Вернуться в раздел: Микробиологические исследования
Ответить
Однозначно нет. У стерильности есть срок. Даже при одном дне просрочки считается, что уже нет стерильности.
Ответить
Планирование и реализация. Самостоятельная организация МСИ, примеры расчетов. Новые подходы и требования к формированию плана, к обоснованию участия, к выбору провайдера, использованию альтернативных методов мониторинга достоверности результатов.
Практикум по пп. 8.5.1 и 8.5.2
Лаборатория должна идентифицировать риски и возможности, чтобы предотвратить сбои и добиться улучшений. Необходимо интегрировать эти действия в систему менеджмента и оценить их ...
Практикум по 6.4
Лаборатория должна быть оснащена всем необходимым оборудованием. Важно учитывать ISO 17034.
Подтверждение калибровки оборудования. Все приборы идентифицируются, неисправные ...
Практикум по п. 7.10.1 c)
Процедура должна обеспечивать проведение оценки значимости несоответствующей установленным требованиям работы, в том числе анализ ее воздействия на предыдущие результаты.
Практикум по п. 7.2.1
Лаборатория должна обеспечивать актуальность и доступность всех методов и методик, используемых в работе,
и следовать установленным процедурам. Отклонения от методов допускаются только при техническом ...
Если производитель допускает и об этом есть запись в эксплуатационных документах. Если документы утеряны, попробуйте сделать запрос производителю: возможна ли эксплуатация вне рамок сроков. Может что и ответит.