Главная
Поиск. Обзор сервисов

Разделы

Последние темы
Горячие обновления
⚡ Новости Линко Аккредитация и ПК Система менеджмента Оборудование Нормативные документы Метрология Микробиологические исследования Верификация и валидация Внутрилабораторный контроль Методы исследования Персонал Реактивы Отбор проб ФГИС и Конфигуратор ОА Разъяснятор Вакансии. Поиск работы Истории Материалы. Процедуры Канал партнеров Другие вопросы
Условия использования
Политика конфиденциальности
Документация
ООО «Линко» © 2025

Расширение диапазона методики

Вернуться в раздел: Аккредитация и ПК

1
 0
Создано:   Форум Линко 6 февраля 2020 г. 21:49

6 февраля 2020 г. 21:49

Подскажите, пожалуйста, при расширении диапазона какой-либо методики, которая уже есть в Области аккредитации, необходимо ли отдельно создавать документ на расширение диапазона или можно просто актуализировать саму Область аккредитации?

Ответить


 0

Отдельно на расширение с процедурой внедрения этого диапазона в лаборатории.

Создано: Форум Линко 6 февраля 2020 г. 21:49
1
 0
Создано:   Форум Линко 7 февраля 2020 г. 14:19

7 февраля 2020 г. 14:19

Подскажите, при подаче заявления на ПК5, расширение диапазона методики это ПК с расширением ОА или без?

Ответить


 0

Актуализируем методику или расширяем диапазон сами. Т.е. вышло новое издание взамен с более широком диапазоном - это актуализация, а если расширяете диапазон за счёт валидации методики - это расширение.

Создано: Форум Линко 7 февраля 2020 г. 14:20
1
 0
Создано:   Форум Линко 6 апреля 2021 г. 21:31

6 апреля 2021 г. 21:31

Подскажите, хочу расширить диапазон. Если я в области укажу расширенный, то мне надо будет валидацию делать? Это допускается?

Ответить


 1

Если диапазон за пределами, указанными в МВИ, если методикой не предусмотрено увеличение диапазона за счет изменения каких-то условий (например, разбавление), то это валидация + расширение ОА. Если возможность увеличения диапазона предусмотрена методикой, то верификация + расширение.

Создано: Форум Линко 6 апреля 2021 г. 21:32


Семинары-практикумы

9,91 балла
717 оценок за год

Выберите любую тему для участия

Выбрать Практикум

Больше функций

Пройдите простую регистрацию, чтобы участвовать в обсуждениях.

Регистрация Вход

Центр информации

Поддержка пользователей, быстрая обратная связь по работе сервисов Линко.

Написать