Вернуться в раздел: Разъяснятор
Федеральная служба по аккредитации распространила разъяснение по трактовке изменений, внесенных ПП РФ от 06.04.2022 № 604 в приложение № 17 к ПП РФ от 12.03.2022 № 353. C 07.04.2022 изменения в Особенностях осуществления аккредитации в национальной системе аккредитации, установленные Постановлением № 353, вступили в силу.
1) Так например, сроки прохождения процедуры ПК аккредитованных в НСА лиц, указанные в пунктах 2 и 3 части 1 статьи 24 ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации» изменились следующим образом:
2) Заявление о проведении процедуры ПК аккредитованного лица подается не ранее чем за 1 месяц до наступления срока, исчисленного с учетом положений пункта 1 Особенностей.
3) Правилами проведения процедуры ПК, утвержденными ПП РФ от 26.11.2021 № 2050 (вступило в силу 01.03.2022), установлено, что в случае если срок прохождения ПК, предусмотренный пунктом 3 части 1 статьи 24 ФЗ об аккредитации (каждые 5 лет со дня аккредитации), наступает ранее чем через один год после процедуры, предусмотренной пунктом 2 части 1 указанной статьи (не реже чем один раз в 2 года, начиная со дня прохождения предыдущей ПК), в сроки процедуры, предусмотренной пунктом 2 части 1 статьи 24 ФЗ об аккредитации (не реже чем один раз в 2 года, начиная со дня прохождения предыдущей процедуры ПК), проводится процедура, предусмотренная пунктом 3 части 1 статьи 24 ФЗ об аккредитации (каждые 5 лет со дня аккредитации), с направлением аккредитованным лицом заявления в ФСА.
4) Также действующим законодательством РФ об аккредитации в НСА не предусмотрено увеличение срока прохождения аккредитованным лицом очередной процедуры ПК по заявлению самого аккредитованного лица.
5) Обращаем внимание, что требования Постановления № 353 не распространяются на сроки прохождения процедуры ПК аккредитованных лиц, которые ранее наступали в период с 1 января по 30 июня 2021 г. и увеличивались на 12 месяцев в соответствии с пунктом 2(1) Особенностей разрешительных режимов, предусмотренных ФЗ Об аккредитации в НСА, установленных ПП РФ от 03.04.2020 № 440 в редакции ПП РФ от 04.02.2021 № 109.
6) Вместе с тем, у аккредитованных лиц, сроки прохождения процедуры ПК которых были увеличены на 12 месяцев согласно Постановлению № 440 (в редакции Постановления № 109), сохраняется обязанность в 2022 году подать заявление о проведении процедуры ПК.
Ответить
Практикум по п. 4.1.5
При обнаружении риска для беспристрастности лаборатория должна быть в состоянии продемонстрировать то, как она устраняет или минимизирует такой риск.
Полные примеры документов:
Управление конфликтами интересов в лаборатории. Процедура
Декларация о беспристрастности и независимости лаборатории
Реестр рисков по беспристрастности
Рабочая инструкция. Испытатель
Обязательство о неразглашении конфиденциальной информации
Практикум по п. 5.5
Лаборатория должна определить управленческую структуру и взаимосвязи между службами; установить полномочия всех сотрудников,
документировать свои процедуры, демонстрировать, как она минимизирует соответствующие риски.
Полные примеры документов:
Положение о лаборатории
Примеры приказов
Должностная инструкция
Разбор Устава организации
Схемы структур
Практикум по пп. 6.2.1 - 6.2.3
Персонал должен работать в соответствии с СМ. Документировать требования к компетентности. Гарантировать, что персонал обладает компетентностью для выполнения деятельности и для оценки значимости отклонений.
Подробные схемы процессов
Полные примеры документов:
Управление персоналом. Процедура
Документированные требования к компетентности персонала
Формы записи
Практикум по п. 6.3.1
Помещения и условия окружающей среды должны быть пригодными для осуществления лабораторной деятельности и не должны оказывать негативное влияние на достоверность получаемых результатов.
Обсуждение от эксперта
Подробные схемы процессов
Полные примеры документов:
Программа «Обеспечение осуществления лабораторной деятельности помещениями и условиями окружающей среды»
Добрый день, наша лаборатория проходит в этом году ПК-5. Решение об аккредитации 10.07.2017, я правильно понимаю, что заявление на прохождение ПК-5 мы должны подать после 10.01.2023? Либо за 1 месяц до 10.01.2023?