Вернуться в раздел: Микробиологические исследования
Ответить
Ответить
доброе утро. подскажите, пожалуйста, откуда можно скачать данные МУК, т.к. их нет ни в интернете, ни в техэксперте?
Ответить
Ответить
Ответить
При ПК поменяете. Сейчас рекомендую писать строго как в области.
Ответить
Ответить
Ответить
Насколько знаю, по объектам испытаний добавилась вода бассейнов. И если наименование показателя можно поменять в ОА и протоколах безболезненно, то не уверена насчет объекта испытаний. Я уже написала в форуме по этому МУКу свои вопросы и заморочки. Даже если без расширения ОА, то все равно надо верифицировать метод на новый объект испытаний или не работать по бассейнам? Как верифицировать микробиологический метод на новый объект испытаний? Как верифицировать метод, который не валидирован на новый объект испытаний? "Умники", которые внесли изменения в МУК, предъявите результаты валидации!!! ...короче, это результат законодательной несогласованности. Должен кто-то сверху сказать четко: "ребята, работайте без расширения и не умничайте с верификацией! Экспертам ША! не приставать к лабораториям по таким скользким вопросам! Я так думаю и ожидаю подобного поворота событий.
Ответить
Практический онлайн-курс для испытательных лабораторий, аккредитованных в НСА, в рамках которого вы научитесь самостоятельно составлять области технической компетенции, проводить оценку рисков и устанавливать периодичность участия в ПК и(или) МСИ по требованиям ФСА. В результате актуализируете документы СМ и получите готовые шаблоны для внедрения в работу.
Практикум по пп. 8.5.1 и 8.5.2
Лаборатория должна идентифицировать риски и возможности, чтобы предотвратить сбои и добиться улучшений. Необходимо интегрировать эти действия в систему менеджмента и оценить их ...
Практикум по 6.4
Лаборатория должна быть оснащена всем необходимым оборудованием. Важно учитывать ISO 17034.
Подтверждение калибровки оборудования. Все приборы идентифицируются, неисправные ...
Практикум по п. 7.10.1 c)
Процедура должна обеспечивать проведение оценки значимости несоответствующей установленным требованиям работы, в том числе анализ ее воздействия на предыдущие результаты.
Практикум по п. 7.2.1
Лаборатория должна обеспечивать актуальность и доступность всех методов и методик, используемых в работе,
и следовать установленным процедурам. Отклонения от методов допускаются только при техническом ...
В марте вышли изменения к МУК 4.2.1018 с пояснением нового термина "обобщенные". Это тоже, что и "общие".