Главная
Поиск. Обзор сервисов

Разделы

Последние темы
Горячие обновления
⚡ Новости Линко Аккредитация и ПК Система менеджмента Оборудование Нормативные документы Метрология Микробиологические исследования Верификация и валидация Внутрилабораторный контроль Методы исследования Персонал Реактивы Отбор проб ФГИС и Конфигуратор ОА Разъяснятор Вакансии. Поиск работы Истории Материалы. Процедуры Канал партнеров Другие вопросы
Условия использования
Политика конфиденциальности
Документация
ООО «Линко» © 2025

История. Пятилетнее ПК с расширением. Большое внимание к персоналу, обращению с оборудованием

Вернуться в раздел: Истории

 1
Создано:   Форум Линко 13 декабря 2021 г. 16:31

13 декабря 2021 г. 16:31

Коллеги, кому интересно вкратце расскажу как мы проходили ПК. У нас был ПК5 С РОА . По срокам 19 марта подали заявление 5-7 июля было ВКС. С экспертами повезло, звезду с неба не просили, все чётко и по делу. У нас 108 методик в ОА - прислали 10 задач. 9 снимали видео, одна была выполнена онлайн при ВКС. Проверили все по ГОСТу, Критерии косвенно при пересечении с ГОСТом (помещение, сотрудники, оборудование). Оборудование проверяли все до единой мелочи, указанной в методике. Проверяли за период от последнего ПК. Большое внимание к персоналу (мониторинг, наблюдения, обучение), обращению с оборудованием, особенно при использовании вне стен лаборатории. Из замечаний: отсутствие оборудования (мелочевки или замена без валидации), наличие процедуры по неопределенности есть, а мы пока не успели все рассчитать. Протоколы по задачам просят с неопределенностью и так по мелочи, где-то выводы не документированы и т.д. Несоответствия есть, но приостанавливать не будут. Сказали: устраняем и спокойно работаем - главное вовремя потом отчет об устранении отправить.

Ответить

1
 0
Создано:   Форум Линко 13 декабря 2021 г. 16:33

13 декабря 2021 г. 16:33

Подскажите, если вы неопределённость не всю рассчитали? Как оформили протоколы по контрольным заданиям? Без неё?

Ответить


 0

Да, выслали без нее, нам написали несоответствие.

Создано: Форум Линко 13 декабря 2021 г. 16:33
1
 0
Создано:   Форум Линко 13 декабря 2021 г. 16:35

13 декабря 2021 г. 16:35

Здравствуйте, а сколько экспертов у вас было? И откуда вы территориально?

Ответить


 0

Было 2 эксперта. г.Тверь

Создано: Форум Линко 13 декабря 2021 г. 16:35
 0
Создано:   Юлия Банникова 20 декабря 2021 г. 13:38

20 декабря 2021 г. 13:38

Документы на ПК 5 кроме РК какие подавали?

Ответить



Семинары-практикумы

9,91 балла
717 оценок за год

Выберите любую тему для участия

Выбрать Практикум

Больше функций

Пройдите простую регистрацию, чтобы участвовать в обсуждениях.

Регистрация Вход

Центр информации

Поддержка пользователей, быстрая обратная связь по работе сервисов Линко.

Написать