Вернуться в раздел: Аккредитация и ПК
Ответить
Попробуйте оформить План-отчет после проведения коррекций, исполнения корректирующих действий или Отчет об отклонении от качества в связке с Планом корректирующих действий к отчету об отклонении от качества. Шаблоны данных документов есть на платформе на сервисе "Материалы" в разделе "Формы записи. Внутренние проверки лаборатории".
Ответить
У нас акт был составлен 11 мая, приказ от ФСА пришел в середине июня и дали месяц на устранение и подготовку отчета. Ещё через 2,5 месяца пришёл приказ на госконтроль с ВКС. Так что со сроками сейчас у всех беда. Выход всегда один - звонить в ФСА, если беспокоитесь.
Ответить
Добрый день. Вы сейчас направили отчёт об устранении несоответствий в ФСА, срока рассмотрения отчета в нормативных документов не установлено. Ждите-звоните в ФСА. По итогам рассмотрения вашего отчета в отношении вас будет инициирован внеплановый гос.контроль (надзор), о чем вы получите приказ. Также можете мониторить проверку вот тут по вашему ИНН: https://proverki.gov.ru/portal . В приказе на гос.контроль будут указаны форма контроля и сроки его проведения.
Ответить
По идее, должна быть ВКС с территориальным органом. До этого вы получите решение с письмом со сроками проведения госконтроля и датой ВКС. Ещё этот контроль будет вывешен на сайте proverki.gov.ru. Статус не менялся.
Ответить
Все что выдано без ссылки на аккредитацию не подконтрольно ФСА
Конечно, можете. Только пропишите в договоре.
Ответить
Да, нужно. Это требует ГОСТ 17025-2019 8.7.1 b).
Практикум по п. 4.1.5
При обнаружении риска для беспристрастности лаборатория должна быть в состоянии продемонстрировать то, как она устраняет или минимизирует такой риск.
Полные примеры документов:
Управление конфликтами интересов в лаборатории. Процедура
Декларация о беспристрастности и независимости лаборатории
Реестр рисков по беспристрастности
Рабочая инструкция. Испытатель
Обязательство о неразглашении конфиденциальной информации
Практикум по п. 5.5
Лаборатория должна определить управленческую структуру и взаимосвязи между службами; установить полномочия всех сотрудников,
документировать свои процедуры, демонстрировать, как она минимизирует соответствующие риски.
Полные примеры документов:
Положение о лаборатории
Примеры приказов
Должностная инструкция
Разбор Устава организации
Схемы структур
Практикум по пп. 6.2.1 - 6.2.3
Персонал должен работать в соответствии с СМ. Документировать требования к компетентности. Гарантировать, что персонал обладает компетентностью для выполнения деятельности и для оценки значимости отклонений.
Подробные схемы процессов
Полные примеры документов:
Управление персоналом. Процедура
Документированные требования к компетентности персонала
Формы записи
Практикум по п. 6.3.1
Помещения и условия окружающей среды должны быть пригодными для осуществления лабораторной деятельности и не должны оказывать негативное влияние на достоверность получаемых результатов.
Обсуждение от эксперта
Подробные схемы процессов
Полные примеры документов:
Программа «Обеспечение осуществления лабораторной деятельности помещениями и условиями окружающей среды»
Добрый день. В итоге есть утвержденная форма отчета об устранении выявленных несоответствий критериям аккредитации? Или вы в свободной форме делали. Если имеется форма, можете поделиться ею.