные характеристики. Эксперта удовлетворило.