Валидация технологического оборудования

Добрый день, уважаемые форумчане! Впервые столкнулся с термином « валидация »! Отсюда возникают закономерные вопросы: 1. что входит в стандартный пакет валидационной документации? 2. что входит в содержание валидационных работ? Очень нужны рекомендации по разработке документального сопровождения (валидационная документация) технологического оборудования и плану организации валидационных работ! Буду очень признателен за образцы готовых валидационных проектов на технологическое оборудование! Заранее спасибо! Всем добра!