Главная
Поиск. Виджеты сервисов
Обучение
Курсы и семинары
Курсы и семинары
Кабинет слушателя. Навигация по занятиям
Учебный центр
Образовательная деятельность
Линко Вебинар
Проводите занятия на нашей образовательной платформе
Материалы
Формы. Процедуры. Документы
Открытая разработка
Процедуры и инструкции системы менеджмента
Формы документов
Готовые шаблоны форм записей. Журналы
Нормативная документация
Важные нормативно-правовые акты
Поделиться документом
Загрузить материалы
Видео
Канал Линко.
Разъяснения ФСА
Каналы
Новые видео для лабораторий
Разъяснения
ФСА помогает понять
Видеостудия
Поделитесь своим видео с сообществом
Блог
Огромная коллекция авторских статей
Главная
Открытый блог для лабораторий
Основной блог
Статьи от Линко
Авторские статьи
Статьи разных авторов
Аккредитация
Для тех, кто начинает свой путь
Техника лабораторных работ Лаборатория
Авторский блог
Поделиться статьей
Разместите свою статью на Линко
Форум
Изменения. Новости. Разъяснения
Главная
Форум по аккредитации лабораторий
Написать
Создать новую тему для обсуждения
Разъяснятор
Официальные разъяснения от ФСА и иных государственных организаций
  Новости
Свежий выпуск
Как открыть свой канал на Форуме?
Публикации на Линко
Сервисы
МСИ. Сличения
Программы МСИ
Найдите программу МСИ и оформите заявку
Сличи
Организация сличений между лабораториями
Консультация
Найти помощь экспертов
О нас
Партнерство. Реклама. Контакты
Контакты
Обзор платформы Линко. Знакомство
Партнерство
Начните работать с нами. Разместите свои услуги
Реклама
Баннерные объявления, публикации и почтовая рассылка
Блогерам
Разместите свои статьи
Моя страница
Ваш личный кабинет. Почта. Заметки
Главная
Мой профиль на Линко
Почта
Письма. Беседы и заметки
Условия использования
Политика конфиденциальности
Документация
ООО «Линко» © 2025

Ответ Росаккредитации на вопросы лабораторий от 01.07.2021

Вернуться в раздел: Разъяснятор

 14
Создано:   Форум Линко 14 сентября 2021 г. 0:00

14 сентября 2021 г. 0:00

Ответ Росаккредитации на вопросы лабораторий от 01.07.2021
Ответ Росаккредитации на вопросы лабораторий от 01.07.2021

Сотрудники Росаккредитации подготовили ответ на следующие вопросы:

1) Каким образом испытательная лаборатория должна "обеспечить" себе право давать "мнения и толкования" относительно результатов проведённых испытаний? (Эксперт настаивал, что должны использовать формулировку "Заключение").

2) При указании ссылки на факт аккредитации, какая дата должна быть указана в протоколе, если дата аккредитации или дата включения в реестр аккредитованных лиц различаются.

3) Допускается ли утверждение протокола испытаний (измерений) лаборантом.

4) Если протокол утверждает руководитель лаборатории, то обязательно ли сотруднику, проводившему испытания (измерения) также подписывать протокол под полученными результатами.

5) Как расширить область аккредитации испытательной лаборатории, в том случае, если необходимый диапазон измерений не входит в диапазон установленный методикой испытаний, и данная методика не допускает возможности разбавления (концентрации) пробы.

6) Какая информация, вносимая в протокол испытания (измерения) является ссылкой на факт аккредитации.

7) Что в соответствии Приказом Минэкономразвития от 28.01.2021 г. №34 Приложение №2, п.10 является осуществлением аккредитованным лицом деятельности в области аккредитации за пределами места (мест) осуществления деятельности в области аккредитации, указанного (указанных) в реестре аккредитованных лиц, за исключением предусмотренных Критериями аккредитации случаев выполнения работ по месту осуществления временных работ, а также осуществление аккредитованным лицом деятельности вне области аккредитации, указанной в реестре аккредитованных лиц.

8) В случае, если фактический результат анализа ниже или выше диапазона указанного в области аккредитации и методике проведения испытаний (измерений), испытательные лаборатории используют разные формы записи для отражения данного результата в протоколах со ссылкой на факт аккредитации, как например: "менее 0,5", ">120", "ниже нижнего предела определения", "выше верхнего предела обнаружения", и т.д. Форма записи таких результатов не регламентируется нормативно-правовыми документами, поэтому она нередко становится предметом разногласий между ИЛ и экспертными группами.

В связи с этим, просим дать разъяснения, существует ли наиболее предпочтительная или унифицированная форма записи для таких результатов в протоколе испытаний (измерений), или же это регулируется исключительно правилами системы менеджмента ИЛ и недопустимым является только тот вариант, когда в протоколе представлено конкретное значение, выходящее за пределы области аккредитации и методики проведения испытаний (измерений).

