На сайт нашел следующее
5.1.7. Организация ВЛК и расчет нормативов основаны на использовании показателей качества результатов анализа, обеспечиваемых в лаборатории при реализации методик анализа. В лаборатории показатели качества результатов анализа определяются расчетным способом – умножением на коэффициент 0,84 соответствующих показателей качества методики анализа.
Это что такое. Просто никуда не годится. Где про расчет сигмы, z-критерия и проч. проч. Как все просто умноожаем на 0..84. А почему
Спасибо за участие в Открытой разработке. Процедура "Порядок проведения внутрилабораторного контроля качества результатов анализа" составлена лабораториями-участниками Открытой разработки, которые использовали рекомендации РМГ 76. Данные рекомендации позволяют применить для определения показателей качества результатов анализа коэффициент 0,84:
"... с целью уменьшения риска получения неудовлетворительных результатов рабочих измерений при внедрении методики анализа допустимо (в случае получения при внедрении методики статистических оценок показателей качества существенно меньше установленных в методике) определять показатели качества результатов анализа расчетным способом, умножая соответствующий показатель качества методики анализа на коэффициент, равный 0,84" (примечание к п.4.5.3 РМГ 76-2014).
Также коэффициент 0,84 допускают к использованию методики, находящиеся в области аккредитации лаборатории. Например ПНДФ 14.1:2:4.182-02, примечание к п.13: "Допустимо показатели точности измерений при внедрении методики в лаборатории устанавливать на основе выражений: Uл = 0,84 × U(X) или Uл = 0,84 × U(x̅) ... с последующим уточнением по мере накопления информации в процессе контроля стабильности результатов измерении".
Процедура размещена на платформе как основа для открытой разработки. Если у Вас есть желание поделиться материалами, воспользуйтесь формой отправки файлов в нижней части страницы "Открытая разработка документов" https://lincoplatform.ru/Materials/OpenDevelopment
Ответить
Реклама
Общество с ограниченной ответственностью "Линко", ИНН 7203563403, ERID: 2VtzqvFhtiD
Планирование, проведение ВЛК, оценка приемлемости результатов анализа, примеры расчета погрешности методики, документирование, сопоставление результатов испытаний двух лабораторий, проведение анализа МСИ.
Для кого:
Руководители лабораторий, менеджеры по качеству и испытатели.
Ответы на теоретические и практические вопросы оценки неопределенности, включая отличия неопределенности от погрешности, виды, методы оценивания, источники, примеры расчета неопределенности.
Цель семинара:
Избавить слушателей от невольного страха перед «Великим и ужасным Гудвином» – неопределенностью измерений.
Требования ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и Критериев аккредитации, предъявляемые к ведению записей в испытательной лаборатории, варианты обеспечения лабораторией соответствия данным требованиям.
Вы научитесь:
Формировать и вести лабораторные записи в соответствии с требованиями, применять правила управления, в том числе внесения изменений, резервного и архивного хранения записей.
Как подготовить лабораторию к прохождению процедуры аккредитации или подтверждения компетентности (ПК) в национальной системе аккредитации, какие документы разработать, сформировать, кому, когда предоставить?
Особенность:
Полный комплект знаний для успешной подготовки к аккредитации и ПК в НСА оценят менеджеры по качеству, специалисты и руководители ИЛ.
Способах идентификации и управления рисками и возможностями в лаборатории, построении соответствующих процедур с определением критериев оценки рисков и возможностей, оценкой, выбором вариантов обработки, мониторингом и пересмотром.
Курс включает:
Оценку результативности мероприятий по воздействию на риски и возможности, разбор типичных ошибок и деловую игру.
Решение актуальных задач испытательных лабораторий, включая понимание сложных законодательных аспектов, повышение компетентности и подготовку к проверкам.
Вы получите:
Знания о ключевых документах национальной системы аккредитации, практические советы и раздаточные материалы, которые помогут не только при подаче заявления на аккредитацию, подтверждение компетентности, но и при прохождении проверок.
Освещены нюансы и особенности работы с Конфигуратором областей аккредитации, описано создание области аккредитации с нуля, все механизмы, ошибки, практические наработки для работы с Конфигуратором.
Будет интересен:
Менеджерам по качеству, руководителям и специалистам испытательных лабораторий, в чьи обязанности входит работа с областью аккредитации.
Реальные практики оптимизации и поможем договориться руководителям разных уровней при необходимости повышения эффективности лаборатории и сокращения расходов.
Вы научитесь:
Рассчитывать объем трудозатрат и численность персонала, использовать Калькулятор штатных единиц и составлять штатное расписание, обосновывать численность персонала и инициировать расширение, формировать Матрицу загрузки персонала и оптимизировать трудозатраты.
При обучении на курсах Вы получите удостоверение о ПК
Удостоверение о повышении квалификации является государственным документом, имеет юридическую силу и подтверждает факт успешного обучения по выбранной программе.
Лицензия № Л035-01215-72/00958262 подтверждает право вести образовательную деятельность.
Отправить заявку очень просто: сделайте это в один клик с платформы или напишите на почту: info@linco.spb.ru
