Вернуться в раздел: Верификация и валидация
Создано: 24 мая 2020 г. 15:03
Форум Линко
Ответить
Создано: 26 мая 2020 г. 15:33
Форум Линко
Ответить
Создано: 9 июня 2022 г. 9:26
Форум Линко
Ответить
Создано: 15 августа 2022 г. 22:43
Форум Линко
Ответить
Верификация по методики я прикладывала программу, акт, график, реактивы и СИ. Но с оборудование я не совсем понимаю, как правильно сделать. Я накидала наброски , но не понимаю, как оформить сопоставление методики и оборудования.
Создано: 15 августа 2022 г. 22:43
Форум Линко
Мы перед покупкой оборудования оформляем акт верификации оборудования: указываем требования методики и характеристики планируемого к закупке оборудования. Подтверждаем что оно методике соответствует. Оцениваем поставщика. Затем покупаем оборудование, делаем акт внедрения.
Создано: 15 августа 2022 г. 22:43
Форум Линко
У нас есть журнал, в котором мы отмечаем дату поступления оборудования в лабораторию, результаты внешнего осмотра, результаты контрольной процедуры и вывод о работоспособности оборудования. Еще можно номер акта ввода в эксплуатацию написать.
Создано: 15 августа 2022 г. 22:44
Форум Линко
Это у нас ведется, но эксперт сказал этого не достаточно. Сказали, что должны быть сравнительные результаты, результаты есть, но не делала проверку приемлемости результатов измерений.
Создано: 15 августа 2022 г. 22:44
Форум Линко
У нас ничего больше не спросили... Сколько экспертов столько и требований.
Создано: 15 августа 2022 г. 22:44
Форум Линко
Станьте профессиональным аудитором лаборатории. Повышение квалификации. 24 часа. Применение требований ГОСТ Р ИСО 19011-2021
У нас просто акт в котором описано соответствие методикам где используется оборудование соответствие 1847 инфа по утверждению типа си проверка работоспособности основные характеристики. Эксперта удовлетворило.
Создано: 15 августа 2022 г. 22:43
Форум Линко