9) В случае если лаборатория не выдает заключений, мнений и интерпретаций, необходимо ли включать в протокол испытаний (измерений) неопределенность.

10) Какие нормативные документы регламентируют правила оформления диапазонов измерений в документах и сведениях, подтверждающих соответствие лаборатории критериям аккредитации (ранее формы 2-4) и области аккредитации?

Например, как будет верно: (0,1-100,0) мг/дм3 или 0,1-100,0 мг/дм3 или 0,1 мг/дм3 - 100,0 мг/дм3?

11) Вопросы, касающиеся ГОСТ Р 58973-2020 "Оценка соответствия. Правила к оформлению протоколов испытаний":

11.1) Пункт 5.4 "Заголовки разделов и подразделов печатают с абзацным отступом или центрируют по ширине текста". Что подразумевается под заголовком раздела? Будут ли поля "Заказчик", "Адрес" являться заголовками разделов и/или подразделов?

11.2) Пункт 5.22 Протокол испытаний заверяют печатью организации. Печать проставляют, не захватывая собственноручной подписи лица, подписавшего документ, или в месте, обозначенном "МП" ("Место печати"). Что является, печатаю организации? Можно ли использовать печать структурного подразделения, содержащую наименование и местонахождение юридического лица, ИНН, ОГРН а также фразу "для протоколов"? Обязательно ли вносить в протокол сокращение "МП"?

11.3) Пункт 5.8 "На титульном листе протокола испытаний допускается использование эмблемы организации, разработанной и утвержденной в установленном порядке." Возможно ли использование эмблемы организации, разработанной и утвержденной в установленном порядке на последующих листах?

11.4) Пункт 5.9 "Допускается использование товарного знака (логотипа) организации, зарегистрированного в установленном законодательством порядке. Товарный знак (логотип) воспроизводят на протоколах испытаний в порядке, установленном в организации." Если эмблема организации, о которой упоминается в п.5.8 ГОСТ Р 58973-2020 зарегистрирована в Роспатенте, ее можно использовать в протоколах без ограничений?

11.5) Пункт 5.10 "Наименование вида документа (протокол испытаний, протокол об испытаниях, отчет об испытаниях)" Предложенные варианты являются обязательными наименованиями или это примеры? Может ли быть "Протокол измерений", "Протокол исследований" или "Протокол анализа"?

Источник: https://t.me/Accreditation_Counselor

Ответить

1
 0
Создано:   Татьяна Шумакова 4 мая 2022 г. 14:01

4 мая 2022 г. 14:01

Добрый день! Не могу скачать предложенный на этой странице файл ответа ФСА от 01.07.2021 № 830-ОГ (скачивается архивный поврежденный файл и все) Можно как-то получить этот документ? (в Телеграмм подписана как Татьяна Шумакова, sogulabnt@mail.ru? TASH1411@mail.ru

Ответить


 0

Добрый день. Файл успешно скачивается и его целостность сохраняется. Попробуйте использовать альтернативный браузер для загрузки или изменить настройки безопасности в текущем браузере.

Создано: Форум Линко 4 мая 2022 г. 14:25

Реклама

Общество с ограниченной ответственностью "Линко", ИНН 7203563403, ERID: 2VtzqvFhtiD

Почта Линко

Отправитель: Общество с ограниченной ответственностью "Линко"

Контроль качества результатов измерений (анализа). Нормативные документы и требования к контролю качества анализа на основании ГОСТ Р ИСО 5725-2002

9 - 10 апреля 2025 г.

16 ак.ч

Что Вы узнаете:

Планирование, проведение ВЛК, оценка приемлемости результатов анализа, примеры расчета погрешности методики, документирование, сопоставление результатов испытаний двух лабораторий, проведение анализа МСИ.

Для кого:

Руководители лабораторий, менеджеры по качеству и испытатели.

Записаться

Уважаемые коллеги!
Приглашаем всех на курсы повышения квалификации и семинары онлайн в 2025 году


Оценка неопределенности результатов измерений и отбора проб в испытательной лаборатории

11 апреля 2025 г.

8 ак.ч

Что Вы узнаете:

Ответы на теоретические и практические вопросы оценки неопределенности, включая отличия неопределенности от погрешности, виды, методы оценивания, источники, примеры расчета неопределенности.

Цель семинара:

Избавить слушателей от невольного страха перед «Великим и ужасным Гудвином» – неопределенностью измерений.

Записаться

Управление записями в испытательной лаборатории

29 - 30 апреля 2025 г.

16 ак.ч

Будут рассмотрены:

Требования ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и Критериев аккредитации, предъявляемые к ведению записей в испытательной лаборатории, варианты обеспечения лабораторией соответствия данным требованиям.

Вы научитесь:

Формировать и вести лабораторные записи в соответствии с требованиями, применять правила управления, в том числе внесения изменений, резервного и архивного хранения записей.

