Линко

Навигация

Главная ▸ Поиск по разделу ▸ Форум

AI Поиск Все Материалы Форум Обучение Видео

Валидация технологического оборудования

Вернуться в раздел: Верификация и валидация

Создано: Валидатор Валидаторов 9 июля 2021 г. 18:08

9 июля 2021 г. 18:08

Удалить сообщение Отменить

Добрый день, уважаемые форумчане! Впервые столкнулся с термином « валидация »! Отсюда возникают закономерные вопросы: 1. что входит в стандартный пакет валидационной документации? 2. что входит в содержание валидационных работ? Очень нужны рекомендации по разработке документального сопровождения (валидационная документация) технологического оборудования и плану организации валидационных работ! Буду очень признателен за образцы готовых валидационных проектов на технологическое оборудование! Заранее спасибо! Всем добра!

Ответить

Политика ФСА по МСИ и ПК

Практический онлайн-курс для испытательных лабораторий, аккредитованных в НСА, в рамках которого вы научитесь самостоятельно составлять области технической компетенции, проводить оценку рисков и устанавливать периодичность участия в ПК и(или) МСИ по требованиям ФСА. В результате актуализируете документы СМ и получите готовые шаблоны для внедрения в работу.

Примите участие в новом семинаре. Скидка 10% до 15 июня

Семинар Марьина М.А.

8 июля

Отправить заявку

Семинары-практикумы

9,91 балла
717 оценок за год

Действия, связанные с рисками и возможностями. Улучшения

8.5 8.6 Действия, связанные с рисками и возможностями

Практикум по пп. 8.5.1 и 8.5.2
Лаборатория должна идентифицировать риски и возможности, чтобы предотвратить сбои и добиться улучшений. Необходимо интегрировать эти действия в систему менеджмента и оценить их ...

Заявка

Оборудование и метрологическая прослеживаемость

6.4 6.5

Практикум по 6.4
Лаборатория должна быть оснащена всем необходимым оборудованием. Важно учитывать ISO 17034. Подтверждение калибровки оборудования. Все приборы идентифицируются, неисправные ...

Заявка

Несоответствующая работа. Корректирующие действия

7.10

Практикум по п. 7.10.1 c)
Процедура должна обеспечивать проведение оценки значимости несоответствующей установленным требованиям работы, в том числе анализ ее воздействия на предыдущие результаты.

Заявка

Выбор, верификация и валидация методов

7.2

Практикум по п. 7.2.1
Лаборатория должна обеспечивать актуальность и доступность всех методов и методик, используемых в работе, и следовать установленным процедурам. Отклонения от методов допускаются только при техническом ...

Заявка

Выберите любую тему для участия

Выбрать Практикум

Линко

Линко

Разделы

Линко

Валидация технологического оборудования

Политика ФСА по МСИ и ПК

Примите участие в новом семинаре. Скидка 10% до 15 июня

8 июля

Семинары-практикумы

Действия, связанные с рисками и возможностями. Улучшения

Оборудование и метрологическая прослеживаемость

Несоответствующая работа. Корректирующие действия

Выбор, верификация и валидация методов

Выберите любую тему для участия

Больше функций

Центр информации