Вернуться в раздел: Материалы. Процедуры
Ответить
Мы раздельно, так РК не займёт 500 страниц и часто РК переподписывать не придется.
В РК обобщенные принципы с ссылками на каждую процедуру. Главное, чтобы в РК соблюдался каждый пункт 17025.
Мы все включили в РК, нам так легче отслеживать изменения и не разводить миллион бумаг, лаборатория маленькая. У нас такой ОА нет, сколько у нас документов на все это.
Спасибо за отклик! Чужой опыт важен) Для меня такие тонкости еще в новинку.
Практикум по п. 4.1.5
При обнаружении риска для беспристрастности лаборатория должна быть в состоянии продемонстрировать то, как она устраняет или минимизирует такой риск.
Полные примеры документов:
Управление конфликтами интересов в лаборатории. Процедура
Декларация о беспристрастности и независимости лаборатории
Реестр рисков по беспристрастности
Рабочая инструкция. Испытатель
Обязательство о неразглашении конфиденциальной информации
Практикум по п. 5.5
Лаборатория должна определить управленческую структуру и взаимосвязи между службами; установить полномочия всех сотрудников,
документировать свои процедуры, демонстрировать, как она минимизирует соответствующие риски.
Полные примеры документов:
Положение о лаборатории
Примеры приказов
Должностная инструкция
Разбор Устава организации
Схемы структур
Практикум по пп. 6.2.1 - 6.2.3
Персонал должен работать в соответствии с СМ. Документировать требования к компетентности. Гарантировать, что персонал обладает компетентностью для выполнения деятельности и для оценки значимости отклонений.
Подробные схемы процессов
Полные примеры документов:
Управление персоналом. Процедура
Документированные требования к компетентности персонала
Формы записи
Практикум по п. 6.3.1
Помещения и условия окружающей среды должны быть пригодными для осуществления лабораторной деятельности и не должны оказывать негативное влияние на достоверность получаемых результатов.
Обсуждение от эксперта
Подробные схемы процессов
Полные примеры документов:
Программа «Обеспечение осуществления лабораторной деятельности помещениями и условиями окружающей среды»
Общего требования нет к этому, есть только требование о наличии правил и процедур, а как Вы это сделаете в составе РК пропишете, или отдельными процедурами, только Вам решать... мне удобнее актуализировать и работать с одним РК.