Вернуться в раздел: Методы исследования
Ответить
Ответить
Из-за отсутствия аттестованных методов анализа воздуха МУК продлили и разрешили использование. Не могу дать ссылку на документ сейчас. Это проблема общая ((
Ответить
Спасение утопающих - дело рук самих утопающих. Аттестуйте свои.
Ответить
Это проблема — иметь аттестованную методику. Нам по многим показателям предлагают аттестовать самим методику, ввиду того, что на данный момент их просто нет (цена вопроса — 300000). Можно купить аттестованную. Да, но не на все есть, то что в наличие, то конечно меняем (кстати тоже не дешево), а вот на то чего нет....
Валидировать не получится. Закон гласит: в рамках госнадзора, СОУТ при измерениях должны быть использованы аттестованные методики (они должны быть во ФГИС АРШИНе).
Все, что относиться к ВРЗ, ПК, СЗЗ, то только аттестованные методы (методики), имеющие ФР в АРШиН. Держать ГОСТ, МУК в ОА смысла нет так как РПН тоже дал разъяснения по использованию аттестованных методов методик или РЭ на приборы в качестве методик.
Просто не использовать метод в ОА или не расширять. Нет протоколов — нет проблем и вообще никаких неприятностей. Ибо эти методы настолько ничтожны, что разрабатывать такую методику на интересно. Да а тем более содержать ее в ОА. Вложенные деньги в аттестацию методики отобьются через годы в лучшем случае.
Нам эксперт сказала, что можно использовать ГОСТ в ОА, ссылаясь на п.7 Гост 8.563—2009.
Один эксперт ФСА при ПК сказал одно. На другом ПК ЭГ срежет все методы и методики не находящиеся в АРШИН. И будут правы. Все за отчётный период выданные протоколы просто аннулируют со всеми вытекающими последствиями и так же будут правы. Но это относиться только к тем АЛ кто попадает под ФЗ-102. У меня в ИЛ по СОУТ срезали все ГОСТ, МУК и т.д. Отразили в Акте что данные НПА не являются аттестованными методами и методиками которые не содержат ФР. Так как в области СОУТ все относятся к ФЗ -102. Это относиться и к тем, кто работает в рамках ПК ( воздух рабочей зоны, санитарно-защитные зоны и т.д). Микробиология и экология относиться в ПП 1854 по-моему? Есть в нем микробиологические методы? Я не помню к сожалению, если нет их в ПП, то не относятся.
Практикум по п. 4.1.5
При обнаружении риска для беспристрастности лаборатория должна быть в состоянии продемонстрировать то, как она устраняет или минимизирует такой риск.
Полные примеры документов:
Управление конфликтами интересов в лаборатории. Процедура
Декларация о беспристрастности и независимости лаборатории
Реестр рисков по беспристрастности
Рабочая инструкция. Испытатель
Обязательство о неразглашении конфиденциальной информации
Практикум по п. 5.5
Лаборатория должна определить управленческую структуру и взаимосвязи между службами; установить полномочия всех сотрудников,
документировать свои процедуры, демонстрировать, как она минимизирует соответствующие риски.
Полные примеры документов:
Положение о лаборатории
Примеры приказов
Должностная инструкция
Разбор Устава организации
Схемы структур
Практикум по пп. 6.2.1 - 6.2.3
Персонал должен работать в соответствии с СМ. Документировать требования к компетентности. Гарантировать, что персонал обладает компетентностью для выполнения деятельности и для оценки значимости отклонений.
Подробные схемы процессов
Полные примеры документов:
Управление персоналом. Процедура
Документированные требования к компетентности персонала
Формы записи
Практикум по п. 6.3.1
Помещения и условия окружающей среды должны быть пригодными для осуществления лабораторной деятельности и не должны оказывать негативное влияние на достоверность получаемых результатов.
Обсуждение от эксперта
Подробные схемы процессов
Полные примеры документов:
Программа «Обеспечение осуществления лабораторной деятельности помещениями и условиями окружающей среды»
МУК не аттестованы, но других для воздуха пока нет. Сейчас идёт работа по аттестации их.