Вернуться в раздел: Персонал
Ответить
Ответить
Я думаю 1 раз в год проводить наблюдение будет достаточно за специалистами, за стажерами - понятное дело регулярный контроль и наблюдение. Наблюдение можно организовать и в ходе верификации методики например, и в записях верификации это укажите.
Практикум по п. 4.1.5
При обнаружении риска для беспристрастности лаборатория должна быть в состоянии продемонстрировать то, как она устраняет или минимизирует такой риск.
Полные примеры документов:
Управление конфликтами интересов в лаборатории. Процедура
Декларация о беспристрастности и независимости лаборатории
Реестр рисков по беспристрастности
Рабочая инструкция. Испытатель
Обязательство о неразглашении конфиденциальной информации
Практикум по п. 5.5
Лаборатория должна определить управленческую структуру и взаимосвязи между службами; установить полномочия всех сотрудников,
документировать свои процедуры, демонстрировать, как она минимизирует соответствующие риски.
Полные примеры документов:
Положение о лаборатории
Примеры приказов
Должностная инструкция
Разбор Устава организации
Схемы структур
Практикум по пп. 6.2.1 - 6.2.3
Персонал должен работать в соответствии с СМ. Документировать требования к компетентности. Гарантировать, что персонал обладает компетентностью для выполнения деятельности и для оценки значимости отклонений.
Подробные схемы процессов
Полные примеры документов:
Управление персоналом. Процедура
Документированные требования к компетентности персонала
Формы записи
Практикум по п. 6.3.1
Помещения и условия окружающей среды должны быть пригодными для осуществления лабораторной деятельности и не должны оказывать негативное влияние на достоверность получаемых результатов.
Обсуждение от эксперта
Подробные схемы процессов
Полные примеры документов:
Программа «Обеспечение осуществления лабораторной деятельности помещениями и условиями окружающей среды»
Наблюдение за персоналом может быть организовано в 2 случаях: 1) Наблюдение за стажером со стороны наставника. В ходе прохождения стажировки сотрудником, наставник может ставить отметки в программе стажировке. Выполнил стажер исследования по конкретной методике, наставник ставит свою запись в программе. Это вам пригодится и для допуска стажера, на основании наблюдений и записей наставника. 2) Периодическое наблюдение за персоналом ИЛ, выполняющим испытания. Наблюдение можно организовать в ходе аудита, а записи и результаты наблюдения за специалистом внести в акт аудита. Можно предусмотреть чек-лист, в котором расписываете, что требуется по методике, что выполнил специалист, и выводы о соответствии/несоответствии выполненных работ требованиям методики. Периодичность наблюдения устанавливаете сами.