Записаться

Внедрение методик (методов) измерений в Испытательной лаборатории (верификация и валидация методик)

16 мая 9:00 мск

8 ак.ч

Будут рассмотрены:

Вопросы внедрения методик в деятельность испытательной лаборатории в соответствии с требованиями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.

Что разберем:

Валидация и чем она отличается от верификации, что делать, если нужно валидировать методику, с чего начать, конкретные примеры, ответы на вопросы.

Записаться

Подготовка лаборатории к подтверждению компетентности, аккредитации

28 - 30 мая 2025 г.

24 ак.ч

Что вы узнаете:

Как подготовить лабораторию к прохождению процедуры аккредитации или подтверждения компетентности (ПК) в национальной системе аккредитации, какие документы разработать, сформировать, кому, когда предоставить?

Особенность:

Полный комплект знаний для успешной подготовки к аккредитации и ПК в НСА оценят менеджеры по качеству, специалисты и руководители ИЛ.

Записаться

Риски и возможности

4 - 6 июня 2025 г.

24 ак.ч

Курс расскажет о:

Способах идентификации и управления рисками и возможностями в лаборатории, построении соответствующих процедур с определением критериев оценки рисков и возможностей, оценкой, выбором вариантов обработки, мониторингом и пересмотром.

Курс включает:

Оценку результативности мероприятий по воздействию на риски и возможности, разбор типичных ошибок и деловую игру.

Записаться

Аудит в испытательной лаборатории

25 - 27 июня 2025 г.

24 ак.ч

Что вы узнаете:

Аудит как основной элемент СМК, требования ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, ГОСТ Р ИСО 19011-2021, обеспечение лабораториями соответствия данным требованиям.

Особенность:

Деловая игра «Разработка форм записей для проведения внутренних аудитов в испытательной лаборатории».

Записаться

Прохождение лабораторией проверок и устранение несоответствий

29 - 30 сентября 2025 г.

16 ак.ч

Курс направлен на:

Решение актуальных задач испытательных лабораторий, включая понимание сложных законодательных аспектов, повышение компетентности и подготовку к проверкам.

Вы получите:

Знания о ключевых документах национальной системы аккредитации, практические советы и раздаточные материалы, которые помогут не только при подаче заявления на аккредитацию, подтверждение компетентности, но и при прохождении проверок.

Записаться

Конфигуратор областей аккредитации

Интенсив

4 ак.ч

В интенсиве:

Освещены нюансы и особенности работы с Конфигуратором областей аккредитации, описано создание области аккредитации с нуля, все механизмы, ошибки, практические наработки для работы с Конфигуратором.

Будет интересен:

Менеджерам по качеству, руководителям и специалистам испытательных лабораторий, в чьи обязанности входит работа с областью аккредитации.

Записаться

Как рассчитать количество персонала лаборатории или оптимизировать структуру и функции?

Интенсив

4 ак.ч

На интенсиве разберем:

Реальные практики оптимизации и поможем договориться руководителям разных уровней при необходимости повышения эффективности лаборатории и сокращения расходов.

Вы научитесь:

Рассчитывать объем трудозатрат и численность персонала, использовать Калькулятор штатных единиц и составлять штатное расписание, обосновывать численность персонала и инициировать расширение, формировать Матрицу загрузки персонала и оптимизировать трудозатраты.

Записаться

При обучении на курсах Вы получите
удостоверение о ПК

Удостоверение о повышении квалификации является государственным документом, имеет юридическую силу и подтверждает факт успешного обучения по выбранной программе.

Лицензия № Л035-01215-72/00958262 подтверждает право вести образовательную деятельность.

Отправить заявку очень просто: сделайте это в один клик с платформы или напишите на почту: info@linco.spb.ru

Ёлка. Зимние семинарские дни

Примите участие во всех зимних семинарских днях с Константином Альбертовичем Китаевым на Линко.

Записывайтесь сразу на всё!

Основные требования к компетентности лаборатории по ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

Основные требования к компетентности лаборатории  
по ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

Сделайте подарок своему коллеге или себе в Новом году!  или всей лаборатории

Успейте подать заявку до 22 января. Скидка на всё 50%. Места ограничены

Оформить подарок

Больше функций

Пройдите простую регистрацию, чтобы участвовать в обсуждениях.

Регистрация Вход

Разделы

Последние темы
Горячие обновления
⚡ Новости Линко Аккредитация и ПК Система менеджмента Оборудование Нормативные документы Метрология Микробиологические исследования Верификация и валидация Внутрилабораторный контроль Методы исследования Персонал Реактивы Отбор проб ФГИС и Конфигуратор ОА Разъяснятор Вакансии. Поиск работы Истории Материалы. Процедуры Канал партнеров ЦМКТ Компетентность Другие вопросы

Зимние сюрпризы

Подарочки для лабораторий

Подарочки для Вас или для Вашей лаборатории на Линко

Перейти к ёлке

Центр информации

Поддержка пользователей, быстрая обратная связь по работе сервисов Линко.

Написать