Вернуться в раздел: ФГИС и Конфигуратор ОА
Ответить
Ответить
Ответить
Ответить
В доп. сведения номер партии ГСО и рег. номер ФИФ ОЕИ, а нормативный документ - это обычно инструкция по применению. В интерактивном помощнике написано в нормативных документах указывать номер свидетельства об утверждении типа.
Номер партии должен быть указан в паспорте? Инструкция по применению, например, наш ГОСТ, где мы применяем этот СО?
Номер партии указан в паспорте на ГСО. Нет, инструкция по применению на ГСО, или другой документ к ГСО, где написано, как им пользоваться.
Поняла. Спасибо за ответы.
Ответить
Смотря как у вас процедура прописана, если не сложное оборудование, которое не требует настройки, проверки работоспособности, наладки, запуска, то можно без акта ввода в эксплуатацию, а во ФГИС вносить нужно.
Практикум по п. 4.1.5
При обнаружении риска для беспристрастности лаборатория должна быть в состоянии продемонстрировать то, как она устраняет или минимизирует такой риск.
Полные примеры документов:
Управление конфликтами интересов в лаборатории. Процедура
Декларация о беспристрастности и независимости лаборатории
Реестр рисков по беспристрастности
Рабочая инструкция. Испытатель
Обязательство о неразглашении конфиденциальной информации
Практикум по п. 5.5
Лаборатория должна определить управленческую структуру и взаимосвязи между службами; установить полномочия всех сотрудников,
документировать свои процедуры, демонстрировать, как она минимизирует соответствующие риски.
Полные примеры документов:
Положение о лаборатории
Примеры приказов
Должностная инструкция
Разбор Устава организации
Схемы структур
Практикум по пп. 6.2.1 - 6.2.3
Персонал должен работать в соответствии с СМ. Документировать требования к компетентности. Гарантировать, что персонал обладает компетентностью для выполнения деятельности и для оценки значимости отклонений.
Подробные схемы процессов
Полные примеры документов:
Управление персоналом. Процедура
Документированные требования к компетентности персонала
Формы записи
Практикум по п. 6.3.1
Помещения и условия окружающей среды должны быть пригодными для осуществления лабораторной деятельности и не должны оказывать негативное влияние на достоверность получаемых результатов.
Обсуждение от эксперта
Подробные схемы процессов
Полные примеры документов:
Программа «Обеспечение осуществления лабораторной деятельности помещениями и условиями окружающей среды»
Ну пока ещё это вносить не надо. Только с января 2021 года надо будет по приказу, а сейчас только персонал и испытательное оборудование.