Вернуться в раздел: Разъяснятор
На сайте ФСА опубликовано разъяснение № 32 «О применении нормативных и методических документов».
Применение стандартов, приведенных в приложении к письму Росаккредитации, может осуществляться без дополнительного оснащения ИО и СИ, без повышения квалификации работников, без внесения изменений в процедуры и без расширения ОА юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, выполняющих работы по оценке соответствия.
Разъяснение содержит наименования документов, принятых взамен следующих ранее действующих документов:
№ п/п |
Номер и наименование ранее действующего документа | Номер и наименование принятого документа |
1 |
МУ 2.2.4.706-98/МУ ОТ РМ 01-
98 «Оценка освещения рабочих мест»; МУК 4.3.2812-10 «Инструментальный контроль и оценка освещения рабочих мест» |
МУК 4.3.3975-24 «Методические указания по инструментальному контролю и оценке освещения рабочих мест» |
2 |
МУ 3.1.1.2363-08 «Эпидемиологический надзор и профилактика энтеровирусной (неполио) инфекции» |
МУ 3.1.1.4015-24 «Эпидемиологический надзор за энтеровирусной (неполио) инфекцией» |
3 |
МУ 3.1.1.2360-08 «Эпидемиологический надзор за полиомиелитом и острыми вялыми параличами в постсертификационный период» |
МУ 3.1.1.4016-24 «Эпидемиологический надзор за полиомиелитом и острыми вялыми параличами» |
4 |
Пункты 3.2.11.2, 3.2.11.5,
3.2.11.7, 3.2.11.9, 3.2.12.2,
3.2.12.5, 3.2.12.7, 3.2.12.9,
главы V, пункт 6.5.12 Р 4.2.2643-10 «Методы лабораторных исследований и испытаний дезинфекционных средств для оценки их эффективности и безопасности» |
Р 4.2.4020-24 «Изменения № 1
в Р 4.2.3676-20 «Методы лабораторных исследований и испытаний дезинфекционных средств для оценки их эффективности и безопасности» |
5 |
Строка 3 таблицы 1, строка 3
таблицы 2 и пункт 2.5.1 МУК 4.1.1238-03 «Определение остаточных количеств бетацифлутрина в воде, почве, зерне и соломе зерновых культур, капусте, клубнях картофеля, зеленой массе растений, семенах и масле рапса методом газожидкостной хроматографии» |
МУК 4.1.4022-24 «Измерение концентраций бета- цифлутрина в воде методом газовой хроматографии с массспектрометрическим детектированием» |
6 |
Р 3.5.1904-04 «Использование ультрафиолетового бактерицидного излучения для обеззараживания воздуха в помещениях» |
Р 3.5.1.4025-24 «Использование ультрафиолетового бактерицидного излучения для обеззараживания воздуха в помещениях» |
7 |
МУК 4.3.3214-14 «Измерение и оценка электрических, магнитных и электромагнитных полей на судах и морских сооружениях» |
МУК 4.3.4035-24 «Измерение электрических, магнитных и электромагнитных полей на судах и морских сооружениях» |
8 |
МУ 2902-83 «Методические указания по газохроматографическому измерению концентраций метилового, этилового, изопропилового, н-пропилового, н-бутилового, втор-бутилового и изобутилового спиртов в воздухе рабочей зоны» |
МУК 4.1.4039-24 «Методика измерений массовых концентраций вторбутилового, изобутилового, н-бутилового, метилового, изопропилового, нпропилового и этилового спиртов в воздухе рабочей зоны газохроматографическим методом» |
9 |
МУК 4.3.2900-11 «Измерение температуры горячей воды систем централизованного горячего водоснабжения» |
МУК 4.3.4061-24 «Измерение температуры горячей воды централизованной системы горячего водоснабжения» |
10 |
МУК 4.2.2357-08 «Организация и проведение вирусологических исследований материалов из объектов окружающей среды на полиовирусы, другие (неполио) энтеровирусы» |
МУК 4.2.4063-24 «Организация и проведение исследований материалов из объектов окружающей среды на полиовирусы, неполиоэнтеровирусы» |
11 |
МУК 4.2.2410-08 «Организация и проведение вирусологических исследований материалов от больных полиомиелитом, с подозрением на это заболевание, с синдромом острого вялого паралича (ОВП)» |
МУК 4.2.4064-24 «Организация и проведение исследований клинических материалов на полиовирусы» |
12 |
МУ 3.1.3.2355-08 «Организация и проведение эпидемиологического надзора в природных очагах чумы на территории Российской Федерации» |
МУ 3.1/4.2.4065-24 «Эпидемиологический надзор в природных очагах чумы на территории Российской Федерации: мониторинг, диагностика, профилактика» |
13 |
МУ 3.1.2.2160-07 «Эпидемиологический надзор за коклюшной инфекцией» |
МУ 3.1.2.4066-24 «Эпидемиологический надзор за коклюшной инфекцией» |
14 |
МУК 4.2.1887-04 «Лабораторная диагностика менингококковой инфекции и гнойных бактериальных менингитов» |
МУК 4.2.4067-24 «Лабораторная диагностика менингококковой инфекции и гнойных бактериальных менингитов» |
