Вернуться в раздел: Канал партнеров
Опубликовано Постановление Правительства Российской Федерации от 06.04.2022 № 604 "О внесении изменений в приложение № 17 к постановлению Правительства Российской Федерации от 12 марта 2022 г. № 353".
Приложение № 17 это наше с вами приложение, касающееся деятельности аккредитованных в национальной системе аккредитации лиц.
Какого рода изменения внесены?
Позже прилетело очередное обновление в ПП № 353:
Постановление Правительства Российской Федерации от 09.04.2022 № 626 "О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 12 марта 2022 г. № 353".
Наш пункт 11.
Из интересного:
Ответим на возникающие в связи с этим вопросы.
Вопрос: Мы, испытательная лаборатория, подали на ПК-2. Статус – формирование ЭГ. Подскажите: нам на 6 или 9 месяцев перенесут?
Ответ: Если без расширения области, то вашу ГУ приостановят на 6 мес. Если вы ЦЛАТИ или ФБУЗ то приостановят на 9 мес.
Вопрос: Подскажите, все же действует перенос по 353 постановлению для тех лабораторий, у кого уже был перенос в прошлом году?
Ответ: Да действует, исключений не делали. Если сомневаетесь, то можете позвонить на горячую линию +7 (495) 539-26-70 (добавочный «0») или написать официальное письмо в ФСА.
Источник: https://t.me/Accreditation_Counselor
Ответить
Практикум по п. 4.1.5
При обнаружении риска для беспристрастности лаборатория должна быть в состоянии продемонстрировать то, как она устраняет или минимизирует такой риск.
Полные примеры документов:
Управление конфликтами интересов в лаборатории. Процедура
Декларация о беспристрастности и независимости лаборатории
Реестр рисков по беспристрастности
Рабочая инструкция. Испытатель
Обязательство о неразглашении конфиденциальной информации
Практикум по п. 5.5
Лаборатория должна определить управленческую структуру и взаимосвязи между службами; установить полномочия всех сотрудников,
документировать свои процедуры, демонстрировать, как она минимизирует соответствующие риски.
Полные примеры документов:
Положение о лаборатории
Примеры приказов
Должностная инструкция
Разбор Устава организации
Схемы структур
Практикум по пп. 6.2.1 - 6.2.3
Персонал должен работать в соответствии с СМ. Документировать требования к компетентности. Гарантировать, что персонал обладает компетентностью для выполнения деятельности и для оценки значимости отклонений.
Подробные схемы процессов
Полные примеры документов:
Управление персоналом. Процедура
Документированные требования к компетентности персонала
Формы записи
Практикум по п. 6.3.1
Помещения и условия окружающей среды должны быть пригодными для осуществления лабораторной деятельности и не должны оказывать негативное влияние на достоверность получаемых результатов.
Обсуждение от эксперта
Подробные схемы процессов
Полные примеры документов:
Программа «Обеспечение осуществления лабораторной деятельности помещениями и условиями окружающей среды»