Вернуться в раздел: Оборудование
Ответить
Никак, только на предприятии-изготовителе. с периодичностью установленной в РК, но не реже чем 1 раз в 12 месяцев. Все остальные методы ничем не обоснованы и никакую точность не подтвердят.
Ответить
Ответить
Ответить
Из мешков делали 2 разными испытателями? Опишите по сходимости и воспроизводимости, если разными.
Сначала надо определиться, по какому алгоритму вы проводите внедрение. А далее на основании того, какие акты верификации приняты в лаборатории - описывать процесс. Тут главное быть готовым объяснить эксперту, почему не делали контроль точности.
Практикум по п. 4.1.5
При обнаружении риска для беспристрастности лаборатория должна быть в состоянии продемонстрировать то, как она устраняет или минимизирует такой риск.
Полные примеры документов:
Управление конфликтами интересов в лаборатории. Процедура
Декларация о беспристрастности и независимости лаборатории
Реестр рисков по беспристрастности
Рабочая инструкция. Испытатель
Обязательство о неразглашении конфиденциальной информации
Практикум по п. 5.5
Лаборатория должна определить управленческую структуру и взаимосвязи между службами; установить полномочия всех сотрудников,
документировать свои процедуры, демонстрировать, как она минимизирует соответствующие риски.
Полные примеры документов:
Положение о лаборатории
Примеры приказов
Должностная инструкция
Разбор Устава организации
Схемы структур
Практикум по пп. 6.2.1 - 6.2.3
Персонал должен работать в соответствии с СМ. Документировать требования к компетентности. Гарантировать, что персонал обладает компетентностью для выполнения деятельности и для оценки значимости отклонений.
Подробные схемы процессов
Полные примеры документов:
Управление персоналом. Процедура
Документированные требования к компетентности персонала
Формы записи
Практикум по п. 6.3.1
Помещения и условия окружающей среды должны быть пригодными для осуществления лабораторной деятельности и не должны оказывать негативное влияние на достоверность получаемых результатов.
Обсуждение от эксперта
Подробные схемы процессов
Полные примеры документов:
Программа «Обеспечение осуществления лабораторной деятельности помещениями и условиями окружающей среды»
Мы в мешки загоняли ПГС при помощи насоса АБП, а потом проводили замер. Фторопластовые мешки объемом 5 литров для отбора воздуха.