15 |
МУ 3.1.3.2600-10 «Мероприятия по борьбе с лихорадкой Западного Нила на территории Российской Федерации» |
МУ 3.1/4.2.4069-24 «Эпидемиологический надзор, лабораторная диагностика и профилактика лихорадки Западного Нила» |
16 |
МУК 4.2.3009-12 «Порядок организации и проведения лабораторной диагностики лихорадки Западного Нила для лабораторий территориального, регионального и федерального уровней» |
МУ 4.2.4070-24 «Лабораторная диагностика сальмонеллезов, обнаружение сальмонелл в пищевых продуктах и объектах окружающей среды» |
17 |
МУ 4.2.2723-10 «Лабораторная диагностика сальмонеллезов, обнаружение в пищевых продуктах и объектах окружающей среды» |
МУ 4.2.4071-24 «Экспериментальное обоснование ПДК и регламентация биотехнологических штаммов микроорганизмов и содержащих их микробиологических препаратов в объектах производственной и окружающей среды» |
18 |
МУ 3.1.2.1177—02 «Эпидемиологический надзор за корью, краснухой и эпидемическим паротитом» |
МУ 3.1.2.4075-24 «Эпидемиологический надзор за корью, краснухой и эпидемическим паротитом» |
19 |
МУ 3.5.1.3439-17 «Оценка чувствительности к дезинфицирующим средствам микроорганизмов, циркулирующих в медицинских организациях» |
МУ 3.5.1.4100-24 «Оценка чувствительности к дезинфицирующим средствам микроорганизмов, циркулирующих в медицинских организациях» Эквивалентны, за исключением пунктов 4.9 – 4.12 |
20 |
МУ 3.5.2.2358-08 «Определение уровня чувствительности синантропных насекомых к инсектицидам» |
МУ 3.5.2.4105-24 «Определение уровня чувствительности к инсектоакарицидам членистоногих, имеющих медицинское значение» Эквивалентны, за исключением главы V (подпункты 5.1.3, 5.2.3, 5.3.2–5.3.4, 5.6.4, 5.6.5, пункт 5.7) и таблиц 3, 6, 7, 17, 18, 19 |
21 |
МУК 4.1.2469-09 «Измерение массовых концентраций формальдегида в воздухе рабочей зоны фотометрическим методом» |
МУК 4.1.4106-24 «Методика измерения массовой концентрации формальдегида в воздухе рабочей зоны фотометрическим методом» |
22 |
МУ 2102-79 «Оценка воздействия вредных химических соединений на кожные покровы и обоснование предельно допустимых уровней загрязнения кожи» |
МУ 1.2.4108-24 «Оценка воздействия вредных химических соединений на кожные покровы и обоснование предельно допустимых уровней загрязнений кожи» Эквивалентны, за исключением: главы III (подпункты 3.5.2, 3.5.3, 3.8.4); главы IV (подпункты 4.1, 4.7); главы V (подпункты 5.1.2, 5.1.8, 5.1.9, 5.1.10, 5.2.3, 5.3.1, 5.3.2); главы VI (подпункты 6.1, 6.2, 6.3, 6.4, 6.5, 6.6, 6.7) |
23 |
Пункт 6.1 МУ 3.3.2.2124-06 «Контроль диагностических питательных сред по биологическим показателям для возбудителей чумы, холеры, сибирской язвы, туляремии, бруцеллеза, легионеллеза»; МУ 3.1.3.2355-08 «Организация и проведение эпидемиологического надзора в природных очагах чумы на территории Российской Федерации»; Глава 6 МУК 4.2.2495-09 «Определение чувствительности возбудителей опасных бактериальных инфекций (чума, сибирская язва, холера, туляремия, бруцеллез, сап, мелиоидоз) к антибактериальным препаратам»; МУК 4.2.2940-11 «Порядок организации и проведения лабораторной диагностики чумы для лабораторий территориального, регионального и федерального уровней» |
МУ 3.1/4.2.4065-24 «Эпидемиологический надзор в природных очагах чумы на территории Российской Федерации: мониторинг, диагностика, профилактика» |
24 |
МУК 4.2.1054-01 «Измерение концентраций микроорганизмов-продуцентов, бактериальных препаратов и их компонентов в атмосферном воздухе населенных мест» |
МУ 4.2.4071-24 «Экспериментальное обоснование ПДК и регламентация биотехнологических штаммов микроорганизмов и содержащих их микробиологических препаратов в объектах производственной и окружающей среды» |
25 |
МР 2.6.1.0050-11 «Санитарно-гигиенические требования к мероприятиям по ликвидации последствий радиационной аварии» |
МР 2.6.1.0360-24 «Санитарно-гигиенические мероприятия Роспотребнадзора по организации радиационной защиты населения и персонала при радиационных авариях» |
26 |
МУ 2.6.1.2398-08 «Радиационный контроль и санитарно-эпидемиологическая оценка земельных участков под строительство жилых домов, зданий и сооружений общественного и производственного назначения в части обеспечения радиационной безопасности» |
МР 2.6.1.0361-24 «Радиационный контроль земельных участков, предназначенных под строительство жилых домов, зданий и сооружений общественного и производственного назначения, а также прилегающей к зданиям и сооружениям территории и территории общего пользования» |
1. Загружаете на сервис ОА из Конфигуратора.
