Вернуться в раздел: Оборудование
Ответить
Мы также думали, а эксперт на последнем ПК сказал, как вы актуализируете ваши НД? Мы: "Техэксперт". Он: "А как же РЭ?" Мы: "А зачем?" Он: "Вы обязаны". Часть производителей так и ответили, часть скинули новые РЭ ( там метрология не изменилась), часть ответили что на сайте есть актуальные версии и дали ссылки.
В сотый раз поражаешься, каких только хотелок некоторым экспертам не требуется. Теперь и руководства по эксплуатации актуализировать. Совсем уже.
У нас то же самое было на ПК в январе)))) Теперь актуализируем, как и все остальные методики. Если РЭ есть в области, актуализируйте как положено, аналогично НД с методиками.
На какой пункт требований ссылается эксперт? Где прописано, что мы должны актуализировать РЭ?
Ответить
Добрый вечер. Про какую актуализацию вы забыли? Надо запрашивать у производителя новое Руководство по эксплуатации?
То, что наше руководство действующее. Времени просто нет совсем, ВКС 2 дня, было до самого вечера, и завтра все надо предъявить.
1. Посмотреть на сайтах производителей\продавцов. 2. Позвонить производителю и попросить дать ответ (что актуальное). 3. Выкрутиться тем, что если меняется РЭ, то скорее всего меняется и описание типа, а потому оно все равно не будет применимо к вашему экземпляру СИ. Или наоборот, в описании типа может быть ссылка на номер РЭ, а значит только им можно пользоваться.
Ответить
Мониторить описание типа СИ в Аршине. Если изменений нет, то все ок. Всем производителям писать - это не продуктивно.
Практикум по п. 4.1.5
При обнаружении риска для беспристрастности лаборатория должна быть в состоянии продемонстрировать то, как она устраняет или минимизирует такой риск.
Полные примеры документов:
Управление конфликтами интересов в лаборатории. Процедура
Декларация о беспристрастности и независимости лаборатории
Реестр рисков по беспристрастности
Рабочая инструкция. Испытатель
Обязательство о неразглашении конфиденциальной информации
Практикум по п. 5.5
Лаборатория должна определить управленческую структуру и взаимосвязи между службами; установить полномочия всех сотрудников,
документировать свои процедуры, демонстрировать, как она минимизирует соответствующие риски.
Полные примеры документов:
Положение о лаборатории
Примеры приказов
Должностная инструкция
Разбор Устава организации
Схемы структур
Практикум по пп. 6.2.1 - 6.2.3
Персонал должен работать в соответствии с СМ. Документировать требования к компетентности. Гарантировать, что персонал обладает компетентностью для выполнения деятельности и для оценки значимости отклонений.
Подробные схемы процессов
Полные примеры документов:
Управление персоналом. Процедура
Документированные требования к компетентности персонала
Формы записи
Практикум по п. 6.3.1
Помещения и условия окружающей среды должны быть пригодными для осуществления лабораторной деятельности и не должны оказывать негативное влияние на достоверность получаемых результатов.
Обсуждение от эксперта
Подробные схемы процессов
Полные примеры документов:
Программа «Обеспечение осуществления лабораторной деятельности помещениями и условиями окружающей среды»
Мы нет. А с чего они должны меняться? Если прибор был выпущен на заводе серийно, тип утвержден... Даже если РЭ и выпущено новое, то вашего экз. СИ со своим годом выпуска и утверждения типа не имеет к нему никакого отношения и так будет до окончания эксплуатации этого СИ.