Вернуться в раздел: ФГИС и Конфигуратор ОА
Ответить
Ответить
Ответить
Смотря, как у вас прописано в РК. Например, у нас протоколы не пересматриваются, изменения вносятся только отдельным протоколом. В ФГИС вносите информацию по новому протоколу. Старый отзываете из реестра, указываете причину.
У нас была техническая ошибка в протоколе. Мы создали новый протокол с новым номером и датой. В строке дополнения и отклонения внесли фразу "взамен предыдущего протокола". Предыдущий отменили. Но проблема в том, что вновь созданный протокол не возможно отправить во ФГИС. Завис в черновике.
У меня была техническая ошибка. Я меняла статус протокола на отменён, потом редактировала его и снова отправляла.
Можно выбрать только 10 последних протоколов взамен.
Ответить
Распечатайте всю переписку с техподдержкой с момента, когда отправляли запрос им, скрины. Заверьте руководителем. На официальном бланке организации описывайте. Я бы так сделала.. .ещё и копию журнала несоответствия при работе с ФГИС приложу. Завела себе такой. Если что так и буду делать.
Уже месяц не можем ничего отправлять, ни сведения о ИЛ, ни протоколы. Техподдержка только отписывается (ждите). Сегодня дозвонилась - рекомендовали написать официальное письмо в ФСА.
Ответить
Ответить
Добрый день. У нас больше года не было доступа (сначала не было ответственного, потом самой ЭЦП, потом ПО), ничего не отправлялось, естественно. На ПК проверяли заполнение сведений о персонале, оборудовании, СО в соответствии с формами 1-5, про протоколы во ФГИС не спрашивали. я не все протоколы подгружаю - физически нет на это времени, мне кажется их там никто не смотрит... Но работать с реестрами, выгруженными из ФГИС очень легко, поэтому если есть человеческие и временные ресурсы лучше все протоколы стараться подгружать. Главное, чтобы он был выгружен не позднее 5 рабочих дней после даты утверждения - тогда нарушение Приказа МЭР № 704
Практикум по п. 4.1.5
При обнаружении риска для беспристрастности лаборатория должна быть в состоянии продемонстрировать то, как она устраняет или минимизирует такой риск.
Полные примеры документов:
Управление конфликтами интересов в лаборатории. Процедура
Декларация о беспристрастности и независимости лаборатории
Реестр рисков по беспристрастности
Рабочая инструкция. Испытатель
Обязательство о неразглашении конфиденциальной информации
Практикум по п. 5.5
Лаборатория должна определить управленческую структуру и взаимосвязи между службами; установить полномочия всех сотрудников,
документировать свои процедуры, демонстрировать, как она минимизирует соответствующие риски.
Полные примеры документов:
Положение о лаборатории
Примеры приказов
Должностная инструкция
Разбор Устава организации
Схемы структур
Практикум по пп. 6.2.1 - 6.2.3
Персонал должен работать в соответствии с СМ. Документировать требования к компетентности. Гарантировать, что персонал обладает компетентностью для выполнения деятельности и для оценки значимости отклонений.
Подробные схемы процессов
Полные примеры документов:
Управление персоналом. Процедура
Документированные требования к компетентности персонала
Формы записи
Практикум по п. 6.3.1
Помещения и условия окружающей среды должны быть пригодными для осуществления лабораторной деятельности и не должны оказывать негативное влияние на достоверность получаемых результатов.
Обсуждение от эксперта
Подробные схемы процессов
Полные примеры документов:
Программа «Обеспечение осуществления лабораторной деятельности помещениями и условиями окружающей среды»
Дружественная ИЛ делала запрос, ответ: сведения о помещениях предоставляют при пк или аккредитации, вносить в личный кабинет не надо