2. На странице с Вашей областью аккредитации выберите вкладку "Эквивалентность" в правом меню.
3. Сервис выдаст результат: есть в Вашей области стандарты, признанные эквивалентными или нет.
4. Полученную область с найденными программами можно скачать.
К сервису
Журнал учета документов и записей системы менеджмента
Журнал поможет фиксировать все важные документы и записи, связанные с системой менеджмента, обеспечивать прозрачность и прослеживаемость процессов, упростит поиск необходимой информации и аудит со стороны внешних организаций или надзорных органов.
Познакомиться с примером журнала можно по ссылке.
Журнал учета документов, поступивших в архив
Архивному хранению подлежат: - утратившие силу НД на методики отбора образцов и испытаний, указанные в области аккредитации, в том числе и сокращенной ранее; - все изменения в области аккредитации; - отмененные и изъятые из обращения документы СМ; - приказы, распоряжения, служебные записки и иные организационно-распорядительные документы лаборатории, касающиеся выполнения работ в области аккредитации. Решение о передаче документов в архив принимает руководитель лаборатории. Непосредственно прием, оформление и передачу документов в архив осуществляет ведущий инженер. Все документы и дела, передаваемые в архив, должны быть внесены в Журнал учета документов, поступивших в архив.
Познакомиться с формой журнала можно по ссылке.
Как обеспечить правильность функционирования системы управления информацией? Какие интерфейсы необходимо проверять перед внедрением в работу? Где и как зарегистрировать изменения программного обеспечения? Как защитить систему от несанкционированного доступа, от искажения и потери данных, от неблагоприятных условий окружающей среды? Где и как регистрировать системные сбои? Ответы на эти и другие актуальные вопросы по теме вы можете на бесплатном вебинаре «Вопросы по ГОСТ ISO/IEC 17025-2019: управление данными и информацией».
На семинаре будут рассмотрены вопросы внедрения методик в деятельность испытательной лаборатории в соответствии с требованиями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Разберем, что такое валидация и чем она отличается от верификации, что делать, если нужно валидировать методику, с чего начать. Рассмотрим конкретные примеры, ответим на вопросы.
Ответить
Практический онлайн-курс для испытательных лабораторий, аккредитованных в НСА, в рамках которого вы научитесь самостоятельно составлять области технической компетенции, проводить оценку рисков и устанавливать периодичность участия в ПК и(или) МСИ по требованиям ФСА. В результате актуализируете документы СМ и получите готовые шаблоны для внедрения в работу.
Практикум по п. 7.10.1 c)
Процедура должна обеспечивать проведение оценки значимости несоответствующей установленным требованиям работы, в том числе анализ ее воздействия на предыдущие результаты.
Подробные схемы процессов
Полные примеры документов:
Формы записей
Практикум по 8.1 - 8.4
Деловая игра с преподавателем
Подробные схемы процессов
Полные примеры документов:
Схема области применения системы менеджмента
Управление документацией и записями в лаборатории. Процедура
Организация архивного дела в лаборатории. Процедура
Правила резервного копирования
Практикум по 8.8
Деловая игра. Разработка Программы внутренних аудитов.
Деловая игра с преподавателем
Подробные схемы процессов
Полные примеры документов:
Программа внутреннего аудита в лаборатории
Планы внутренних аудитов в лаборатории на год
Отчет о внутреннем аудите
Практикум по п. 8.9.3 с)
Входные данные анализа со стороны руководства должны быть зарегистрированы и включать информацию относительно пригодности политик и процедур.
Подробные схемы процессов
Полные примеры документов:
Подробная и полезная оценка результативности. Пример
Анализ СМ со стороны руководства в лаборатории. Пример